KANDIZOL

Principio Activo: Fluconazol,
Acción Terapéutica: Antimicótico de amplio espectro

Cada cápsula contiene:
Fluconazol 150 mg
Excipientes c.s.

Caja por 2 y 4 cápsulas.

Tratamiento de los siguientes procesos:
Candidiasis sistémicas: incluyendo formas de candidiasis diseminada, candidemia y otras infecciones invasivas producidas por Candida, incluida infecciones localizadas en peritoneo, aparato respiratorio, endocardio, aparato urinario, genital y ojos. Pacientes con neoplasias, pacientes sometidos a tratamiento con citostáticos o inmunosupresores, pacientes en unidades de terapia o en otra situación predisponente a infecciones por Candida.
Candidiasis de las mucosas: tanto en pacientes normales como en inmunocomprometidos. Comprende las candidiasis orofaríngeas, esofágicas, broncopulmonares no invasivas, mucocutáneas, oral (asociada al uso de prótesis dentales), candiduria. Prevención de las recaídas de candidiasis orofaríngea en pacientes inmunocomprometidos.
Criptococosis: infecciones por criptococos a nivel pulmonar, meníngeo y/o cutáneo. Prevención de recidivas de criptococosis en pacientes normales o con SIDA, transplantados o inmunocomprometidos.
Micosis endémicas profundas: incluyendo coccidioidomicosis, paracoccidioidomicosis, esporotricosis e histoplasmosis en pacientes inmunocompetentes.
Profilaxis: de infecciones fúngicas en pacientes con neoplasia en tratamiento con quimioterapia o radioterapia.

La vía de administración a utilizar depende del estado clínico del paciente y del criterio médico. Al pasar de una vía de administración a otra, no es necesario cambiar la dosis diaria. Esta dosis diaria depende de la gravedad y naturaleza de la infección fúngica. Aquellos tipos de infección que requieran múltiples dosis del principio activo se debe administrar hasta que los parámetros clínicos o de laboratorio manifiesten que la infección fúngica activa ha desaparecido. El tratamiento inadecuado provoca recurrencia de la infección. Los pacientes con SIDA, meningitis criptococósica y candidiasis oral habitualmente necesitan dosis de mantenimiento para prevenir recurrencias.
Adultos:
Candidiasis orofaríngea: La dosis habitual es 50 - 100 mg diarios durante 7 a 14 días. El tratamiento puede continuarse por más tiempo si es necesario. En la candidiasis oral asociada al uso de prótesis dental la dosis habitual es de 50 mg una vez al día durante 14 días, asociadas a medidas antisépticas locales. En los casos de esofagitis, formas broncopulmonares no invasivas, candiduria, candidiasis mucocutánea, la dosis es de 50 mg una vez al día durante 14 a 30 días. Para prevenir recaídas de candidiasis orofaríngea en pacientes con SIDA una vez que estos hayan recibido el tratamiento primario completo, puede administrarse una única dosis 200 mg por semana. En la candidiasis vulvovaginal una dosis única de 150 mg. En la candidiasis vesical 100 a 200 mg/día.
Candidiasis diseminadas: Para los casos de candidemias, candidiasis diseminadas u otras infecciones invasivas por Candida, la dosis habitual es de 400 mg el primer día seguidos de 200 mg diarios. Según la respuesta, la dosis puede aumentarse a 400 mg diarios. La duración del tratamiento depende de la respuesta del paciente.
Meningitis criptococósica: Para el tratamiento de la meningitis criptococósica y otras localizaciones, la dosis habitual es de 400 mg el primer día, luego de 200 - 400 mg una vez al día, durante 6 - 8 semanas como mínimo. Para la prevención de las recidivas de la meningitis criptococócicas en pacientes con SIDA una vez que hayan recibido un ciclo completo de tratamiento primario, puede administrarse indefinidamente una dosis diaria de 200 mg.
Profilaxis: Para la prevención de las candidiasis es de 50 - 400 mg una vez al día. Para la candidiasis orofaríngea la dosis es de 50 - 100 mg diarios. Para las infecciones de pacientes neutropénicos la dosis es de 50 - 200 mg diarios. Para aquellos pacientes con riesgo elevado de infección sistémica (neutropenia profunda o prolongada) la dosis recomendada es 400 mg una vez al día. La administración debe comenzar varios días previos a la aparición de la neutropenia y continuar durante 7 días posteriores a la fecha en que el recuento de neutrófilos supere el valor de 1000 células por mm³.
Micosis endémicas profundas: Por lo general la duración del tratamiento es prolongado (hasta 2 años) a una dosis de 200 - 400 mg diarios, ajustando siempre según el agente específico.
Niños: Como regla general la administración en niños será en una dosis única diaria, sin sobrepasar la dosis máxima diaria para adultos. La duración del tratamiento depende de la respuesta clínica y micológica.
Candidiasis mucosas: Dosis inicial: 6 mg/kg el primer día, luego 3 mg/kg/día.
Candidiasis sistémicas: 6 - 12 mg/kg/día.
Infecciones criptococósicas: 6 - 12 mg/kg/día. Profilaxis: para prevenir infecciones fúngicas en pacientes inmunocomprometidos con riesgo de neutropenia tras quimioterapia o radioterapia la dosis es de 3 - 12 mg/kg/día.
Niños menores de 4 semanas: En las 2 primeras semanas de vida debe utilizarse la misma dosis en mg/kg de peso que en niños mayores, pero cada 72 horas. De 2 - 4 semanas de vida estas dosis se deben administrar cada 48 horas.
Ancianos: Utilizar dosis normales si no existen signos de afección renal. En pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 50 mL/min. la dosificación se hará como se indica a continuación. Si se administra una sola dosis no es necesario ajustar. Si se administran dosis múltiples, debe administrarse una dosis inicial de 50 - 400 mg, luego la dosificación diaria dependerá del grado de aclaramiento de creatinina (con aclaramiento de más del 50 mL/minuto y sometidos regularmente a diálisis se aconseja administrar 100% de la dosis, si el aclaramiento esta entre 11 - 50 mL/minuto se aconseja administrar 50% de la dosis después de cada sesión de diálisis).
Instrucciones de uso: La infusión intravenosa de fuconazol es una solución acuosa estéril que se ha hecho iso-osmótica con cloruro de sodio. Se debe administrar a una velocidad que no debe exceder los 10 mL/min.
Es compatible con los siguientes líquidos: Dextrosa al 20%, solución de ringer, solución de Hartman, bicarbonato de sódio 4,2%, solución salina y puede ser infundido con cualquiera de estos líquidos.

Hipersensibilidad conocida al fármaco y otros azoles.

Los más frecuentes son de tipo gastrointestinal: náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, flatulencia. En menor medida exantema, cefalea, alteraciones en los resultados de las pruebas de función renal y hematológica, anomalías hepáticas, trastornos exfoliativos de la piel, rara vez convulsiones, trombocitopenia, alopecia. Aunque la asociación causal con Fluconazol es incierta debido a que estos efectos últimos se suelen ver en pacientes que reciben otras medicaciones (SIDA,cáncer, etc.). También se han descrito casos de anafilaxia