BIDROSTAT

Principio Activo: Bicalutamida,
Acción Terapéutica: Antiandrógeno

Cada comprimido contiene:
Bicalutamida 50 mg

Envase conteniendo 28 comprimidos recubiertos.

Tratamiento de cáncer avanzado de próstata en combinación con un análago LHRH o castración quirúrgica.

Hombres adultos incluyendo ancianos: Un comprimido una vez al día. El tratamiento deberá comenzar al mismo tiempo que el tratamiento análogo LHRH o castración quirúrgica.
Niños: Está contraindicado en niños.
Ajuste de dosis: No se requieren en caso de insuficiencia renal, ni en caso de insuficiencia hepática moderada,. Podrá ocurrir una leve acumulación en pacientes con deterioro hepático moderado a severo.

BIDROSTAT^® está contraindicado en mujeres y niños.
No se debe administrar BIDROSTAT^® a pacientes que presenten hipersensibilidad a la droga.

En general, BICALUTAMIDA ha sido bien tolerado con muy pocos abandonos debido a efectos adversos.
Las acciones farmacológicas de BICALUTAMIDA pueden producir un aumento de ciertos efectos esperados.
Estos incluyen sofoco, prurito, y además tumefacción mamaria y ginecomastia, la cual puede ser reducida por una castración concomitante. También se puede asociar a BICALUTAMIDA con la aparición de diarrea, náuseas, vómitos, y astenia.
Se ha observado en ensayos clínicos con BICALUTAMIDA cambios hepáticos (niveles elevados de transaminasas, ictericia.) Los cambios fueron frecuentemente transitorios, resolviéndose a pesar de la continuación o finalización del tratamiento.vAdemás, se han reportado las siguientes experiencias adversas en ensayos clínicos (como posible reacción adversa en opinión de los investigadores, con una frecuencia < 1%) durante el tratamiento con BICALUTAMIDA más un análogo LHRH. No se ha comprobado una relación causal de estas reacciones con la droga en estudio y alguna de las experiencias reportadas son aquellas que se observan comúnmente en pacientes de edad avanzada:
Sistema Gastrointestinal: Anorexia, sequedad bucal, dispepsia, constipación, flatulencia.
Sistema Nervioso Central: Mareos, insomnio, somnolencia, disminución de la libido.
Sistema Respiratorio: Disnea.
Sistema Urogenital: Impotencia, nocturia.
Piel y anexos: Alopecia, rush, inflamación.
Metabolismo y Nutrición: Hiperglucemia, edemas periféricos, aumento o pérdida de peso.
General: Dolor abdominal, torácico, pélvico, cefalea.