Pegfilgrastim

Estimulante de colonias de granulocitos.

Es un conjugado covalente del metionil recombinante humano G-CSF (filgrastim) obtenido por ingeniería genética recombinante DNA a partir de la penetración de una cepa de E. coli a la que se le ha incorporado el gen del factor estimulante de granulocitos (G-CSF). Este agente es un estimulante de las colonias de granulocitos que regula su producción a partir de las células de la médula ósea. Su mecanismo de acción se realiza por la unión específica a los receptores celulares de superficie de las células hematopoyéticas estimulando la diferenciación, proliferación y activación funcional de varias células finales. Se administra por vía subcutánea (SC) y presenta una amplia variabilidad farmacocinética en los pacientes con cáncer. Su vida media oscila entre 15 y 80 horas. No se ha demostrado acumulación luego de tratamientos prolongados.

Enfermedad maligna no mieloide con terapia mielosupresora antineoplásica y con neutropenia severa ( < 500cel/mm3). Neutropenia febril.

Se administra por vía subcutánea en dosis de 6mg por cada ciclo de quimioterapia. No se debe aplicar en el período que va de 24 horas después y 14 días antes de la quimioterapia antineoplásica.

Se han señalado diarrea o constipación, náuseas, vómitos, mareos, cefalea, artralgias, anorexia, alopecia, astenia, edemas, trastornos del gusto, fiebre, mialgias, insomnio, estomatitis, mucositis, ruptura del bazo, reacciones anafilácticas, urticaria, rash cutáneo.

Se debe realizar un hemograma completo antes y durante el tratamiento. No se ha establecido su seguridad durante el embarazo, lactancia ni en pacientes pediátricos.

No se han registrado.

Hipersensibilidad reconocida al fármaco o al filgastrim.

Existen efectos secundarios en fetos de animales de experimentación. No hay hasta el momento estudios adecuados en los seres humanos, por lo que se desconocen los riesgos de su utilización en mujeres embarazadas. La terapia medicamentosa sólo es válida cuando el problema de salud indica sin lugar a dudas, la necesidad de su empleo.