NEUROVAL CD

Principio Activo: Clotiazepam,
Acción Terapéutica: Ansiolítico

Cada comprimido dispersable contiene:
Clotiazepam	5 mg
Clotiazepam	10 mg
Excipiente c.s.p	1 comprimido

Caja por 30 comprimidos dispersables.

Tratamiento de la ansiedad generalizada.

Vía oral.
Dosis: según prescripción médica.
Modo de uso:
1. Disolver el comprimido en un poco de agua y agitar levemente antes de ingerir.
2. En caso que se requiera, el comprimido también puede ser disuelto directamente en la boca.
Dosis usual adultos:
Tratamiento ansiedad: La dosis recomendada es de 1 comprimido de 5 ó 10 mg, de 1 a 3 veces al día (5-30 mg/día). La dosis debe ajustarse de acuerdo a la severidad del cuadro ansioso y a la respuesta terapéutica del paciente al tratamiento.
La dosis debe individualizarse para cada paciente, en función de la gravedad de los síntomas y según el criterio del médico.
La recomendación de dosis en ancianos es de 5 a 15 mg/día. En pacientes con insuficiencia renal y/o hepática debe reducirse la dosis o aumentar el intervalo de administración.
La duración del tratamiento debe ser el menor tiempo posible. De forma general, la duración total del tratamiento no debe superar las 8-12 semanas, incluyendo el tiempo de retirada gradual del medicamento.

- Miastenia gravis.
- Hipersensibilidad a las benzodiazepinas.
- Insuficiencia respiratoria grave.
- Síndrome de apnea del sueño.
- Insuficiencia hepática grave.
- Glaucoma de ángulo cerrado.
- Historia de dependencia de benzodiazepinas, alcohol u otras substancias.
- Hipersensibilidad a clotiazepam o a alguno de los excipientes.

El perfil de seguridad de clotiazepam es similar al del resto de las benzodiazepinas. Los efectos adversos tienen una relación directa con la dosis ingerida y la sensibilidad individual del paciente.
Las reacciones adversas que se han comunicado con mayor frecuencia son somnolencia, reducción del estado de alerta, confusión, fatiga, cefalea, mareo, debilidad muscular, ataxia o diplopía. Estos fenómenos ocurren predominantemente al comienzo del tratamiento y generalmente desaparecen con la administración continuada.
Otras reacciones adversas, tales como alteraciones gastrointestinales, cambios en la líbido o reacciones cutáneas, pueden ocurrir ocasionalmente.
Amnesia: Puede desarrollarse una amnesia anterógrada al utilizar dosis terapéuticas, siendo mayor el riesgo al incrementar la dosis.
Depresión: La utilización de benzodiazepinas puede desenmascarar una depresión pre-existente.
Reacciones psiquiátricas y paradójicas: Al utilizar benzodiazepinas o compuestos similares, pueden aparecer reacciones tales como intranquilidad, agitación, irritabilidad, agresividad, delirio, ataques de ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis, comportamiento inadecuado y otras alteraciones de la conducta. Dichas reacciones pueden ser severas y aparecen más frecuentemente en niños y ancianos.
Dependencia: La administración del producto, incluso a dosis terapéuticas, puede conducir al desarrollo de dependencia física.
La supresión del tratamiento puede conducir al desarrollo de fenómenos de interrupción o rebote.
Puede producirse dependencia psíquica, y se han comunicado casos de abuso.
Daño hepático: aunque muy raramente puede aparecer ictérica, en caso de aparición de anormalidades en las pruebas de función hepática, tales como elevación de los valores de GPT, GOT o ictericia, debe suspenderse la administración del fármaco y tomar las medidas oportunas.