ADVANTAN

1175 | Laboratorio BAYER

Descripción

Principio Activo: Metilprednisolona,
Acción Terapéutica: Corticoide tópico

Composición

100 g de crema contienen:
Aceponato de metilprednisolona 0,100 g
Oleato de decilo 10,000 g
Monoesterato de glicerol 40/50% (p/p) 8,500 g
Alcohol cetoestearilico 2,500 g
Gliceridos semisinteticos solidos (grasa solida) 2,500 g
Trigliceridos de acidos vegetales saturados (softisan 378) 7,500 g
Polietilenglicol monoestearato 40 3,000 g
Glicerol 85% p/p 5,000 g
Edetato disodico 0,100 g
Alcohol bencilico 1,000 g
Hidroxitolueno butilado 0,006 g
Agua purificada 59,794 g

100 g de pomada contienen:
Aceponato de metilprednisolona 0,100 g
Cera blanca 4,000 g
Vaselina liquida 23,900 g
Esteres alifaticos de alto peso molecular (dehymuls E) 7,000 g
Vaselina blanca 35,000 g
Agua purificada 30,000 g

Presentación

Advantan® crema: Caja conteniendo tubo con 5, 10, 15, 20, 30, y 50 g. (No todas las presentaciones están disponibles en todos los países).
Advantan® pomada: Caja conteniendo tubo con 15 g.

Indicaciones

Eczema endogeno (dermatitis atopica, neurodermatitis), eczema de contacto, eczema degenerativo, eczema dishidrotico vulgar, eczema en ninos.

Dosificación

Advantan® se debe usar solo cuando se necesite, aplicandolo en capa fina una vez al dia sobre las areas afectadas, friccionando suavemente.
La duracion del tratamiento no debera sobrepasar en general, un periodo de 12 semanas en adultos.
Pacientes pediátricos: La duracion del tratamiento no debera sobrepasar en general, un periodo de 4 semanas.No se recomienda el uso de Advantan® crema en ninos menores de 4 meses, ni Advantan® pomada en ninos menores de 2 anos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus componentes.
Tuberculosis o procesos sifiliticos, varicela, herpes zoster y otras enfermedades de naturaleza virica, rosacea, dermatitis perioral, ulcera, acne vulgar, enfermedades atroficas de la piel y reacciones cutaneas postvacunales en el area a tratar.

Reacciones Adversas

Los efectos secundarios observados con cierta frecuencia son: ardor, eritema cutáneo, vesículas y prurito en la zona de aplicación con Advantan® crema y pomada.
En estudios clínicos, las frecuencias observadas de los efectos secundarios, definidas de acuerdo a la convención de frecuencias MedDRA (versión 12), se encuentran en la tabla que se detalla a continuación: Muy frecuentes (> 1/10), frecuentes (> 1/100, < 1/10), no frecuentes (> 1/1000; < 1/100), raros (> 1/10000, < 1/1000), muy raros (< 1/10000) y no conocidas (no pueden ser estimadas por falta de datos).


Advantan® crema
Sistema de clasificación
de órganos
FrecuentesNo frecuentesRaros
Trastornos generales y reacciones
en el lugar deadministración
Ardor y prurito en el
lugar de aplicación
Sequedad, eritema, vesículas,
foliculitis, erupción, parestesia
en el lugar de aplicación
Celulitis, edema, irritación en
el lugar de aplicación
Trastornos en el sistema
inmunológico
Hipersensibilidad a la droga
Trastornos en la piel y tejido
subcutáneo
Pioderma, fisuras en la piel,
telangiectasia, atrofia en la
piel, infección en la piel por
hongos, acné
Advantan® pomada
Sistema de clasificación
de órganos
FrecuentesNo frecuentesNo conocidos
(no pueden ser
estimadas por
falta de datos)
Trastornos generales y reacciones
en el lugar de administración
Ardor y prurito en el
lugar de aplicación
Sequedad, eritema, vesiculación,
irritación, eczema, pápulas,
edema periférico en el lugar
de aplicación
Trastornos en la piel y tejido
subcutáneo
Atrofia en la piel, equimosis,
impétigo, piel grasa
Acné

Principalmente se observan durante el tratamiento sobre áreas extensas (mayor del 10%) y periodos prolongados (más de 4 semanas). No se observaron mayores efectos durante tratamientos que no excedieron las 12 semanas (en adultos) o 4 semanas (en niños).
Como con otros corticoides de aplicación tópica, los siguientes efectos secundarios pueden aparecer: atrofias en la piel, estrías en la piel, foliculitis en el lugar de aplicación, hipertricosis, telangiectasia, dermatitis perioral, decoloración en la piel, y reacciones alérgicas en la piel por alguno de los componentes de la formulación. Al aplicar el producto, pueden aparecer efectos secundarios debido a que el producto contiene corticoides.

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