ALFA PERIDOL 0,2 %

Principio Activo: Haloperidol,
Acción Terapéutica: Antipsicótico

Cada comprimido contiene:
Haloperidol 5 mg.
Sacarosa, almidón de maíz y otros.
Excipientes c.s.p. un comprimido.

Cada ml contiene:
Haloperidol 2 mg.
Metilo p-hidroxibenzoato, Propilo p-hidroxibenzoato.
Excipientes c.s.p. 1 ml.
(0,2% m/v = 0,1 mg/gota)

Caja con 200 comprimidos.
Frasco gotero con 15 ml.

• Trastornos psicóticos.
• Alteraciones severas de la conducta.
• Síndrome de Gilles de la Tourette. Tics severos.
• Movimientos coreicos. Tartamudeo.
• Hipo persistente, que no responde a otros tratamientos.
• Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia.

Vía de administración: Vía oral.
Dosificación y duración del tratamiento: Deberá ser establecida por el médico especialista con el fin de adaptar cuidadosamente la posología a las necesidades terapéuticas de cada paciente.
Se sugiere la siguiente pauta posológica:
Adultos:
Dosis inicial: 0,5 mg a 5 mg (5 gotas ó 1 comprimido), 2 - 3 veces al día porvía oral, ajustando la dosificación gradualmente según la respuesta y toleranciadel paciente.
Dosis de mantenimiento: 1 mg a 15 mg / día (10 gotas ó 3 comprimidos /día).
En casos agudos, severos o resistentes pueden darse dosis mayores (incluso 60 mg - 100 mg / día) pero durante un periodo de tiempo limitado y sólo a pacientes en buen estado general.
Una vez establecida la posología más adecuada y que sea bien tolerada, esconveniente administrar una dosis única diaria puesto que los efectos farmacológicos del medicamento persisten por lo menos durante 24 horas.
Niños:
Niños de 3 a 12 años: 0,1 mg (1 gota) por cada 2 kg de peso corporal al día, repartida en 2 - 3 tomas.
Dosis máxima diaria: 0,15 mg / kg de peso corporal (3 gotas / 2 kg pesocorporal).
Puede incrementarse la dosis de 0,5 mg (5 gotas) cada 5 - 7 días hasta una dosis de 0,15 mg / kg de peso / día.
Adolescentes y pacientes geriátricos:
Dosis inicial: 0,5 mg (5 gotas), de 2 a 3 veces por día.
Dosis de mantenimiento: Según estado y respuesta del paciente.
Movimientos coreicos, tics severos: 0,5 mg a 1,5 mg (5 - 15 gotas), 2 ó 3veces al día por vía oral.
En el síndrome de Tourette pueden requerirse hasta 10 mg / día, pero la dosis debe ajustarse cuidadosamente para obtener una respuesta óptima en cada paciente.
Tartamudeo: Dosis promedio de 0,75 mg a 1,5 mg , 3 veces al día, durante 3 a 4 semanas.
Hipo persistente (que no responde a otros tratamientos): 1,5 mg (15 gotas) por vía oral, 3 veces al día y ajustando de acuerdo a la respuesta.
Náuseas y vómitos por quimioterapia: 0,5 mg a 3 mg (5 - 30 gotas) por día, repartido en 2 ó 3 tomas.
Forma de uso:

• Tomar los comprimidos con un vaso de agua.
• Las gotas orales es mejor tomarlas diluidas con un poco de agua.
• No tomar con té ni con café.
• Tomar durante o inmediatamente después de las comidas.
• Si se olvida alguna dosis, debe tomarla lo antes posible. Las dosis restantes del día se tomarán a intervalos regulares de tiempo. No duplicar ninguna dosis.

• Hipersensibilidad al haloperidol o a las butirofenonas.
• Trastornos del sistema piramidal o extrapiramidal. Enfermedad de Parkinson.
• Depresión severa del sistema nervioso central (SNC) o estados de coma.
• Estados psíquicos depresivos.
• Carcinoma de mama comprobado.
• Embarazo y lactancia: Sólo se acepta en crisis psicóticas.

Frecuentemente (10 - 25 % de los casos): somnolencia, sedación, sequedadde boca, disfagia, hiperprolactinemia, visión borrosa, retención urinaria yestreñimiento. Al inicio del tratamiento, pueden presentarse síntomasextrapiramidales como parkinsonismo, acatisia y distonía que estánrelacionados con la dosis.
Generalmente puede producir reacciones retardadas como dermatitis decontacto.
Ocasionalmente (1 - 9 % de los casos): ictericia colestática, a veces coneosinofilia, leucopenia transitoria, fotosensibilidad, urticaria, prurito,broncoespasmo, reacciones de hipersensibilidad, insomnio, mareos, náuseaso vómitos, disquinesia, temblor en las manos e íleo paralítico.
Raramente (menos del 1 % de los casos): hipotensión ortostática, cansancioo debilidad no habituales, taquicardia, pulso irregular, bradicardia,agranulocitosis, disquinesia tardía, síndrome neuroléptico maligno.
Consulte a su médico en caso de que aparezcan efectos secundariosmolestos y/o persistentes, o en caso de que se presenten temblores, ictericia,alteración de la visión o movimientos musculares involuntarios.