ELIXINE

Principio Activo: Teofilina anhidra,
Acción Terapéutica: Antiasmático

Cada cápsula de ELIXINE LENTOCAPS con gránulos de liberación prolongada contiene:
Teofilina anhidra	250 mg
Teofilina anhidra	300 mg
Excipientes	c.s.
Cada 15 ml de ELIXINE solución oral contiene:
Teofilina anhidra	80 mg
Excipientes	c.s.

ELIXINE Lentocaps envase con 20 cápsulas.
ELIXINE Solución Oral envase de 250 ml.

Indicado como broncodilatador en el tratamiento sintomático del asma y del broncoespasmo reversible asociado a bronquitis crónica o enfisema. Indicado para el tratamiento sintomático de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Vía oral. Dosis según prescripción médica.
La concentración en estado estacionario (pico de teofilina en suero), es una función de la dosis, el intervalo de dosificación. Por otro lado, existen marcadas diferencias en la tasa de absorción de teofilina y aclaramiento de ésta en cada paciente, entonces la dosis requerida para conseguir una concentración terapéutica de teofilina en el suero (10-20 mcg/ml), varía individualmente. Por lo que para una población dada, no hay una dosis única de teofilina para alcanzar las concentraciones séricas segura y efectiva.
Dosis usual adultos: La dosis debe calcularse en base al peso ideal.

Dosificación ELIXINE LENTOCAPS
Titulación de la dosis	Dosis de ELIXINE para adultos* que pesan más de 45 kgs.
Comienzo	300 mg. por día dividido cada 8 o 12 horas
Tres días después, si es tolerado, se puede incrementar la dosis	400 mg. por día dividido cada 8 o 12 horas
Tres días después si es tolerado y es necesario, se puede incrementar la dosis	600 mg. por día divididos cada 8 o 12 horas

^*Pacientes entre 16 y 60 años.

Consideraciones especiales:

• Pacientes con Insuficiencia hepática deben tener monitoreo frecuente de los niveles séricos de teofilina y en base a ellos se debe considerar la reducción de la dosis.
• En pacientes geriátricos la dosis de mantenimiento no debe sobrepasar los 400 mg/día.

Dosis pediátrica usual: La dosis debe calcularse en base al peso ideal.

Dosificación de ELIXINE Solución oral
Titulación de la dosis	Niños* que pesan menos de 45 kg.	Niños* que pesan más de 45 kg.
Comienzo	12 a 14 mg/kg/día dividido cada 4 o 6 horas hasta un máximo de 400 mg/día	300 mg por día dividido cada 6 u 8 horas
Tres días después, si es tolerado, se puede incrementar la dosis	16 mg/kg/día dividido cada 4 o 6 horas hasta un máximo de 400 mg/día	400 mg por día dividido cada 6 u 8 horas
Tres días después, si es tolerado y es necesario, se puede incrementar la dosis	20 mg/kg/día dividido cada 4 o 6 horas, hasta un máximo de 400 mg/día	600 mg por día dividido cada 6 u 8 horas

^*Dosificación válida para niños de 1 a 15 años.

Contraindicado en caso de hipersensibilidad a cualquier componente de la fórmula.

Las reacciones adversas asociadas con la teofilina son generalmente leves, cuando las concentraciones máximas de teofilina en suero son < 20 mcg/ml y se componen principalmente de transitorios parecidos a la cafeína efectos adversos como náuseas, vómitos, dolor de cabeza e insomnio. Cuando las concentraciones máximas de teofilina en suero superior a 20 mcg/ml, sin embargo, la teofilina produce una amplia gama de reacciones adversas como vómitos persistentes, arritmias cardíacas y convulsiones intratables que pueden ser mortales.
Se han reportado como reacciones adversas tras la administración de teofilina la aparición de fibrilación atrial, arritmias, incremento de la excreción urinaria de cortisol, ataques intermitentes de porfiria, disminución de los niveles de triiodotironina, hipoproteinemia, incremento de los niveles de glucosa en la sangre, niveles anormales de lípidos en sangre, diarrea, reflujo gastro-esofágico, ulcera gastrointestinal, nauseas, vómitos, mareos, cefalea, insomnio, convulsiones, tartamudez, tremor, intranquilidad, irritabilidad y fiebre. En neonatos y recién nacidos la administración de teofilina se ha asociado a un incremento en la incidencia de enterocolitis necrotizante. Se ha reportado un caso de síndrome de Stevens-Johnson en un paciente de nueve años de edad.