DOLPIRET

Principio Activo: Ibuprofeno,Paracetamol (acetaminofén),
Acción Terapéutica: Analgésico, antiinflamatorio y antipirético

Cada comprimido recubierto contiene:
Ibuprofeno	200 mg
Paracetamol	300 mg
Excipientes c.s.p.	1 comprimido

Estuche conteniendo 20 comprimidos recubiertos.

DOLPIRET^® se utiliza para el alivio temporal del dolor leve a moderado asociado con:

• Migraña.
• Dolor de cabeza.
• Dolor de espalda.
• Dolor menstrual.
• Dolor dental.
• Dolor muscular y reumático.
• Dolor de la artritis no grave.
• Síntomas del resfriado y la gripe.
• Dolor de garganta y fiebre.

DOLPIRET^® Comprimidos recubiertos:
Adultos: 2 comprimidos cada 5 a 8 horas.
Dosis de mantenimiento: Tomar 1 comprimido 3 o 4 veces al día, no exceder de 8 comprimidos al día.
No exceder de 3 000 mg de Paracetamol y 1200 mg de Ibuprofeno en un periodo de 24 horas.
Para minimizar los efectos adversos de DOLPIRET^® tomarlo con las comidas.

Este producto está contraindicado:

• En pacientes con hipersensibilidad conocida al ibuprofeno, paracetamol o cualquier otro excipiente.
• En pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, broncoespasmo, angioedema, asma, rinitis o urticaria) asociadas con el ácido acetilsalicílico u otros no esteroides anti-inflamatorios (AINEs).
• En pacientes con antecedentes de una ulceración gastrointestinal existente / perforación o hemorragia, incluyendo la asociada a los AINEs.
• Los pacientes con defectos en la coagulación.
• En pacientes con insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave o insuficiencia cardiaca grave.
• En el uso concomitante con otros productos que contienen paracetamol (mayor riesgo de efectos adversos).
• Durante el último trimestre del embarazo debido al riesgo de cierre prematuro del ductus fetal arterioso con hipertensión pulmonar posible.

Los ensayos clínicos con este producto no han indicado efectos secundarios que no sean los de ibuprofeno o paracetamol solo.
Trastornos del sistema linfático y de la sangre. Muy raros (≤1/10.000): Hematológicos (agranulocitosis, anemia, anemia aplásica, anemia hemolítica, leucopenia, neutropenia, pancitopenia y trombocitopenia). Los primeros signos son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas parecidos a la gripe, cansancio intenso, sangrado inexplicable y los moretones y sangrado de nariz.
Trastornos del sistema inmunológico. Muy raros (≤1/10.000): Las reacciones de hipersensibilidad se han reportado. Estos pueden consistir en reacciones alérgicas no específicas y anafilaxia. Las reacciones graves de hipersensibilidad. Los síntomas pueden incluir: inflamación de la lengua, la cara, y la laringe, disnea, taquicardia, hipotensión, (anafilaxis, angioedema o shock severo).
Trastornos siquiátricos. Muy raros (≤1/10.000): Confusión, depresión y alucinaciones.
Trastornos del sistema nervioso. Poco común (≥1/1.000 a ≤1/100): Dolor de cabeza y mareos. Muy raros (≤1/10.000): Parestesia, neuritis óptica y somnolencia. Se han observado síntomas tales como: rigidez en el cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación en casos aislados de meningitis aséptica en pacientes que padecen enfermedades autoinmunes como el lupus eritematoso sistémico y la enfermedad mixta del tejido conectivo, durante el tratamiento con ibuprofeno.
Trastornos oculares. Muy raros (≤1/10.000): disturbios visuales.
Trastornos del oído y del laberinto. Muy raros (≤1/10.000): Tinnitus y vértigo.
Trastornos cardiacos. Muy raros (≤1/10.000): Edema, hipertensión e insuficiencia cardiaca se han reportado en asociación con el tratamiento con AINE’s.
Trastornos respiratorios, torácicos y del mediastino. Muy raros (≤1/10.000): Reacciones de las vías respiratorias incluyendo asma, exacerbación del asma, broncoespasmo y disnea.
Trastornos gastrointestinales. Comunes (≥1/100 a ≤1/10): Dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas, malestar estomacal y vómitos. Poco común (≥1/1.000 a ≤1/100): Flatulencia y constipación, úlcera péptica, perforación o hemorragia gastrointestinal, con síntomas de hematemesis, melena a veces mortales, sobre todo en los pacientes geriátricos. Estomatitis ulcerativa y la exacerbación de la colitis ulcerosa y la enfermedad Crohn seguidos a la administración del producto. Con menor frecuencia se ha observado gastritis y pancreatitis.
Trastornos hepatobiliares. Muy raros (≤1/10.000): Función hepática anormal, hepatitis e ictericia. En casos de sobredosis de paracetamol puede causar insuficiencia hepática aguda, insuficiencia hepática, necrosis hepática y daño hepático.
Trastornos del tejido subcutáneo y la piel. Poco común (≥1/1.000 a ≤1/100): Erupciones de varios tipos, incluyendo prurito y urticaria, angioedema e hinchazón de la cara. Muy raros (≤1/10.000): Hiperhidrosis, púrpura y fotosensibilidad. Dermatosis exfoliativa. Reacciones ampollosas incluyendo eritema multiforme, Síndrome de Stevens Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica.
Trastornos renales y urinarios. Muy raros (≤1/10.000): Nefrotoxicidad en varias formas, incluyendo nefritis intersticial, síndrome nefrótico y agudo e insuficiencia renal crónica.
Trastornos generales. Muy raros (≤1/10.000): Fatiga y malestar general.