BLOX

4891 | Laboratorio SAVAL

Descripción

Principio Activo: Candesartán,
Acción Terapéutica: Antihipertensivo

Composición

Cada comprimido de BLOX contiene:
Candesartan cilexetil8 mg.
Excipientesc.s
Candesartan cilexetil16 mg.
Excipientesc.s

Presentación

BLOX comprimidos 8 mg. envase con 30 comprimidos.
BLOX comprimidos 16 mg. envase con 30 comprimidos.

Indicaciones

Esta indicado para el tratamiento de la hipertensión. Tratamiento en pacientes con insuficiencia cardíaca y disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (fracción de eyección menor o igual a 40%), en complemento de inhibidores de la ECA o en caso de intolerancia a esta clase de medicamentos.

Dosificación

Dosis según prescripción médica.Dosis usual en:
Insuficiencia cardíaca: La dosis inicial es 4 mg. una vez al día. La dosis máxima recomendada es de 32. mg una vez al día, que se consigue aumentando al doble la dosis cada dos semanas, según la tolerancia del paciente hacia el medicamento. No es necesario ajustar la dosis inicial en los pacientes de edad avanzada ni en los pacientes con insuficiencia renal y hepática. Candesartan puede coadminstrarse con otros tratamientos para la insuficiencia cardíaca, tales como inhibidores de la ECA, bloquedores beta, diuréticos y digitálicos o combinaciones de estos medicamentos.
Hipertensión: La dosis de mantención recomendada de candesartan es de 8 mg. o 16 mg. una vez al día. El efecto antihipertensivo máximo es obtenido dentro de las 4 semanas después de iniciar el tratamiento. Los pacientes que comienzan con 8 mg. y requieren de una reducción mayor de la presión sanguínea, una dosis de 16 o 32 mg. es recomendada. Una dosis inicial de 16 mg. y 32 mg. es también bien tolerada. En pacientes con reducción poco óptima de la presión sanguínea, se recomienda administrar concomitantemente con diuréticos tiazídicos.
Uso en el paciente con la función renal deteriorada: En pacientes que presentan una alteración de la función renal, incluidos pacientes sometidos a hemodiálisis, la dosis inicial es de 4 mg. La dosis debe ir ajustándose de acuerdo a la respuesta. Se dispone de una experiencia limitada en pacientes con insuficiencia renal de carácter muy grave o terminal (Cl creatinina < 15 ml/min).
Uso en el paciente con la función hepática deteriorada: En pacientes que presentan una alteración de la función hepática de carácter leve a moderado se recomienda una dosis inicial de 4 mg. una vez al día. La dosis deberá ajustarse de acuerdo a la respuesta. Candesartán está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave y/o colestasis.
Terapia concomitante: Candesartan puede ser administrado con otros agentes antihipertensivos.
Uso en niños: La seguridad y eficacia de candesartan en los niños no ha sido establecida.
Uso en el anciano: No es necesario el ajuste de la dosis inicial en el paciente anciano.

Contraindicaciones

No administrar a pacientes con hipersensibilidad a candesartan o a cualquier otro componente de la fórmula. No administrar en embarazo ni durante la lactancia.

Reacciones Adversas

Candesartan fue bien tolerado en estudios clínicos, donde se muestra un perfil de los eventos adversos comparados con los del placebo. Generalmente los efectos adversos fueron suaves y transitorios. La incidencia global de los efectos adversos muestran que no existe relación con la dosis, edad o sexo. El abandono del tratamiento debido a los efectos adversos fue similar con candesartan cilexetilo (2,4%) y el placebo (2,6%).
Los efectos adversos reportados con mayor incidencia (> = al 1%) fueron dolor de cabeza, ruborización e hipotensión en pacientes inducidos a anestesia general y/o con insuficiencia cardiaca congestiva; también se han reportado infecciones del tracto respiratorio alto, faringitis, rinitis, dolor de espalda, fatiga, altralgia y mareos. La relación causal de estos efectos adversos no ha sido establecida.
Otros efectos adversos asociados a la administración de candesartán, con una incidencia menor al 1% son: taquicardia, palpitaciones, hiperhidrosis, prurito urticaria, hiperglicemia, hiperuricemia, dispepsia, gastroenteritis, disminución de la hemoglobina y el hematocrito, disnea, parestesia, vértigo, ansiedad, depresión y mialgia. Otros eventos adversos raros reportados tras la administración de candesartán son hiperkalemia, nausea, vómito, dolor abdominal, colestasis, ictericia, rabdomiolisis, nefritis, hematuria, nefrotoxicidad, angioedema.

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