Composición
Cada frasco-ampolla contiene:
Azacitidina 100.0 mg
Excipientes c.s.
Después de la reconstitución: Cada ml de la suspensión para administración subcutánea contiene 25 mg de Azacitidina y cada ml de la solución para administración intravenosa contiene 10 mg de Azacitidina.
Presentación
Envase conteniendo 1 frasco-ampolla.
Indicaciones
Está indicado para el tratamiento de pacientes con los siguientes subtipos de síndrome mielodisplásico (en la clasificación francesa-americana-inglesa FAB): anemia refractaria (RA), anemia refractaria con sideroblastos anillados (en caso de neutropenia o trombocitopenia, o en caso de requerir transfusiones), anemia refractaria con exceso de blastos (RAEB), anemia refractaria con exceso de blastos en transformación (RAEB-T), y leucemia mielomonocítica crónica (CMMoL).
Dosificación
La dosis inicial recomendada para el primer ciclo de tratamiento, para todos los pacientes, independientemente de los valores hematológicos iníciales, es de 75 mg/m² de superficie corporal, inyectada por vía S.C., diariamente, durante 7 días, seguido de un período de reposo de 21 días (ciclo de tratamiento de 28 días).
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