PREPENEM

4709 | Laboratorio FARMEDICAL

Descripción

Principio Activo: Cilastatina,Imipenem,
Acción Terapéutica: Antibiótico

Composición

Cada vial contiene:
Imipenem 530 mg equivalente a 500 mg de Imipenem anhidro
Cilastatina sódica (USP) 532 mg equivalente a 500 mg de Cilastatina
Excipientes c.s.

Presentación

Prepenem®, estuche con 1 vial con polvo liofilizado + jeringa descartable 10 mL.
Prepenem®, estuche por 10 viales con polvo liofilizado.

Indicaciones

Prepenem® está indicado en el tratamiento de infecciones por agentes sensibles:
Infecciones polimicrobianas y mixtas severas;
Infecciones por organismos multi-resistentes intra hospitalarios;
Prevención de infecciones postquirúrgicas;
Infecciones del aparato respiratorio bajo;
Infecciones del tracto urinario, ginecológicas e intra abdominales;
Infecciones osteoarticulares;
Endocarditis bacteriana y septicemia bacteriana. Se ha utilizado también en casos de melioidosis y neutropenia febril.

Dosificación

Severidad de la infecciónDosis (basado
en Imipenem)
Intervalo
de Dosis
Dosis diaria
total (gramos)
Leve250 mg - 500 mg6 horas1.0
Moderada500 mg6 - 8 horas1.5
1000 mg8 horas2.4
Severa
completamente susceptible
500 mg6 horas2.0
1000 mg8 horas2.4

La dosis diaria máxima total en adultos no debe exceder los 50 mg/kg peso/día o 4 g/día. La dosis se establece según la severidad de la infección.
En profilaxis de cirugía colo-rectal: 1 gramo durante la inducción anestésica, 1 gramo a las tres horas, 500 mg a las 8 y 16 horas.
Dosificación pediátrica: Se puede usar Imipenem en niños con septicemia, siempre y cuando no se sospeche que tengan meningitis. Es necesario ajustar la dosis para los pacientes con insuficiencia renal de acuerdo al clearance de creatinina.
Modo de empleo:
Reconstitución:
Tomar 10 mL (de un sachet de 100 mL) del diluyente seleccionado.
Añadirlo al frasco ampolla de Prepenem® agitando suavemente.
Transferir la suspensión obtenida al sachet del diluyente original. La concentración de la solución asi obtenida, es 5 mg/mL de Imipenem y 5 mg/mL de Cilastatina. La solución deberá ser límpida y utilizarse de inmediato.
Diluyentes: Cloruro de Sodio al 0.9%; dextrosa al 5 ó 10%, dextrosa al 5% en cloruro de sodio al 0.9%, 0,45% ó 0,225%, dextrosa al 5% en cloruro de potasio al 0,15%, manitol al 2,5%, 5 ó 10%.

Contraindicaciones

Insuficiencia renal severa. Hipersensibilidad al producto. Hipersensibilidad a betalactámicos.

Reacciones Adversas

Reacciones locales en el sitio de punción: eritema, dolor, induración, tromboflebitis. Alergias: rash cutáneo, prurito, fiebre, anafilaxia; Gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea; Hematológicas: eosinofilia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia. Aumento de transaminasas séricas y bilirrubina o fosfatasas alcalinas. Aumento de creatininemia y azoemia; Alteraciones del sistema nervioso central: actividad mioclónica, trastornos psíquicos, estados confusionales, convulsiones. Las convulsiones aparecen con mayor frecuencia en pacientes que reciben altas dosis del producto, o en pacientes con lesiones del sistema nervioso central, historia de convulsiones, o insuficiencia renal. Puede colorear la orina de rojo.

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Indicado para el tratamiento de:

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