RIXAM

Principio Activo: Ácido tranexámico,
Acción Terapéutica: Antifibrinolítico

Cada ampolla contiene:
Ácido tranexámico 250 mg
Vehículo c.s.p

Caja por 5 ampollas inyectables.

Tratamiento profiláctico y curativo de las hemorragias por aumento de fibrinólisis. Tratamiento del edema angioneurótico hereditario.

Para las vías de administración intravenosa y oral, las dosis estándar recomendadas son:
Fibrinolisis local: la dosis estándar recomendada es de 15-25 mg/kg de peso corporal (es decir, 500 a 1000 mg) 2 a 3 veces al día.
Fibrinolisis general: dosis recomendada de 1 g (4 ampollas) de 3 a 4 veces al día.
Prostatectomía: la profilaxis y tratamiento de hemorragias en pacientes de alto riesgo debe comenzar antes o después de la intervención con la administración de ácido traxenámico inyectable a una dosis de 500 mg a 1 g (2 a 4 ampollas) 2 a 3 veces al día (administrando la primera dosis durante la cirugía) durante 3 días; posteriormente 1000 a 1500 mg (4 a 6 cápsulas) de 3 a 4 veces al día hasta que la emitiría macroscópica ya no está presente.
Menorragia: la dosis recomendada es de 1000 mg (4 cápsulas) 3 veces al día hasta 4 días. Si el sangrado menstrual es muy fuerte, la dosis puede aumentarse, sin superar un total de dosis de 4 g al día (16 cápsulas). El tratamiento con RIXAM no debe iniciarse hasta que el sangrado menstrual ha comenzado.
Hemofilia: en la prevención y tratamiento de hemorragias en extracciones dentales 1000 a 1500 mg (4-6 cápsulas) cada ocho horas. La dosis se basa en 25 mg/kg.
Edema angioneurótico hereditario: algunos pacientes perciben el comienzo del ataque y pueden ser tratados de forma intermitente con 1-1,5 g, de 2 a 3 veces al día durante unos pocos días. Otros pacientes deben ser tratados de forma continua con esta misma pauta.
Insuficiencia renal: RIXAM debe emplearse con precaución en los pacientes con insuficiencia renal por el riesgo de acumulación. Por extrapolación de los datos relativos a aclaramiento de la dosis de forma intravenosa, se recomienda la siguiente reducción de la dosis oral para pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. En niños, la dosis recomendada es de aproximadamente de 20 mg/kg/día.

Hipersensibilidad al ácido tranexámico.
Historia de trombosis arterial o venosa.
Condiciones fibrinolíticas que siguen a una coagulopatía de consumo.
Deterioro renal severo.
Historial de convulsiones.
Inyección intraventricular e intratecal, aplicación intracerebral (riesgo de edema cerebral y convulsiones).
En pacientes con defectos visuales en el color adquiridos, dado que impide el seguimiento como una medida de toxicidad.
Hemorragia subaracnoidea (aumento del riesgo de edema cerebral e infarto cerebral).
Riesgo tromboembólicos como:
Enfermedad tromboembólica activa (por ejemplo, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar o trombosis cerebral).
Antecedentes de trombosis o tromboembolismo, incluyendo la vena retiniana u oclusión de la arterial.
Riesgo intrínseco de trombosis o tromboembolismo (por ejemplo, enfermedad valvular trombogénica, enfermedad ritmo cardíaco trombogénico o hipercoagulopatía).

Se han descrito las siguientes reacciones adversas con una frecuencia muy baja:
Alteraciones gastrointestinales: efectos digestivos tales como náuseas, vómitos y diarreas.
Alteraciones cardiovasculares: malestar con hipotensión, con o sin pérdida de la conciencia (generalmente seguida a una inyección intravenosa demasiado rápida, de forma excepcional después de una administración oral). Trombosis venosa o arterial en cualquier localización. Alteraciones del sistema nervioso: somnolencia,convulsiones, particularmente en caso de un mal uso. Cromatopsia y alteraciones visuales.
Alteraciones generales: reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia.