ESOFAX

Principio Activo: Esomeprazol,
Acción Terapéutica: Inhibidor de bomba de protones, tratamiento en enfermedad ácido péptica

Cada comprimido gastro-resistente contiene:
Esomeprazol magnesio trihidrato equivalente a esomeprazol base 20 mg
Esomeprazol magnesio trihidrato equivalente a esomeprazol base 40 mg

Caja por 30 tabletas.

Inhibidor de la secreción de ácido gástrico; inhibidor de la bomba de protones).
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE);
tratamiento de la esofagitis por reflujo erosiva;
tratamiento preventivo a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para evitar recaídas;
tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE).
En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano adecuado para erradicar Helicobacter pylori y para:
curación de la úlcera duodenal asociada con Helicobacter pylori;
prevención de recaídas de úlceras pépticas asociadas con Helicobacter pylori.
Pacientes que necesitan un tratamiento continuo con antiinflamatorios no esteroides (AINE)
curación de úlceras gástricas inducidas por el tratamiento con AINE;
prevención de úlceras gástricas y duodenales inducidas por el tratamiento con AINE en pacientes de alto riesgo.
Mantenimiento de la hemostasia y prevención de recidivas hemorrágicas de úlceras gástricas o duodenales después del tratamiento con Nexium para infusión.
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.
Usos: Es un inhibidor de la bomba de protones suprime la secreción ácida gástrica por inhibición de la H+ K+-ATPasa en la célula parietal gástrica. Tratamiento a corto plazo (4-8 semanas) de esofagitis erosiva; conservación de la resolución de los síntomas y curación de la esofagitis erosiva: tratamiento de la enfermedad de reflujo gastroesofágico sintomática; como parte de régimen multidroga para la erradicación del Helicobacter pylori en pacientes con úlcera duodenal (activa o historia de enfermedad en los últimos 5 años).

Oral.
Tomar la dosis por lo menos 1 hora antes de comidas, mejor respuesta si se toma antes de desayuno y no masticar la cápsula.
Para los pacientes con dificultad para tragar: pulverizar y mezclar con 1 cucharada de compota de manzanas, tragar inmediatamente, la mezcla no debe ser masticada. La absorción se disminuye del 33% al 53% cuando se toma con los alimentos.
Ancianos: Ningún ajuste de la dosificación es necesaria.
Ajuste de la dosificación en la falla renal: No es necesaria.
Ajuste de la dosificación en falla hepática leve a moderada: Ninguna.
Falla hepática severa: La dosis no debe exceder de 20 mg/día.
Niños: La seguridad y la eficacia no se han establecido en pacientes pediátricos.
Posología y dosificación:
Adultos Esofagitis erosiva (curativa): 20-40 mg 1 vez día por 4-8 semanas; mantenimiento: 20 mg.
ERGE sintomático: 20 mg 1 vez día por 4 semanas. Para la erradicación de Helicobacter pylori: 40 mg 1 vez día, adicionando la correspondiente terapia

Hipersensibilidad conocida al esomeprazol; a los benzoimidazoles sustituidos o a cualquier otro componente de la fórmula.

En general los efectos secundarios comunes incluyen cefalea, diarrea y dolor abdominal. 1 a 10%: SNC: Cefalea (4 a 6%). GI: Diarrea (4%), náusea, flatulencia, dolor abdominal (4%), estreñimiento, xerostomia < 1% (reacciones serias) anafilaxis, angina, angioedema, artritis, asma, bocio, confusión, depresión, disnea, edema (facial, laringe, periférico, lengua), erupción, estomatitis ulcerativa, hematuria, hipertensión, hiponatremia, impotencia, jaqueca, parestesias, polimialgia reumática, reacciones alérgicas, trombocitopenia, urticaria, vértigo.
Factor de riesgo en embarazo: B Implicaciones en el embarazo: No se observaron efectos teratogénicos en estudios con animales. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Lactancia: Excreción en la leche materna desconocida: no recomendable.