VALAXAM

Principio Activo: Amlodipino,Valsartán,
Acción Terapéutica: Antihipertensivo

Cada comprimido recubierto contiene:
Valsartán	160 mg.
Amlodipino	5 mg.
Excipientes	c. s.

Cada comprimido recubierto contiene:
Valsartan	160 mg.
Amlodipino	10 mg.
Excipientes	c. s.

Cada comprimido recubierto contiene:
Valsartán	80 mg.
Amlodipino	5 mg.
Excipientes	c.s.

VALAXAM 80/5 envase con 35 comprimidos.
VALAXAM 160/5 envase con 35 comprimidos.
VALAXAM 160/10 envase con 35 comprimidos.

Tratamiento de hipertensión arterial en pacientes cuya presión arterial no responde a la terapia con amlodipino o valsartán en monoterapia.

Vía oral. Dosis según prescripción médica.Dosis usual adultos:
VALAXAM 160/5 (160 mg de valsartán/5 mg de amlodipino). La dosis recomendada es de 1 comprimido al día.Iniciando terapia con la menor dosis posible.
VALAXAM 160/10 (160 mg de valsartán/10 mg de amlodipino). La dosis recomendada es de 1 comprimido al día.Iniciando terapia con la menor dosis posible.
VALAXAM 80/5 (80 mg de valsartán/5 mg de amlodipino). La dosis recomendada es de 1 comprimido al día. Iniciando terapia con la menor dosis posible.

No administrar a pacientes con hipersensibilidad a cualquier componente de la fórmula. Contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar, colestasis, insuficiencia renal grave o en pacientes sometidos a diálisis. No administrar durante el embarazo.

Las reacciones adversas han sido generalmente leves y transitorias y con poca frecuencia ha sido necesaria la suspensión del tratamiento. Las razones más comunes para interrumpir el tratamiento con la combinación de amlodipino-valsartán fueron edema periférico y vértigo. Las reacciones adversas que se presentaron en al menos el 2% de los pacientes tratados con la combinación amlodipino-valsartán, incluyeron edema periférico, nasofaringitis, infección del tracto respiratorio superior y mareos. Hipotensión ortostática y vértigo postural se observaron en menos del 1% de los pacientes tratados.
Otras reacciones adversas que se han reportado se enumeran a continuación:
Sangre y problemas del sistema linfático: Linfadenopatía.
Trastornos cardíacos: Palpitaciones, taquicardia.
Trastornos del oído: Otalgia.
Trastornos gastrointestinales: Diarrea, náusea, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, gastritis, vómitos, malestar abdominal, distensión abdominal, sequedad bucal, colitis.
Trastornos generales: Fatiga, dolor torácico, astenia, edema, fiebre.
Trastornos del sistema inmunológico: Alergias estacionales.
Infecciones e infestaciones: Nasofaringitis, sinusitis, bronquitis, faringitis, gastroenteritis, faringoamigdalitis, bronquitis aguda, amigdalitis.
Lesiones: Epicondilitis, esguince de articulación, lesión en una extremidad.
Trastornos metabólicos y nutricionales: Gota, diabetes mellitus no-insulino dependiente, hipercolesterolemia.
Trastornos musculoesqueléticos: Artralgia, dolor de espalda, espasmos musculares, dolor en las extremidades, mialgia, artrosis, inflamación articular, dolor torácico.
Trastornos del sistema nervioso: Cefalea, ciática, parestesia, síndrome de cerviocobraquial, síndrome del túnel carpiano, hipoestesia, somnolencia.
Trastornos psiquiátricos: Insomnio, ansiedad, depresión.
Trastornos renales y urinarios: Hematuria, nefrolitiasis, polaquiuria.
Sistema reproductivo y enfermedades de la mama: Disfunción eréctil.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Tos, dolor faringolaríngeo, congestión nasal, disnea, epistaxis, disfonía.
Piel y del tejido subcutáneo: Prurito, erupción cutánea, hiperhidrosis, eczema, eritema.
Trastornos vasculares: Rubor, sofocos.
Se han reportado casos aislados de las siguientes reacciones adversas: exantema, tinnitus, síncope, alteraciones visuales, hipersensibilidad, e hipotensión. Los efectos adversos adicionales que hayan sido reportados en la experiencia clínica con amlodipino o valsartán; pueden ser considerados efectos adversos potenciales de la asociación de amlodipino-valsartán.