DOLANTAG

1046 | Laboratorio PROCAPS

Descripción

Principio Activo: Paracetamol (acetaminofén),Tramadol,
Acción Terapéutica: Analgésico opioide

Composición

Cada cápsula blanda de DOLANTAG® contiene: Tramadol 37,5 mg. Acetaminofén 325 mg.

Presentación

Cajas con 10 cápsulas blandas de gelatina, empaque tipo blíster.

Indicaciones

Tratamiento sintomático del dolor moderado a intenso que no responde al uso de analgésicos de acción periférica utilizados solos.

Dosificación

1 a 2 cápsulas cada 4 a 6 horas con un máximo de 8 cápsulas al día. Las dosis se deben tomar preferentemente a intervalos de 6 horas, con un intervalo mínimo de 4 horas.
No se debe administrar más tiempo del estrictamente necesario. Si se precisa un tratamiento a largo plazo del dolor con DOLANTAG® sólo será posible por prescripción y supervisión médica estrecha.
Las cápsulas deben tragarse enteras, con una cantidad suficiente de líquido.Las cápsulas no deben masticarse.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a tramadol o parace­tamol.­
Intoxicación aguda con alcohol, fármacos hipnóticos, analgésicos de acción central, opioides o fármacos psicotrópicos.
Tratamiento previo o concomitante en los últimos 15 días para los inhibidores de la MAO no selectivos y en las últimas 24 horas para los inhibidores selectivos MAO A y MAO B.
Insuficiencia respiratoria grave.
Insuficiencia hepatocelular.
Epilepsia no controlada por el tratamiento.
Uso concomitante de nalbufina, buprenorfina, penta­zo­cina.
Lactancia en caso de tratamiento a largo plazo.

Reacciones Adversas

Las reacciones adversas comunicadas con mayor frecuencia durante los ensayos clínicos realizados con la combinación de paracetamol/tramadol son náuseas, mareo y somnolencia, observados en un 10% de los pacientes.
Trastornos del sistema cardiovascular: No habitual (0,1%-1%): hipertensión, palpitaciones, taquicardia, arritmia.
Trastornos del sistema nervioso central y periférico: Muy habitual (>10%): mareo, somnolencia. Habitual (1%-10%): cefalea, temblores. No habitual (0,1%-1%): contracciones musculares involuntarias, parestesia, tinnitus. Rara (<0,1%): ataxia, convulsiones.
Trastornos del sistema respiratorio: No habitual (0,1%-1%): disnea.
Trastornos gastrointestinales: Muy habitual (>10%): náuseas.
Habitual (1%-10%): vómitos, estreñimiento, sequedad de boca, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, flatulencia.
No habitual (0,1%-1%): disfagia, melena.
Trastornos del sistema hepático y biliar: No habitual (0,1%-1%): aumento de las transaminasas hepáticas.
Trastornos de la piel y de faneras: Habitual (1%-10%): sudoración, prurito.
No habitual (0,1%-1%): reacciones dérmicas (p. ej. rash, urticaria).

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