EZENTIUS

Principio Activo: Escitalopram,
Acción Terapéutica: Antidepresivo

Cada comprimido contiene:
Escitalopram 10 mg

Caja por 28 comprimidos.

Tratamiento del trastorno depresivo mayor y de mantenimiento para evitar la recaída. (DSM IV). Tratamiento de los trastornos de angustia (ataque de pánico) con o sin agorafobia. (DSM IV). Tratamiento de la fobia social. (DSM IV). Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. (DSM IV). Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC). (DSM IV).

No se ha demostrado aún la seguridad del Escitalopram administrado a dosis mayores a 20 mg diarios. Escitalopram se administra en dosis única diaria y puede ingerirse junto con o sin alimentos.
Tratamiento del trastorno depresivo mayor: La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. La dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg, según la respuesta individual del paciente. Generalmente, el efecto antidepresivo se obtiene entre 2 y 4 semanas de tratamiento. El tratamiento de los episodios depresivos requiere de tratamiento inicial así como también, de tratamiento de mantenimiento. Después de la resolución de los síntomas durante el tratamiento inicial, se requiere un período de tratamiento durante por lo menos 6 meses para consolidar la respuesta.
Tratamiento de trastorno de angustia (ataque de pánico) con o sin agorafobia: Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis única de 5 mg diarios durante la primera semana, antes de incrementar la dosis a 10 mg diarios. La dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg, según la respuesta individual del paciente. La máxima eficacia en el tratamiento de los trastornos de pánico se alcanza al cabo de 3 meses de tratamiento aproximadamente. Es un tratamiento prolongado.
Tratamiento de la fobia social: La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. La dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg, según la respuesta individual del paciente. Generalmente se observan síntomas de alivio a las 2-4 semanas de tratamiento. Se recomienda continuar el tratamiento durante por lo menos 12 semanas para consolidar la respuesta y controlar regularmente al paciente para evaluar los beneficios del tratamiento.
Tratamiento del trastorno de la ansiedad generalizada: La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. La dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg, según la respuesta individual del paciente. Se recomienda continuar el tratamiento durante por lo menos 12 semanas para consolidar la respuesta. El tratamiento de largo plazo durante 6 meses ha mostrado prevenir las recaídas, por lo que puede tomarse en consideración sobre la base de la respuesta individual del paciente. El beneficio del tratamiento debe reevaluarse a intervalos regulares.
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo: La dosis inicial es de 10 mg una vez al día. La dosis puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg al día, según la respuesta individual del paciente. Como el trastorno obsesivo-compulsivo es una enfermedad crónica, los pacientes deben ser tratados durante un período suficiente como para asegurar la ausencia de síntomas. Los beneficios del tratamiento y las dosis deben reevaluarse regularmente.
Posologías especiales: Pacientes ancianos (> 65 años de edad): Se debe considerar iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis usualmente recomendada y una dosis máxima más baja (ver Farmacocinética).
Niños y adolescentes (< 18 años): No se recomienda su administración en niños y adolescentes menores de 18 años de edad (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo).
Pacientes con insuficiencia renal: No es necesario un ajuste de la dosis en los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. Se aconseja administrar con precaución en pacientes con función renal severamente disminuida (clearance de creatinina < 30 ml/min) (ver Farmacocinética).
Pacientes con insuficiencia hepática: Se recomienda una dosis inicial de 5 mg durante las 2 primeras semanas de tratamiento. La dosis puede aumentarse hasta 10 mg según la respuesta individual del paciente (ver Farmacocinética).
Metabolizadores pobres del CYP2C19: En pacientes con antecedentes conocidos de ser metabolizadores pobres con respecto al CYP2C19, se recomienda una dosis inicial de 5 mg diarios durante las primeras dos semanas de tratamiento. La dosis puede incrementar se hasta 10 mg diarios, según la respuesta individual del paciente (ver Farmacocinética).
Discontinuación del tratamiento: Cuando deba interrumpir se el tratamiento con Escitalopram, la dosis debe disminuir se de manera gradual durante un período de una a dos semanas para evitar posibles reacciones de supresión (ver Adver tencias y precauciones especiales de empleo).

