CLAVINEX DUO / CLAVINEX DUO FORTE

Principio Activo: Amoxicilina,Ácido clavulánico,
Acción Terapéutica: Antibiótico

Cada comprimido recubierto de CLAVINEX DUO contiene:
Amoxicilina trihidrato	875 mg
Ácido clavulánico	125 mg
Excipientes:	c.s.

Cada 5 ml de suspensión de CLAVINEX DUO 400/57 contiene:
Amoxicilina trihidrato	400 mg
Ácido clavulánico	57 mg
Excipientes	c. s.

Cada 100 ml de solución para reconstituir contiene: Benzoato de sodio, ácido cítrico, agua purificada.

Cada 5 ml de suspensión de CLAVINEX DUO FORTE 800/57 contiene:
Amoxicilina trihidrato	800 mg
Ácido clavulánico	57 mg
Excipientes	c.s.

Cada 100 ml de solución para reconstituir contiene: Benzoato de sodio, ácido cítrico anhidro, agua purificada.

CLAVINEX DUO, envase con 14 comprimidos.
CLAVINEX DUO 400/57, envase de 35 y 70 ml.
CLAVINEX DUO Forte 800/57, envase de 35 y 70 ml.

Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, tracto urinario, de piel y tejidos blandos, sepsis intraabdominal, osteomielitis, producidos por microorganismos sensibles y productores de beta lactamasas demostrado por antibiograma. Usado en infecciones causadas por microorganismos sensibles a amoxicilina e infecciones causadas por microorganismos sensibles a amoxicilina y productores de beta-lactamasas, como:

• Infecciones del tracto respiratorio alto: Tonsilitis, sinusitis, otitis media.
• Infecciones del tracto respiratorio bajo: Bronquitis crónicas agudas con exacerbaciones, bronco-neumonía.
• Infecciones del tracto genito-urinario: Cistitis, uretritis, pielonefritis, infecciones genitales femeninas.
• Infecciones cutáneas y de tejidos blandos.
• Infecciones óseas y de articulaciones: Osteomielitis.
• Otras infecciones: Aborto séptico, sepsis puerperal, sepsis intra-abdominal, septicemia, peritonitis, infecciones post-quirúrgicas.
• Profilaxis contra infecciones asociadas con procedimientos quirúrgicos mayores, tales como, cirugías gastro-intestinales, pelvis, cabeza y cuello, cardiacas, renales, reemplazo óseo y tracto biliar.

Vía oral. Dosis según prescripción médica.
Dosis usual adultos:
Adultos y niños de 40 kg. o más: 1 comprimido 2 veces al día para infecciones leves o moderadas.
Para infecciones del tracto respiratorio bajo, infecciones del tracto urinario complicadas o infecciones severas en otros sitios: 1 o 2 comprimidos 3 veces al día.
Profilaxis quirúrgica: Procedimientos en adultos de menos de 1 hora de duración son efectivamente cubiertos con 1,2 g. intravenoso administrado durante la inducción de la anestesia. Operaciones más largas requieren dosis repetitivas de varios días si el procedimiento tiene un riesgo significactivo de infección. Signos claros de infección en la operación requieren una terapia I.V. u oral post-operatoria.
Dosificación en falla renal: El ajuste de dosis debe realizarse de acuerdo al nivel máximo recomendado de amoxicilina para adultos y niños.
Dosificación en falla hepática: Monitorear la falla hepática en intervalos regulares para adultos y niños.
Dosificación en ancianos: No se necesita ajustar la dosis.
Dosis pediátrica usual. La dosis recomendada es:

• 25/3,6 mg/kg/día: Niños de 2 a 6 años (13-21 kg): 2,5 ml. de amoxicilina/acido clavulánico 400/57 polvo para suspensión oral, dos veces al día. Niños de 7 a 12 años (22-40 kg): 5,0 ml. de amoxicilina/acido clavulánico 400/57 polvo para suspensión oral, dos veces al día.
• 45/6,4 mg/kg/día: Niños de 2 a 6 años (13-21 kg): 5,0 ml de amoxicilina/acido clavulánico 400/57 polvo para suspensión oral, dos veces al día.Niños de 7 a 12 años (22-40 kg): 10,0 ml. de amoxicilina/acido clavulánico 400/57 polvo para suspensión oral, dos veces al día.
• 90/6,4 mg/kg/día: Niños de 2 a 6 años (13 -21 kg): 5,0 ml. de amoxicilina/acido clavulánico 800/57 polvo para suspensión oral, dos veces al día. Niños de 7 a 12 años (22 - 40 kg): 10,0 ml. de amoxicilina/acido clavulánico 800/57 polvo para suspensión oral, dos veces al día.

Niños de 3 meses a 2 años de edad: En niños menores de 2 años de edad, la dosis debe ajustarse de acuerdo al peso corporal:

	Clavinex Duo 400/57	Clavinex Duo 400/57	Clavinex Duo Forte 800/57
Peso Corporal (Kg)	25/3,6 mg/Kg/día (mL/dos veces al día)	45/6,4 mg/Kg/día (mL/dos veces al día)	90/6,4 mg/Kg/día (ml/dos veces al día)
2	0,3	0,6	0,6
3	0,5	0,8	0,8
4	0,6	1,1	1,1
5	0,8	1,4	1,4
6	0,9	1,7	1,7
7	1,1	2,0	2,0
8	1,3	2,3	2,3
9	1,4	2,5	2,5
10	1,6	2,8	2,8
11	1,7	3,1	3,1
12	1,9	3,4	3,4
13	2,0	3,7	3,7
14	2,2	3,9	3,9
15	2,3	4,2	4,2

No existe experiencia suficiente con amoxicilina/acido clavulánico 400/57 polvo para suspensión oral para realizar recomendaciones de dosificación en niños menores de 3 meses de edad.

CLAVINEX DUO está contraindicado en pacientes que presenten historial de reacciones alérgicas a cualquier penicilina o derivado, al ácido clavulánico, o a cualquiera de los excipientes contenidos en la formulación. También en pacientes con historial de ictericia colestásica o disfunción hepática asociada con el uso de medicamentos que contengan amoxicilina y/o ácido clavulánico.

Las reacciones adversas reportadas más frecuentemente son diarrea/heces blandas, náuseas, vómitos, erupciones cutáneas, urticaria y vaginitis. Otras reacciones menos frecuentes son malestar abdominal, flatulencia, cefalea. Otras reacciones adversas, que se han asociado a la administración de antibióticos del tipo ampicilina, son indigestión, gastritis, estomatitis, glositis, lengua oscurecida, candidiasis muco cutánea, enterocolitis, colitis hemorrágica/pseudomembranosa, incremento moderado de las SGOT, SGPT, bilirrubina sérica y fosfatasa alcalina, disfunción hepática (incluyendo hepatitis y ictericia colestásica), anemia, trombocitopenia, trombocitopenia purpúrea, eosinofília, leucopenia, agranulocitosis.
Se ha descrito reacciones de hipersensibilidad que incluyen prurito, angioedema, eritema multiforme, pustulosis exantemática aguda generalizada, vasculitis, dermatitis. Otros efectos adversos reportados son los de tipo neurológico, donde se describe agitación, ansiedad, cambios de animo, confusión convulsiones, mareos, insomnio, hiperactividad reversible. Raramente se ha reportado nefritis intersticial, hematuria, cristaluria y decoloración dental.