LEVOTREX

Principio Activo: Levocetirizina,
Acción Terapéutica: Antihistamínico y antialérgico

Cada cápsula contiene 5 mg de levocetirizina diclorhidrato.
Cada 30 gotas (1 ml) contienen 5 mg de levocetirizina diclorhidrato.
Cada 5 ml contienen 2,5 mg de levocetirizina diclorhidrato.

LEVOTREX^® Cápsula blanda de gelatina, caja por 10 cápsulas en empaque tipo blíster.
LEVOTREX^® Gotas, frasco por 20 ml con gotero plástico.
LEVOTREX^® jarabe, frasco por 60 ml ó 120 ml, con 2,5 mg/5 ml.

Indicado en el tratamiento de síntomas asociados a enfermedades alérgicas como: rinitis alérgica estacional (incluyendo síntomas oculares), rinitis alérgica perenne, urticaria crónica idiopática.

Se administra por vía oral, tragándolo entero con ayuda de líquidos, y se puede tomar tanto en ayunas como con alimentos. Se recomienda que la dosis diaria se administre en una sola toma.

Presentación	Edad	Dosis	Peso estimado	Equivalencias
Gotas	12 a 23 meses	1 gota/kilo de peso cada 12 horas o 0,125 mg/kilo cada 12 horas	8 a 12 kilos	Gotas: 1 ml = 30 gotas = 5 mg de levocetirizina
Jarabe	2 a 5 años	5 ml cada 12 horas o 0.125 mg/kilo cada 12 horas	13 a 19 kilos	Jarabe: 5 ml = 2,5 mg de levocetirizina
Jarabe/CBG	6 a 12 años y adultos	10 ml una vez al día o 1 CGB	Mayores a 20 kilos	1 cápsula blanda de gelatina (CBG) = 5 mg de levocetirizina

Historia de hipersensibilidad a levocetirizina, a cualquier otro componente de la formulación o a cualquier derivado piperazínico. Pacientes con enfermedad renal terminal con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min. Los pacientes con problemas de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactosa o malabsorción de glucosa-galactosa no deberían tomar este medicamento.

En los estudios clínicos se observaron las siguientes reacciones adversas relacionadas con el fármaco y con una incidencia igual o superior al 1% (común: >1/100, <1/10):

Reacciones adversas (WHOART)	Placebo (n = 771)	5 mg de levocetirizina (n = 935)
Cefalea	25 (3,2%)	24 (2,6%)
Somnolencia	11 (1,4%)	49 (5,2%)
Sequedad de boca	12 (1,6%)	24 (2,6%)
Fatiga	9 (1,2%)	23 (2,5%)

Se observaron otras reacciones adversas poco corrientes (no frecuentes >1/1.000, <1/100), como astenia o dolor abdominal.
La incidencia de reacciones adversas al fármaco ligeramente sedativas como somnolencia, fatiga y astenia fueron algo más comunes (8,1%) con 5 mg de levocetirizina que con placebo (3,1%).