CIPROXACIN

Principio Activo: Ciprofloxacino,
Acción Terapéutica: Antibacteriano

Cada comprimido recubierto contiene:
Ciprofloxacino	500 mg
(Como ciprofloxacino clorhidrato)
Excipientes c.s.p.	1 comprimido

CIPROXACIN^® 500 mg, caja por 100 comprimidos recubiertos.

Está indicado en el tratamiento de las infecciones causadas por gérmenes sensibles:

• Infecciones de vías respiratorias:
  • Bronconeumonía y neumonía lobar por aerobios Gram negativos (Ciprofloxacino no es el fármaco de elección en la neumonía neumocócica).
  • Bronquitis aguda y reagudización de la bronquitis crónica.
  • Exacerbación pulmonar aguda asociada a infección por P. aeruginosa en pacientes con fibrosis quística.
  • Bronquiectasias.
  • Empiema.
• Infecciones del tracto genito-urinario:
  • Uretritis complicadas y no complicadas. Cistitis aguda no complicada en mujeres.
  • Anexitis.
  • Prostatitis bacteriana crónica.
  • Epididimitis.
  • Pielonefritis.
  • Uretritis o cervicitis gonocócica no complicada.
• Infecciones gastrointestinales:
  • Fiebre tifoidea y diarrea infecciosa cuando el tratamiento antibiótico esté indicado.
• Infecciones osteoarticulares:
  • Osteomielitis por bacterias Gram negativas.
  • Artritis séptica.
• Infecciones de la piel y tejidos blandos:
  • Ulceras y quemaduras infectadas por bacterias Gram negativas.
• Infecciones sistémicas graves causadas por Gram negativos:
  • Bacteriemia y septicemia.
  • Infecciones en pacientes inmunodeprimidos con tumores hematológicos o sólidos.
  • Pacientes en unidades de cuidados intensivos con problemas específicos, tales como quemaduras infectadas.
• Infecciones de las vías biliares:
  • Colangitis.
  • Colecistitis.
  • Empiema de la vesícula biliar.
• Infecciones intra-abdominales:
  • Peritonitis.
  • Abscesos intra-abdominales.
• Infecciones pélvicas:
  • Salpingitis.
  • Endometritis.
  • Enfermedad inflamatoria pélvica.
• Infecciones otorrinolaringológicas:
  • Otitis media.
  • Sinusitis aguda.
  • Mastoiditis.

Deberán tenerse en cuenta las directrices oficiales nacionales referentes a resistencias bacterianas, al uso y prescripción adecuada de antibióticos.

La dosificación de ciprofloxacino se determina por la gravedad y el tipo de infección, la sensibilidad de los microorganismos causales y por la edad, peso y función renal del paciente. Las siguientes recomendaciones hacen referencia sólo a la administración oral de ciprofloxacino.
Infecciones del tracto genito-urinario:
Infecciones complicadas del tracto urinario inferior y del tracto urinario superior (pielonefritis): 250-500 mg cada 12 horas, según la gravedad de la infección, durante 7-14 días.
Prostatitis: 500 mg/12 horas durante 28 días.
Uretritis o cervicitis gonocócica no complicada: Una dosis única de 250-500 mg.
Infecciones de las vías respiratorias, infecciones osteoarticulares e infecciones de la piel y tejidos blandos causadas por bacterias Gram negativas: 250 a 500 mg cada 12 horas. Esta dosis puede elevarse a 750 mg cada 12 horas en casos de mayor gravedad. En el caso de infecciones osteoarticulares la terapia puede prolongarse hasta 4 o 6 semanas.
Infecciones gastrointestinales: 500 mg cada 12 horas durante 5 a 7 días.
Exacerbación pulmonar aguda asociada a infección por P. aeruginosa en pacientes con fibrosis quística: La dosis normal es de 750 mg dos veces al día. Aunque en pacientes con fibrosis quística la farmacocinética de ciprofloxacino permanece inalterada, debería considerarse el bajo peso corporal de estos pacientes al determinar la dosis.
La duración del tratamiento depende de la gravedad de la infección, la respuesta clínica y los resultados bacteriológicos. El período de tratamiento habitual, para infecciones agudas es de 5 a 10 días. El tratamiento generalmente debería continuarse durante 3 días después de la desaparición de los signos y síntomas. En infecciones por Streptococcus o Chlamydia el tratamiento se prolongará un mínimo de 10 días debido al riesgo de complicaciones tardías.
Pacientes geriátricos: Aunque los niveles séricos de ciprofloxacino se elevan en estos pacientes, no es necesario un ajuste en las dosis; sólo se ajustarán en caso de alteración en la función renal.
Niños y adolescentes (5 - 17 años): La dosis recomendada en población pediátrica (5 - 17 años) con exacerbación pulmonar aguda asociada a infección por Pseudomona aeruginosa es de 20 mg/kg cada 12 horas por vía oral (dosis máxima 1.500 mg). En estos casos y para un mejor ajuste de la dosificación, es preferible utilizar la suspensión oral.
Función renal alterada:

• Si el aclaramiento de creatinina se encuentra entre 31 y 60 mL/min/1,73 m² o la creatinina sérica está entre 1,4 y 1,9 mg/100 l la dosis máxima diaria debe ser 1000 mg/día por vía oral.
• Si el aclaramiento de creatinina es igual o inferior a 30 mL/min/1,73 m² o la creatinina sérica es igual o mayor a 2,0 mg/100 mL, la dosis máxima diaria debe ser de 500 mg/día por vía oral.
• En pacientes sometidos a hemodiálisis: Administrar 500 mg al día vía oral en una sola dosis después de la diálisis.
• En pacientes sometidos a diálisis peritoneal ambulatoria continua (DPAC): Administrar 500 mg al día en una sola dosis oral después de la DPAC.

No se ha estudiado la dosificación en niños con alteración de la función renal.
Función hepática alterada: En adultos, no precisa ajuste de dosis. No se ha estudiado la dosificación en niños con alteración de la función hepática.
Normas de administración: Los comprimidos deben ingerirse enteros, con abundante líquido y preferiblemente dos horas antes o después de haber comido. Con el estómago vacío la absorción del principio activo es más rápida.

Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad demostrada al mismo y a otras quinolonas, así como en pacientes con antecedentes de patología tendinosa asociada a la administración de quinolonas.

Aproximadamente entre un 5 - 15% de pacientes han presentado reacciones adversas durante el tratamiento con ciprofloxacino. Los efectos adversos mas frecuentes se han producido a nivel del tracto gastrointestinal y del sistema nervioso central.
Alteraciones gastrointestinales: Frecuentes: Náuseas, diarrea, vómitos, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia y pérdida de apetito.
Alteraciones del SNC: Frecuentes: mareos, cefalea, cansancio, agitación, temblor y confusión.
Reacciones de hipersensibilidad: Se han descrito las siguientes reacciones coincidiendo con la primera dosis del fármaco. Si se produjesen, debe interrumpirse la administración de ciprofloxacino e informar al médico.Frecuentes: Reacciones cutáneas como rash, prurito, fiebre medicamentosa.
Alteraciones del sistema cardiovascular: Infrecuentes: palpitaciones.
El uso prolongado y repetido de ciprofloxacino se ha asociado con el desarrollo de superinfecciones por bacterias u hongos resistentes.