Hipersensibilidad al Escitalopram o a alguno de los excipientes. Tratamiento concomitante con inhibidores de la MAO (IMAO). Tratamiento concomitante con pimozida (ver Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción).

Las reacciones adversas observadas con escitalopram son en general leves y transitorias. Son más notables durante la primera o segunda semana de tratamiento y, por lo general, se atenúan cuando se mejora el estado depresivo. Si después de la administración prolongada, se suspende repentinamente el tratamiento con ISRS, pueden producirse reacciones adversas en algunos pacientes. Aunque las reacciones adversas pueden ocurrir al suspender el tratamiento, la evidencia preclínica y clínica sugiere que los ISRS no causan dependencia. Hasta ahora, los eventos adversos más frecuentes reportados con escitalopram han sido cefalea, náuseas, diarrea, boca seca. Las reacciones adversas observadas en estudios doble-ciego, controlados con placebo, tuvieron una frecuencia mayor en el grupo escitalopram respecto al placebo y son las que se exponen a continuación. Las frecuencias especificadas no están corregidas con respecto al placebo.
Metabolismo y alteraciones nutricionales: Frecuentes ( >1/100, < 1/10): disminución del apetito.
Alteraciones psiquiátricas: Frecuentes (>1/100, < 1/10): disminución de la libido, anorgasmia (mujeres).
Alteraciones del sistema nervioso central: Frecuentes ( >1/100, < 1/10): insomnio, somnolencia, mareos.
No frecuentes (>1/1, 000, < 1/100): trastornos del sabor, trastornos del sueño.
Alteraciones respiratorias, torácicas y del mediastino: Frecuentes (>1/100, < 1/10): sinusitis, bostezos.
Alteraciones gastrointestinales: Muy frecuentes (>1/10): náuseas.
Frecuentes (>1/100, < 1/10): diarrea, estreñimiento.
Piel y alteraciones del tejido subcutáneo: Frecuentes ( >1/100, < 1/10): aumento de la sudoración.
Alteraciones de la mama y reproductivas: Frecuentes ( >1/100, < 1/10): trastorno de eyaculación, impotencia.
Alteraciones generales: Frecuentes ( >1/100, < 1/10): fatiga, pirexia.
Las siguientes reacciones adversas corresponden al grupo terapéutico de los ISRS:
Alteraciones cardiovasculares: Hipotensión postural.
Alteraciones del metabolismo y de la nutrición: Hiponatremia, secreción inadecuada de la hormona antidiurética (ADH).
Molestias oculares: Visión anormal.
Alteraciones gastrointestinales: Náuseas, vómito, sequedad de boca, diarrea y anorexia.
Alteraciones generales: Insomnio, mareos, fatiga, somnolencia, reacciones anafilácticas.
Alteraciones hepatobiliares: Pruebas de la función hepática alteradas.
Alteraciones musculoesqueléticas: Artralgia, mialgia.
Alteraciones neurológicas: Convulsiones, temblor, alteraciones del movimiento, síndrome serotoninérgico (caracterizado por la aparición repentina de cambios en el estado mental, con confusión, manía, agitación, hiperactividad, escalofríos, fiebre, temblor, movimientos oculares, mioclonía, hiperreflexia y falta de coordinación).
Alteraciones psiquiátricas: Alucinaciones, manía, confusión, agitación, ansiedad, pérdida de la personalidad, crisis de pánico, nerviosismo.
Alteraciones renales y urinarias: Retención urinaria.
Alteraciones de la reproducción: Galactorrea, disfunción sexual, incluyendo impotencia, trastornos de la eyaculación, anorgasmia.
Alteraciones cutáneas: Erupción, equimosis, prurito, angioedema, sudoración.