KOPODEX

Principio Activo: Levetiracetam,
Acción Terapéutica: Anticonvulsivante

Cada ml de solución oral contiene:
Levetiracetam 100 mg
Excipientes: Hidroxietilcelulosa, sorbitol, ácido cítrico anhidro, citrato de sodio dihidrato, propilparabeno sódico, metilparabeno sódico, sucralosa, esencia de plátano, esencia de toffe, aceite de ricino hidrogenado, agua purificada.

Envase venta: 120 ml de solución oral.
Envase muestra médica: 30 ml de solución oral.

Su uso está indicado, como terapia concomitante en el tratamiento de la epilepsia en pacientes adultos y niños a partir de los 4 años de edad.

Dosis:
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular. No obstante la dosis usual recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 16 años de edad: Dosis inicial de 500 mg 2 veces al día. Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerancia, el médico realizará incrementos de dosis de 1000 mg al día cada 2 semanas hasta una dosis máxima de 3000 mg/día, dividido en dos tomas (1500 mg 2 veces al día).
Niños de 4 a 16 años de edad: Dosis inicial de 10 mg/kg 2 veces al día. Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerancia, el médico realizará incrementos de dosis de 20 mg/kg/día cada 2 semanas hasta alcanzar la dosis diaria recomendada de 60 mg/kg/día, dividido en dos tomas (30 mg/kg 2 veces al día). Se utilizará la menor dosis que demuestre eficacia.

Dosificacion recomendada de acuerdo al peso del niño
Peso	Dosis inicial: 10 mg/kg 2 veces al día	Dosis intermedia: 20 mg/kg 2 veces al día	Dosis Máxima: 30 mg/kg 2 veces al día
15 kg(1)	150 mg 2 veces al día	300 mg 2 veces al día	450 mg 2 veces al día
20 kg(1)	200 mg 2 veces al día	400 mg 2 veces al día	600 mg 2 veces al día
25 kg	250 mg 2 veces al día	500 mg 2 veces al día	750 mg 2 veces al día
A partir de 50 kg(2)	500 mg 2 veces al día	1000 mg 2 veces al día	1500 mg 2 veces al día

⁽¹⁾ Niños con un peso de 20 kg o inferior: Se recomienda iniciar el tratamiento con la solución oral de 100 mg/ml de levetiracetam.
⁽²⁾ La dosificación para los niños y adolescentes con un peso de 50 kg o superior es la misma que para los adultos.

Los pacientes con un peso corporal superior a 20 kg pueden ser tratados, ya sea con los comprimidos o con la solución oral.
Se debe utilizar la siguiente fórmula para determinar la dosis diaria apropiada de la solución oral de levetiracetam 100 mg/ml en pacientes pediátricos, basándose en una dosis diaria de 20 mg/kg/día, 40 mg/kg/día ó 60 mg/kg/día.

Dosis diaria total (ml/día) =	Dosis diaria (mg/kg/día) x Peso corporal (kg)
100 mg/ml

Niños menores de 4 años de edad: No se recomienda el uso de este medicamento.
Pacientes con insuficiencia renal: Según prescripción médica. La dosis diaria se debe individualizar de acuerdo con la función renal.
Modo de empleo: Este medicamento se debe administrar por vía oral. Use el dosificador incluido en el envase para medir la dosis indicada.
Este medicamento se puede tomar con o sin los alimentos. Tome las dosis a intervalos regulares.
Cumpla estrictamente el tratamiento; no use más cantidad, con mayor frecuencia ni durante más tiempo que lo prescrito por su médico.
No deje de tomar el medicamento sin el consejo médico, aunque Ud. se sienta mejor.
No suspenda la administración de este medicamento en forma repentina, ya que esto puede provocar un aumento de la frecuencia de las crisis convulsivas. Consulte a su médico sobre la mejor forma de ir reduciendo gradualmente la cantidad que toma, antes de dejar de utilizarlo por completo.
Si Ud. olvida una dosis, tómela lo antes posible, no lo haga si falta poco tiempo para la dosis siguiente y siga la pauta regular de dosificación. No duplique la dosis.

Si Ud. sufre alguna enfermedad, debe consultar al médico antes de ingerir este medicamento.
No usar en los siguientes casos: Antecedentes de hipersensibilidad (reacciones alérgicas) al levetiracetam o a cualquiera de los excipientes de la formulación.

Si Ud. presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras esté en tratamiento con este medicamento, acuda a un médico inmediatamente: Torpeza o tambaleo; problemas con el control o coordinación muscular; visión doble; fiebre o escalofríos; tos o ronquera; dolor del costado o de la parte inferior de la espalda; dolor o dificultad para orinar; cambios de ánimo o mentales (agitación; problemas de memoria; ansiedad, apatía, despersonalización (sensación de no ser uno mismo), depresión, inestabilidad emocional, hostilidad, nerviosismo); dolor o sensibilidad alrededor de los ojos o pómulos; congestión o aumento de la secreción nasal; dolor de cabeza; sensación de falta de aire o dificultad para respirar; estrechez en el pecho o silbido al respirar.
El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos adversos que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean demasiado molestos o no desaparezcan durante el curso del tratamiento: Pérdida de la fuerza o energía; dolor o debilidad muscular; sensación de debilidad inusual; mareos; somnolencia; tos; sequedad o dolor de garganta; sensibilidad e hinchazón de las glándulas del cuello; dificultad para tragar; cambios de la voz; pérdida de apetito; pérdida de peso.
Consulte a su médico si ocurre cualquier efecto adverso que no haya sido mencionado anteriormente.