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Principio Activo: Rosuvastatina,
Acción Terapéutica: Hipolipemiante

Cada comprimido contiene:
Rosuvastatina 20 mg
Excipientes c.s.p. 1 comprimido

Estuche por 35 comprimidos.

Rosuvastatina está indicada para el tratamiento de: Hiperlipidemia primaria y dislipidemia mixta, indicada como terapia coadyuvante a la dieta para reducir el colesterol total elevado, C-LDL, ApoB, colesterol no HDL y triglicéridos, para aumentar el C-HDL en pacientes adultos con hiperlipidemia primaria o dislipidemia mixta. Rosuvastatina está indicada como terapia coadyuvante a la dieta para el tratamiento de pacientes adultos con hipertrigliceridemia; como coadyuvante de la dieta para el tratamiento de pacientes con hiperlipoproteinemia familiar tipo III; como terapia coadyuvante a otros tratamientos para la reducción de lípidos (por ejemplo, aféresis de LDL) o para reducir el C-LDL, C-total, y ApoB en pacientes adultos con hipercolesterolemia familiar homocigótica; y como terapia coadyuvante a la dieta para disminuir la progresión de aterosclerosis en pacientes adultos, con el objetivo de reducir C-total y C-LDL.

Vía de administración oral.
Según criterio médico. Como posología media de orientación se recomienda 10 mg cada 24 horas. En caso de una respuesta insuficiente después de 4 semanas, la dosis puede aumentarse a 20 mg. Exclusivamente en casos de hipercolesterolemia severa, incluyendo aquellos con hipercolesterolemia familiar, puede usarse una dosis máxima de 40 mg.
Antes de iniciar el tratamiento con rosuvastatina, el paciente debe seguir una dieta estándar reducida en colesterol, que debe continuar durante el tratamiento. La dosis de rosuvastatina debe ser individualizada según el objetivo de la terapia y la respuesta del paciente, utilizando las pautas de consenso actuales.

Este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquier componente de la fórmula. Contraindicado en pacientes con enfermedad hepática activa, incluidos aquellos pacientes que tienen elevaciones inexplicables y persistentes de las transaminasas hepáticas.

Los efectos adversos más comunes (incidencia2%) producto del tratamiento con rosuvastatina fueron: Cefalea, mialgia, dolor abdominal, astenia y náuseas.
Otras reacciones adversas reportadas tras la administración de rosuvastatina son: Constipación, mareos, reacciones de hipersensibilidad (reacciones que incluyen prurito, urticaria, angioedema) y pancreatitis.
También se han reportado anomalías en los resultados de algunas pruebas de laboratorio: Proteinuria y hematuria microscópica; elevaciones de creatinfosfoquinasa (CPK) transaminasas, glucosa, GGT, fosfatasas alcalinas y bilirrubina; además de anomalías de la función tiroidea. Al igual que con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, la incidencia de reacciones adversas al medicamento tiende a aumentar al elevar la dosis.