COSOMIDOL

Principio Activo: Dorzolamida,Timolol,
Acción Terapéutica: Antiglaucomatoso

Cada mL contiene:
Dorzolamida clorhidrato 22,3 mg
Eqq. Dorzolamida 20,0 mg
Timolol maleato 6,8 mg
Eqq. Timolol 5,0 mg
Excipientes: Hidroxipropilbetaciclodextrina, Hipromelosa, Fosfato de Sodio Monobásico anhidro, Manitol, Perborato de Sodio Tetrahidratado, Ácido Dietilentriaminopentametilenfosfónico sal heptasódica, Agua Purificada c.s.p.

Frasco por 5 mL.

COSOMIDOL esta indicado para la reducción de la presión intraocular elevada en paciente con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular que responden de forma insuficiente a los betabloqueadores.

Vía de Administración: Oftálmica.
Dosis adulto: La dosis de COSOMIDOL es de una gota en el(los) ojo(s) afectado(s) dos veces al día.
Si esta utilizando más de un medicamento oftálmico, deben ser administrados por lo menos con diez minutos dediferencia.
Dosis pediátrica: No se ha establecido su efi cacia y efectividad.

COSOMIDOL esta contraindicado en pacientes con:
- Asma bronquial
- Historia de asma bronquial
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica severa
- Bradicardia sinusal
- Bloqueo atrioventricular de segundo o tercer grado
- Insuficiencia Cardiaca
- Shock cardiogénico
- Hipersensibilidad a cualquier componente de este producto.

Los acontecimientos adversos más frecuentes fueron alteración del gusto (amargo, ácido o sabor inusual) o ardor ocular y/o escozor en hasta un 30% de los pacientes. Hiperemia conjuntival, visión borrosa, queratitis punteada superficial o  picazón en los ojos se registraron entre el 5-15% de los pacientes.
Los siguientes eventos adversos fueron reportados en el 1-5% de los pacientes: dolor abdominal, dolor de espalda, blefaritis, bronquitis, visión borrosa, descarga conjuntival, edema conjuntival, folículos conjuntivales, inyección conjuntival, conjuntivitis, erosión corneal, manchas corneales, opacidad del cristalino cortical , tos, mareos, sequedad de ojos, dispepsia, restos de los ojos, secreción ocular, dolor ocular, lagrimeo, edema palpebral, eritema del párpado, exudado/escalas, dolor de los párpados o malestar, sensación de cuerpo extraño, excavación glaucomatosa, hipertensión dolor de cabeza, la gripe, coloración de lentes núcleo, opacidad del cristalino, náuseas, opacidad del cristalino nuclear, faringitis, catarata subcapsular posterior, sinusitis, infección del tracto respiratorio superior, infección del tracto urinario, defectos del campo visual, desprendimiento del vítreo.
Otras reacciones adversas que se han comunicado con los componentes individuales son las siguientes:
Dorzolamida – hipersensibilidad/alérgica: Los signos y síntomas de reacciones locales, incluyendo reacciones palpebrales y reacciones alérgicas sistémicas incluyendo angioedema, broncoespasmo, prurito, urticaria, Cuerpo en general: Astenia/fatiga; membranas de la piel / mucosas: dermatitis de contacto, epistaxis, irritación de la garganta; Órganos de los sentidos: costras en el párpado, los signos y síntomas de reacción alérgica ocular y miopía transitoria.
Timolol (administración ocular): Cuerpo en General: Astenia / fatiga; Cardiovascular: arritmia, isquemia síncope, cerebral, empeoramiento de la angina de pecho, palpitaciones, paro cardíaco, edema pulmonar, edema, claudicación, fenómeno de Raynaud, y las manos y pies fríos; Digestivo: Anorexia; Inmunológico: El lupus eritematoso sistémico; Sistema nervioso / psiquiátricos: aumento de los signos y síntomas de la miastenia gravis, somnolencia, insomnio, pesadillas, cambios de comportamiento y trastornos psíquicos, incluyendo confusión, alucinaciones, ansiedad, desorientación, nerviosismo y pérdida de la memoria; Piel: alopecia, erupción psoriasiforme o exacerbación de la psoriasis; Hipersensibilidad: signos y síntomas de reacciones alérgicas sistémicas, incluyendo anafilaxis, angioedema, urticaria y erupción cutánea localizada y generalizada; Respiratorio: Broncoespasmo (predominantemente en pacientes con enfermedades pre-existentes broncoespasmo), Endocrinos : síntomas enmascarados de hipoglucemia en pacientes diabéticos; Sentidos especiales: ptosis, disminución de la sensibilidad corneal, edema macular quístico, alteraciones visuales incluyendo cambios refractivos y diplopía, pseudopenfi goide y tinnitus; Urogenital: La fibrosis retroperitoneal, disminución de la libido, impotencia y La enfermedad de Peyronie.