KAMILLOSAN

Principio Activo: Manzanilla,
Acción Terapéutica: Antiinflamatorio de uso tópico

1 g de crema contiene:
Extracto de flores de manzanilla (proporción de extracto de droga DEVnativo = 2.7-5.5 : 1) (Matricaria recutita L.) usada como concentrado de manzanilla II 2.0000 g
Extractor: etanol 95.4 % (V/V) (conteniendo 0.22 % de acetato trihidratado de sodio y 0.12 % de hidróxido de sodio)

Tubos de aluminio con laca protectora interna de resina fenólica, cerrado con tapa de polietileno teñida de blanco.
Empaque original con 20 g de crema.
Empaque original con 40 g de crema.
Empaque original con 100 g crema.
Empaque clínico de 200 g (10 x 20 g) de crema.
Empaque clínico de 1000 g (10 x 100 g) de crema.
No todos los tamaños de empaque serán necesariamente comercializados.

Para el tratamiento deseguimiento luego de terapia corticosteroide para desórdenes inflamatorios dela piel, por ejemplo:

• Dermatitis por contacto
• Eczema por contacto
• Eczema vulgaris
• Eczema ocupacional
• Eczema en niños
• Neurodermatitis (eczema atópica)

Debido a su alta tolerabilidad, Kamillosan Crema puede ser usada en infantes y niños.

Kamillosan Crema es usualmente aplicada sobre la piel como una capa delgada tres veces al día.
Tan pronto como mejore el cuadro clínico, la aplicación de dos veces diarias será suficiente.
La duración de la administración no tiene límite de tiempo.

Kamillosan Crema no debe ser usada en pacientes con alergias conocidas (hipersensibilidad) a:
- manzanilla u otras flores compuestas.
- parabenos (metil y propil-4-hidroxibenzoatos)
- alcohol de lana
- alcohol cetilestearilico
- o a cualquiera de los excipientes.

Como cualquier medicamento, Kamillosan Crema pude tener efectos indeseables, los cuales no necesariamente ocurren en todos los pacientes.
Desórdenes del sistema inmune:
Muy raros (< 0.001%, no conocido)
- Reacciones por hipersensibilidad a la manzanilla (p.e. dermatitis por contacto).
- Reacciones cruzadas: reacciones alérgicas incluso en personas con hipersensibilidad a flores compuestas (p.e. artemisa, árnica, crisantemo, margarita) o hipersensibildad a los ingredientes de la crema base (ver sección 6).
- Reacciones alérgicas severas (asta, edema facial, colapso circulatorio, shock alérgico) como resultado del contacto con membranas mucosas, especialmente cuando las preparaciones líquidas de manzanilla son utilizadas inadecuadamente.
Raros (≥ 0.01% a < 0.1%)
- Debido al contenido de propilparabeno sódico y metilparabeno sódico, reacciones tardías como dermatitis por contacto/eczema son posibles durante el tratamiento con este medicamento. Reacciones inmediatas con urticaria y broncoespasmo pueden ocurrir.
El metil-4-hidroxibenzoato y el propil-4-hidroxibenzoato (parabenos E 218 y E 216) pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retrasadas).