Composición
Cada comprimido recubiertos contiene:
Bisulfato de clopidogrel (polimorfo, forma 2) equivalente a 75 m de clopidogrel
Excipiente, c.b.p. 1 comprimido
Presentación
CLOPITREN® tabletas de 75 mg, en cajas por 30 comprimidos.
Indicaciones
Prevención de eventos vasculares isquémicos aterotrombóticos (infarto del miocardio, accidente cerebrovascular isquémico, muerte de causa vascular) en pacientes con antecedentes de ateroesclerosis documentada por un ACV isquémico o infarto miocárdico recientes, o enfermedad arterial periférica establecida.
Dosificación
Una tableta de 75 mg al día; CLOPITREN® puede ser administrado con o sin alimentos. Para el tratamiento del síndrome coronario agudo se recomienda una dosis inicial de carga de 300 mg. No es necesario ajustar la dosis en ancianos ni en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. No se ha establecido la seguridad ni la eficacia en pacientes menores de 18 años.
Contraindicaciones
CLOPITREN® está contraindicado en pacientes con reconocida hipersensibilidad al principio activo. Sangrado patológico activo, por ejemplo, úlcera péptica o hemorragia intracraneal. Embarazo y lactancia.
Reacciones Adversas
Los efectos adversos que pueden llegar a presentarse durante la terapia son por lo general leves, transitorios y sin relación con la dosis.
Hemorrágicos: Hemorragia gastrointestinal (1.99%) hemorragia intracraneal (0.35%).
Gastrointestinales: La diarrea es el efecto adverso más común. Otros efectos eventualmente reportados son dolor abdominal, dispepsia, gastritis y constipación. La incidencia de úlceras gástricas y/o duodenales es menor que con ácido acetilsalicílico.
Dermatológicos: Exantema (4.2% vs. ASA 3.5%).
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