RANLAT

3623 | Laboratorio ROEMMERS (Pharma Investi S.R.L.)

Descripción

Principio Activo: Sevelámero,
Acción Terapéutica: Tratamiento de la hiperfosfatemia

Composición

Cada comprimido contiene:
Sevelamero carbonato 800 mg.

Presentación

Comprimidos recubiertos

Indicaciones

RANLAT está indicado para el control de la hiperfosfatemia en pacientes adultos sometidos a hemodiálisis o diálisis peritoneal. RANLAT también está indicado para el control de la hiperfosfatemia en pacientes adultos con enfermedad renal crónica no sometidos a diálisis con fósforo sérico 1,78 mmol /I. RANLAT  se  debe  utilizar  en  el  contexto  de  un  enfoque  terapéutico  múltiple,  que  podría incluir suplementos de calcio, la 1,25-dihidroxi vitamina D 3 o uno de sus análogos para controlar el desarrollo de la enfermedad ósea renal.

Dosificación

La dosis inicial recomendada de RANLAT es de 2,4 g ó 4,8 g por día en función de las necesidades clínicas y concentración de fósforo sérico. Este medicamento debe administrarse tres veces al día con las comidas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al sevelamer carbonato o a alguno de los excipientes.En casos de hipofosfatemia.En casos de obstrucción intestinal.

Reacciones Adversas

Los eventos adversos más comúnmente reportados en más del 5% de los pacientes que recibieron clorhidrato de sevelamer fueron trastornos gastrointestinales como vómitos (22%), náuseas (20%), diarrea (19%), dispepsia (16%), dolor abdominal (9%), flatulencia (8%) y estreñimiento (8%). La mayoría de los trastornos gastrointestinales fueron leves a moderados en intensidad, siendo muy comunes (incidencia ?1/10): náuseas, vómitos, dolor abdominal superior y constipación; y comunes (incidencia ?1/100): diarrea, dispepsia y flatulencia. La proporción de pacientes con eventos adversos gastrointestinales fue significativamente (p= 0,007) menor con sevelamer carbonato (20,5%) que con sevelamer clorhidrato (35,9%).Además, prurito, rash, impactación fecal, y casos raros de íleo, obstrucción intestinal, y perforación intestinal se han reportado después de la comercialización de sevelamer.

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