CLOB-X

Principio Activo: Clobetasol,
Acción Terapéutica: Antiinflamatorio esteroideo de uso tópico

Cada 100 g de shampoo contiene:
Propionato de clobetasol 0.05 g
Excipientes: Cocobetaína, Laureth Sulfato de Sodio, Policuaternium 10, Etanol, Citrato de Sodio Dihidratado, Acido Cítrico Monohidratado, Agua Purificada.

Envase conteniendo 125 ml.

CLOB-X shampoo es una formulación tópica de corticosteroide altamente potente, indicada para el tratamiento de la psoriasis moderada a severa del cuero cabelludo, en pacientes de 18 años de edad o más.
El tratamiento deberá limitarse a 4 semanas consecutivas debido al potencial de la droga para suprimir al eje hipotalámico-pituitario-adrenal (HPA). La dosificación total no deberá exceder los 50 ml por semana (ver Posología).
Nota: Se deberá instruir a los pacientes para que utilicen CLOB-X shampoo durante el período de tiempo mínimo y necesario para alcanzar los resultados deseados.
El uso en pacientes menores de 18 años de edad no se recomienda a causa de los porcentajes numéricamente altos de supresión del eje HPA.
Hubo cantidad insuficiente de pacientes no caucásicos para determinar si respondían de manera diferente a los pacientes caucásicos, en relación a la eficacia y la seguridad.

Deberá aplicarse una fina capa de CLOB-X shampoo al cuero cabelludo seco (no húmedo) 1 vez al día, dejarlo actuar 15 minutos en el lugar antes de enjabonar y enjuagar.
Correr el cabello del cuero cabelludo a fin de dejar expuesta una de las zonas afectadas. Posicionar el envase en la lesión.
Aplicar una pequeña cantidad de shampoo directamente sobre la lesión, dejando que el producto fluya del envase naturalmente (oprimir suavemente el envase), evitando todo contacto del producto con la piel del rostro, ojos o labios. En caso de contacto, enjuague abundantemente con agua. Esparcir el producto a fin de cubrir por completo la lesión con una capa fina y uniforme.
Masajear suavemente en la lesión y repetir por lesiones adicionales.
Lavarse las manos luego de aplicarse CLOB-X shampoo, dejar actuar el shampoo en el lugar durante 15 minutos, luego agregar agua, enjabonar y enjuagar abundantemente todas las partes del cuero cabelludo y del cuerpo que estuvieron en contacto con el shampoo (por ej.: rostro, manos, cuello y hombros). Evitar el contacto con los ojos y los labios. Minimizar el contacto con zonas no afectadas del cuerpo. Si bien no es necesario un shampoo adicional para lavar el cabello, puede emplear, si lo desea, un shampoo cosmético.
Se debe limitar el tratamiento a 4 semanas consecutivas. Al igual que con otros corticosteroides, se debe discontinuar la terapia cuando se alcanza el control. Si el control total de la enfermedad no se logra luego de las 4 semanas de tratamiento con CLOB-X shampoo se debe sustituir con un tratamiento esteroide tópico menos potente.
Si no se observan mejorías dentro de las 4 semanas, será necesaria una reevaluación del diagnóstico. CLOB-X shampoo no deberá emplearse con vendajes oclusivos a menos que el medico así lo determine.

El uso de CLOB-X Shampoo está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al propionato de clobetasol, a otros corticosteroides o a algún ingrediente de esta preparación.

En ensayos clínicos con CLOB-X Shampoo, se han reportado las siguientes reacciones adversas:
ardor/picazón, prurito, edema, foliculitis, acné, piel seca, dermatitis irritante, alopecia, urticaria, atrofia dérmica y telangiectasia.
La tabla a continuación resume eventos adversos seleccionados que ocurrieron en, al menos, el 1% de los pacientes en los estudios fase 2 y fase 3 para la psoriasis del cuero cabelludo.