EFICEF

Principio Activo: Cefdinir,
Acción Terapéutica: Antibiótico de amplio espectro

Cada cápsula contiene:
Cefdinir 300 mg
Excipientes cs.

Caja con 6 cápsulas.
Muestra médica: Caja con 2 cápsulas.

Infecciones causadas por microorganismos susceptibles a EFICEF, como: faringitis amigdalitis causadas por Streptococcus pyogenes.
Otitis aguda causada por Haemophilus influenzae incluyendo cepas productoras de beta-lactamasa), Streptococcus pneumoniae (solo cepas susceptibles a la penicilina) y Moraxella catarrhalis (incluyendo cepas productoras de beta-tactamasa).
Infecciones de la piel con y sin complicaciones causadas por Staphylococcus aureus (incluyendo cepas productoras de beta-lactamasa) y S. pyogenes.
Neumonía adquirida en comunidad, exacerbaciones de bronquitis crónica y sinusitis aguda causada por: Haemophilus influenzae y H. parainfluenzae (incluyendo cepas productoras de beta-lactamasa), Streptococcus pneumoniae (solo cepas susceptibles a la penicilina) y Moraxella catarrhalis (incluyendo cepas productoras de beta-lactamasa).

Vía de administración: Oral.
EFICEF cápsulas: La dosis recomendada y la duración del tratamiento de infecciones en adolescentes y adultos se describe en la tabla siguiente.
La dosis diaria para todas las infecciones es de 600 mg por 10 días y es tan efectiva como Ia dosis de 300 mg dos voces al día. EFICEF cápsulas debe administrarse dos veces al día en el tratamiento de infecciones como neumonía o infecciones de la pie (debido a que la dosis única no se ha estudiado en estos padecimientos.
EFICEF cápsulas puede administrarse sin importar si se acompaña con los alimentos.
Adolescentes y adultos (de 13 años en adelante):

Tipo de infección	Dosis	Duración
Faringitis	300 mg c/12 h	5 a 10 días
Amigdalitis
Exacerbación en bronquitis crónica	600 mg c/24 h	10 días
Sinusitis agua	300 mg c/12 h ó 600 mg c/24 h	10 días
Neumonía adquirida enla comunidad	300 mg c/24 h	10 días
Infecciones de la piel con y sin complicaciones

Pacientes con insuficiencia renal: En pacientes adultos con depuración de creatinina < 30 ml/min, EFICEF debe administrarse a una dosis de 300 mg/día.
Pacientes en hemodiálisis: EFICEF se elimina con la hemodiálisis. En aquellos pacientes con hemodiálisis crónica, el régimen de dosis inicial recomendada es de 300 mg por día. Deben administrarse dosis de 300 mg de EFICEF al final de cada sesión de hemodiálisis y las dosis siguientes se administran día a día.

EFICEF está contraindicado en pacientes con alergia conocida a los antibióticos cefalosporínicos. Antes de comenzar la terapia con EFICEF es necesario investigar cuidadosamente los antecedentes de hipersensibilidad del paciente a EFICEF u otras cefalosporinas, penicilinas y otros fármacos. Si se decide administrar EFICEF a pacientes sensibles a la penicilina, deberá ser con precaución ya que la hipersensibilidad cruzada entre antibióticos betalactámicos está ampliamente documentada y puede ocurrir hasta en el 10% de pacientes alérgicos a la penicilina. Si ocurriera alguna reacción alérgica debida a EFICEF, debe descontinuarse su uso.
Las reacciones serias de hipersensibilidad aguda pueden requerir tratamiento con epinefrina u otras medidas de emergencia, incluyendo oxigeno, fluidos intravenosos, antihistamínicos intravenosos, corticosteroides, aminas presoras que suban la presión sanguínea y manejo de vías respiratorias, como indicación clínica. La colitis seudomembranosa se ha reportado con casi todos los medicamentos antibacterianos, incluyendo EFICEF, el rango de severidad puede variar de moderado a severo. Por lo tanto, es importante considerar este diagnostico en pacientes que presentan diarrea subsecuente a la administración de medicamentos antibacterianos. El tratamiento con medicamentos antibacterianos altera la flora normal del colon y puede permitir el crecimiento excesivo de clostridia. Algunos estudios señalan que una toxina producida por Clostridium difficile puede ser la causa primaria de colitis asociada al uso de antibióticos. Una vez establecido el diagnostico de colitis seudomembranosa, deben iniciarse las medidas terapéuticas apropiadas. Usualmente los casos de colitis seudomembranosa responden a la descontinuación del medicamento. En casos moderados a severos, debe considerarse manejo con fluidos y electrolitos, suplementos proteínicos y el tratamiento con fármacos antibacterianos clínicamente efectivos contra Clostridium difficile.

El número de pacientes en estudios clínicos tratados con EFICEF cápsulas fue de 5,093 (adolescentes y adultos), estos pacientes fueron tratados con la dosis recomendada, 600 mg/día.
La mayoría de los eventos adversos reportados fueron de moderados a autolimitantes. Ninguna muerte o incapacidad permanente se atribuyo a cefdinir. La interrupción del tratamiento como consecuencia de reacciones adversas (consideradas por el investigador como posible, probable o definitivamente relacionadas con la terapia con cefdinir) ocurrió en el 3% de los pacientes tratados con EFICEF cápsulas y en el 2% de los pacientes pediátricos.
En pacientes adolescentes y adultos Ia interrupción del tratamiento se debió primariamente a trastornos gastrointestinales, principalmente diarrea (15%) o nauseas (3%) y en pacientes pediátricos principalmente a la aparición de diarrea (8%). El 0.4% de los pacientes (adolescentes y adultos) interrumpieron la terapia debido a la aparición de erupciones cutáneas posiblemente relacionadas con la administración de EFICEF.
Los siguientes eventos adversos se han reportado con el uso en general de antibióticos cefalosporínicos: reacciones alérgicas, anafilaxis, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica, disfunción renal, nefropatía tóxica, disfunción hepática incluyendo colestasis, anemia aplásica, anemia hemolítica, hemorragia, falsos positivos en la prueba de glucosa en orina, neutropenia, pancitopenia y agranulocitosis. La colitis seudomembranosa puede comenzar durante o después del tratamiento.
Se ha implicado a muchas cefalosporinas como desencadenantes de convulsiones, particularmente en pacientes con daño renal y cuando no se utilizan dosis reducidas. Si ocurren convulsiones asociadas con la terapia, el medicamento debe descontinuarse y si está clínicamente indicado, debe administrarse una terapia anticonvulsionante.