Composición
Cada comprimido recubierto contiene:
Amoxicilina 500 mg
Excipientes: celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal, croscarmelosa sódica, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio, polisorbato 80.
Cada comprimido recubierto contiene:
Claritromicina 500 mg
Excipientes: celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, povidona, dióxido de silicio coloidal, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, talco, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio, polisorbato 80.
Cada cápsula contiene:
Esomeprazol 20 mg (como esomeprazol magnésico trihidrato)
Excipientes: sacarosa, manitol, fosfato de sodio dibásico anhidro, laurilsulfato de sodio, hipromelosa ftalato, hipromelosa, alcohol cetílico, colorante FD y C amarillo N°5, dióxido de titanio, colorante FD y C rojo N°40, colorante FD y C amarillo N°6.
Presentación
Estuche de cartulina conteniendo 7 portablister.
Cada portablister contiene 4 comprimidos de amoxicilina de 500 mg, 2 comprimidos de claritromicina 500 mg y 2 cápsulas de esomeprazol de 20 mg, correspondiente a dos dosis para un día de tratamiento (dosis/día y dosis/noche).
Indicaciones
Terapia combinada indicada para la erradicación de infecciones por Helicobacter pylori en pacientes cursando con úlcera gástrica y/o duodenal.
Dosificación
Vía de administración: oral.
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamientoapropiados a su caso particular, no obstante, la dosis usual recomendada es:
Dosis adultos o ancianos: El esquema terapéutico recomendado es: administrar cada 12 horas 2 comprimidos de amoxicilina de500 mg, 1 comprimido de claritromicina 500 mg y 1 cápsula de esomeprazol de 20 mg, a lo menos una hora antes de ingeriralimentos. El tratamiento debe realizarse, de acuerdo a indicación médica, por 7 días.
Dosis pediátrica: No ha sido establecida la seguridad ni la eficacia del uso de esta asociación de medicamentos para los pacientespediátricos en el tratamiento de úlcera duodenal asociada a H. pylori.
Pacientes con insuficiencia renal: Los pacientes con insuficiencia renal pueden requerir una reducción de la dosis de amoxicilina y claritromicina.
Pacientes con insuficiencia hepática: Pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada no requieren ajuste de dosis. En pacientes con insuficiencia hepática severa no debe excederse la dosis de 20 mg de esomeprazol.
Contraindicaciones
Si Ud. sufre alguna enfermedad, debe consultar al médico antes de realizar este tratamiento.
Su uso se encuentra contraindicado en caso de hipersensibilidad a esomeprazol, omeprazol, benzoimidazoles sustituidos, ß-lactámicos (por ejemplo, penicilinas, cefalosporinas), claritromicina, eritromicina, cualquier antibiótico macrólido o cualquier componente de la fórmula.
Claritromicina está contraindicado como terapia concomitante con astemizol, cisaprida, pimozida, terfenadina, disopiramida, quinidina, ergotamina o dihidroergotamina.
Reacciones Adversas
No se alarme por esta lista de posibles reacciones adversas, ya que aquellas de carácter más grave sólo se producen en raras ocasiones. Si Ud. presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras esté en tratamiento con estos medicamentos, acuda a un centro médico inmediatamente.
Incidencia menos frecuente.
Amoxicilina: Reacciones alérgicas, específicamente anafilaxia (respiración acelerada o irregular; hinchazón de la cara; disnea; disminución súbita y severa de la presión sanguínea); dermatitis exfoliativa; reacciones similares a la enfermedad del suero; exantema, ronchas o prurito.
Claritromicina: Infección.
Incidencia rara.
Amoxicilina: Colitis por Clostridium difficile; hepatotoxicidad; nefritis intersticial; leucopenia o neutropenia; disturbios mentales; trombocitopenia; convulsiones.
Nota: La colitis por Clostridium difficile puede ocurrir varias semanas después de discontinuar el medicamento. Las convulsiones son más probables en pacientes que reciben dosis altas de penicilinas y/o en pacientes con alteración severa de la función renal.
Claritromicina: Hepatotoxicidad (que se manifiesta con debilidad, fatiga, pérdida de peso o apetito, dolor estomacal o fiebre); reacción de hipersensibilidad; colitis pseudomembranosa; trombocitopenia.
Incidencia no determinada.
Claritromicina: Reacciones alérgicas; hepatitis colestática (coloración amarilla de Piel o partes blancas de los ojos); despersonalización; desorientación; glositis, alucinaciones, disfunción hepática; daño hepático; hepatitis hepatocelular; hipoglicemia; leucopenia; neutropenia; psicosis; Síndrome Stevens-Johnson; torsade de pointes; necrólisis epidérmica tóxica; arritmias y taquicardias ventriculares.
Esomeprazol (observada con el uso post-comercialización): Reacción anafiláctica; reacciones dematológicas incluido eritema multiforme; Síndrome Stevens-Johnson; necrólisis epidérmica tóxica; pancreatitis.
El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos adversos que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean demasiado molestos o no desaparezcan durante el curso del tratamiento:
Incidencia más frecuente.
Amoxicilina: Reacciones gastrointestinales (diarrea leve; náusea o vómitos); cefalea; candidiasis oral; candidiasis vaginal.
Esomeprazol: Dispepsia.
Incidencia poco frecuente.
Claritromicina: Disgeusia; dispepsia; flatulencia; molestias gastrointestinales; cefalea.
Esomeprazol: Dolor abdominal; constipación; diarrea; mareos; sequedad de la boca; flatulencia (gases); cefalea; náusea; prurito; infección respiratoria; sinusitis.
Incidencia no determinada.
Claritromicina: Alteración del sentido del olfato; anorexia; ansiedad; cambios de comportamiento; estados confusos; mareos; pérdida de la audición (reversible); insomnio; comportamiento maníaco; pesadillas; moniliasis oral; erupciones cutáneas leves; estomatitis; glositis; pérdida del gusto; tinnitus; decoloración de dientes y lengua; temblores; vértigo; vómitos.
Consulte a su médico si ocurre cualquier efecto adverso que sea persistente, molesto o severo, haya o no sido mencionado anteriormente.
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