VIRAKAM

Principio Activo: Tenofovir,
Acción Terapéutica: Antirretroviral

Cada comprimido recubierto contiene:
Tenofovir Disoproxil Fumarato 300.00 mg
Excipientes c.s.

Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.

Virakam está indicado para el tratamiento de Hepatitis B crónica en adultos y en pacientes pediátricos mayores de 12 años. Esta indicación está basada en datos obtenidos del tratamiento de sujetos que no recibieron nucleósidos previamente. Virakam está indicado en combinación con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de adultos y pacientes pediátricos mayores de 12 años infectados por el VIH-1/SIDA (síndrome de inmunodeficiencia adquirida).

Adultos: La dosis de Tenofovir es de 300 mg 1 vez al día y por vía oral, administrado con o sin alimentos.
Niños: (mayores de 12 años y con un peso mayor a 35 kg) un comprimido administrado por vía oral con o sin alimentos, una vez al día. Se produjeron aumentos significativos de las exposiciones a la droga cuando Tenofovir se administró a pacientes con deterioro de la función renal moderado a severo. El intervalo de dosificación de Tenofovir debe ajustarse en pacientes con clearance de creatinina basal < 50 ml/min. Utilizando las recomendaciones de la siguiente tabla (ajuste de la dosis para deterioro renal). La seguridad y la eficacia de estas recomendaciones de ajuste del intervalo de dosificación no han sido clínicamente evaluadas, por lo tanto, la respuesta clínica al tratamiento y la función renal deben monitorearse cuidadosamente en estos pacientes.

Ajuste de la dosis para pacientes con alteración del clearance de creatinina
	Clearance de creatinina (ml/min)a	Pacientes en hemodiálisis
	> 50	30-49	10-29
Intervalo de dosificación Dosis recomendada de 300 mg	Cada 24 horas	Cada 48 horas	Dos veces a la semana	Cada 7 díasb o después de un total de aproximadamente 12 horas de diálisis

^a: calculado utilizando el peso corporal ideal (delgado).
^b: por lo general, una vez a la semana asumiendo tres sesiones de hemodiálisis de aproximadamente 4 horas de duración por semana. Tenofovir debe administrarse después de finalizar la diálisis.La farmacocinética del Tenofovir no ha sido evaluada en pacientes que no reciben hemodiálisis con clearance de creatinina < 10 ml/min; por lo tanto, no se dispone de recomendaciones para estos pacientes.