Contraindicaciones
EPOVA Rotacaps está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al tiotropium, atropina o sus derivados, ej. lpratropium u oxitropium o el excipiente lactosa monohidrato.
Reacciones Adversas
Varios órganos, sistemas y funciones están bajo control del sistema nervioso parasimpático y por lo tanto pueden ser afectados por los agentes anti colinérgicos.
Los posibles eventos adversos atribuibles a los efectos sistémicos anti colinérgicos incluyen boca seca, garganta seca, incremento de la frecuencia cardíaca, visión borrosa, glaucoma, dificultad urinaria, retención urinaria, y constipación.
Adicionalmente, fenómenos irritativos de las vías aéreas superiores fueron observados en pacientes que recibían EPOVA.
Una incidencia incrementada de sequedad de boca y constipación pueden ocurrir con el incremento de la edad. La reacción adversa anti colinérgica más común reportada por pacientes con Epoc fue la sequedad de la boca, que era leve en la mayoría de los casos.
En general, la sequedad de boca tenía un inicio entre las 3 y 5 semanas que se resolvian mientras los pacientes seguían recibiendo EPOVA. Las tasas de discontinuación debidas a la sequedad de la boca fueron del 0.3% (3 de 906 pacientes) de los pacientes tratados en estudios de un año.