VANCOBIOTIC

Principio Activo: Vancomicina,
Acción Terapéutica: Antibacteriano

VANCOBIOTIC^® 500 mg:
Cada vial contiene:
Vancomicina 500 mg (como Vancomicina clorhidrato)

VANCOBIOTIC^® 1 g:
Cada vial contiene:
Vancomicina 1 g (como Vancomicina clorhidrato)

Diluyente:
Cada ampolla contiene:
Agua estéril para inyección 10 ml
Agua estéril para inyección 20 ml

VANCOBIOTIC^® 500 mg, caja por 25 viales.
VANCOBIOTIC^® 1 g, caja por 25 viales.

Está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por microorganismos sensibles a vancomicina:

• Endocarditis.
• Septicemia.
• Infecciones óseas.
• Infecciones de las vías respiratorias inferiores.
• Infecciones no complicadas de la piel y tejidos blandos.

Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales referentes al uso y prescripción adecuados de los antibióticos.

La dosis y pauta de administración se establecen según la gravedad de la infección, la sensibilidad del microorganismo responsable, la edad, el peso y el estado general del paciente.
Adultos, adolescentes y niños mayores de 12 años: La dosis intravenosa diaria recomendada es de 2 g, divididos en dosis de 500 mg cada 6 horas o de 1 g cada 12 horas. Cada dosis se debe administrar a una velocidad no superior a 10 mg/min o a lo largo de un espacio de tiempo, al menos, 60 minutos (se debe adoptar el periodo de administración más largo).
Niños menores de 12 años: La dosis intravenosa recomendada es de 10 mg/kg, cada 6 horas. Cada dosis se debe administrar durante un tiempo no inferior a 60 minutos.
Lactantes y recién nacidos: La dosis inicial recomendada es de 15 mg/kg, seguida de 10 mg/kg cada 12 horas en la primera semana de vida y cada 8 horas de ahí en adelante hasta 1 mes de edad. Cada dosis se debe administrar como mínimo, durante 60 minutos. Se aconseja una vigilancia cuidadosa de las concentraciones séricas de vancomicina.
Pueden requerir dosis de mantenimiento menores que los adultos debido a la disminución de la función renal.
Obesos: Pueden requerir modificaciones en las dosis diarias habituales.
Pacientes con insuficiencia renal: En los pacientes con insuficiencia renal, es necesario ajustar la dosis. La concentración sérica de vancomicina se debe determinar para optimizar la dosis por medio de ensayos microbiológicos, radioinmmunoensayos, inmunoensayos de polarización por fluoresciencia, inmunoensayos de fluorescencia o cromatografía líquida de alta presión.
Cálculo de la dosis diaria de vancomicina: Medir el aclaramiento de creatinina y usar la tabla siguiente (la dosis diaria de vancomicina en mg es unas 15 veces la filtración glomerular en ml/min). La administración rápida en bolo debe administrar diluido durante un periodo no inferior a 60 minutos.
Administrando el fármaco lentamente y diluido (2,5 a 5 g/l), alternando los sitios de Inyeccion. El método de administración recomendado es el de infusión intermitente. Los efectos relacionados con la infusión están vinculados a la concentración y a la velocidad de administración: Se recomienda administrar concentraciones no superiores a 5 mg/mL y velocidades que no excedan los 10 mg/minuto en adultos.
Modo de preparación:
La vancomicina inyectable debe administrarse lentamente (1 hora) por inyección directa en la vena (vía intravenosa), previa dilución en una solución intravenosa de gran volumen.

Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la vancomicina.

Las siguientes reacciones adversas están basadas en las notificaciones espontáneas comunicadas durante la comercialización del medicamento:
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Muy raras: Agranulocitosis, eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia.
Trastornos cardíacos: Muy raras: Parada cardiaca.
Trastornos del oído y del laberinto: Muy raras: Pérdida de la audición.
Trastornos gastrointestinales: Muy raras: Náuseas.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Muy raras: Escalofríos, fiebre medicamentosa, necrosis y dolor en el lugar de inyección.
Trastornos del sistema inmunológico: Muy raras: Anafilaxia, reacciones de hipersensibilidad, dermatosis linear IgA.
Infecciones e infestaciones: Muy raras: Colitis pseudomembranosa.
Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos: Muy raras: Ototoxicidad.
Investigaciones: Muy raras: Función renal anormal.
Trastornos renales y urinarios: Muy raras: Nefritis intersticial y fallo renal.
Trastornos de la piel y de tejidos subcutáneos: Muy raras: Dermatitis exfoliativa, prurito, síndrome del hombre rojo, síndrome de Stevens- Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, urticaria y vasculitis.
Trastornos vasculares: Muy raras: Rubefacción, hipotensión, shock y tromboflebitis.