SULFATRIM FORTE

Principio Activo: Sulfametoxazol,Trimetoprima,
Acción Terapéutica: Antibacteriano

SULFATRIM® FORTE Cada 5 mL de suspensión contiene:
Sulfametoxazol	400 mg
Trimetoprima	80 mg
Excipientes c.s.p.	5 ml
SULFATRIM® FORTE Cada comprimido recubierto contiene:
Sulfametoxazol	800 mg
Trimetoprima	160 mg
Excipientes c.s.p.	1 comp.

SULFATRIM^® FORTE Suspensión: Estuche con 1 frasco por 60 mL con jeringa pediátrica dosificadora.
SULFATRIM^® FORTE Comprimido recubierto: Caja por 100 comprimidos recubiertos.

SULFATRIM^® está indicado en:

• Infecciones respiratorias del tracto superior e inferior.
• Infecciones del tracto urinario y renal.
• Infecciones del tracto genital.
• Infecciones del tracto gastrointestinal.
• Infecciones de la piel.
• Infecciones de herida.
• Septicemias y otras infecciones causadas por organismos sensibles.

Vía de administración: Oral.
SULFATRIM^® FORTE Suspensión:
Niños de 6 a 12 años: 2,5 a 5,0 mL, 2 veces al día.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 5,0 mL a 7,5 mL, 2 veces al día.
SULFATRIM^® FORTE Comprimido recubierto:
Infecciones agudas:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 comprimido, 2 veces al día.
Dosis mínima: ½ comprimido, 2 veces al día.
Dosis máxima: 1 ½ comprimido, 2 veces al día.
Neumonía: La dosis recomendada para pacientes con neumonía documentada por Pneumocystis carinii es la siguiente: 20 mg de trimetoprima/kg/día y 100 mg de sulfametoxazol/kg/día.
Criterios de la función renal Regímenes de dosificación recomendados (Nitrógeno no proteico es inadecuado).

Aclaramiento de creatinina mL/min	Creatinina sérica1 µmol/L	Dosis normal para Adultos = 1 SULFATRIM FORTE® Comprimido recubierto (160 mg de TMP + 800 mg SMX)
Arriba de 25	Hombres < 265 Mujeres < 180	Función renal normal (1 comprimido cada 12 horas hasta 14 días) después 1/2 comprimido cada 12 horas, sin necesidad de monitoreo
15-25	Hombres 265 - 620 Mujeres 180 - 400	1 comprimido cada 12 horas durante 3 días después 1 comprimido cada 24 horas con monitoreo2
Por debajo de 15	Hombres > 620 Mujeres > 400	No se recomienda

¹La creatinina en suero se puede utilizar como la base de la dosificación sólo en casos de insuficiencia renal crónica, no así de la insuficiencia renalaguda o subaguda.
² La concentración de Sulfametoxazol total debe ser monitorizado 12 horas después de cada tercer día de tratamiento. El tratamiento se interrumpirási en un momento determinado el nivel plasmático de Sulfametoxazol total supera 150 g/mL. Tan pronto como el valor de Sulfametoxazol total desciendede nuevo por debajo de 120 g/mL (por ejemplo, en pacientes sometidos a hemodiálisis) el tratamiento puede continuar como se recomienda.

Cotrimoxazol está contraindicado en:

• Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a sulfonamidas o a la trimetoprima, o cualquier excipiente del medicamento.
• Pacientes que presentan un marcado daño del parénquima hepático, discrasias sanguíneas, la médula ósea megaloblástica o insuficiencia renal grave, donde las mediciones repetidas de la concentración en plasma no se pueden realizar.
• No se debe utilizar en el tratamiento de la faringitis estreptocócica.
• No administrar en combinación con dofetilida. El aumento de las concentraciones plasmáticas de dofetilida puede causar arritmias ventriculares graves asociados con la prolongación del intervalo QT, incluyendo torsades de pointes.

Efectos adversos más comunes son: trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, anorexia) y reacciones alérgicas en la piel (como erupciones cutáneas (incluyendo maculopapular), prurito y urticaria).
Muertes asociadas con la administración de sulfamidas, aunque rara, se han producido como consecuencia de reacciones graves, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, agranulocitosis, anemia aplásica y otras discrasias sanguíneas (ver sección Advertencias).
Hematológicas: se han observado: agranulocitosis, anemia aplásica, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica, anemia autoinmune, anemia megaloblástica, hipoprotrombinemia, metahemoglobinemia, eosinofilia, púrpura, depresión de médula ósea, granulocitopenia y pancitopenia, particularmente en pacientes geriátricos. La gran mayoría de estos cambios fueron leves, asintomáticos, y demostró ser reversible con la retirada del fármaco, que era, en algunos casos, es necesario antes de la terapia se puede completar.
Reacciones alérgicas: Se han reportado: Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell).
En raras ocasiones se han reportado: eosinofílica o alveolitis alérgica, anafilaxia, miocarditis alérgica, dermatitis exfoliativa, angioedema, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, fiebre medicamentosa, escalofríos, dolor de Henoch-Schoenlein púrpura, enfermedad del suero-like síndrome, reacciones alérgicas generalizadas, fotosensibilidad, inyección conjuntival y escleral. Además, periarteritis nodosa y el lupus eritematoso sistémico se ha informado.
Gastrointestinales: Hepatitis (incluyendo ictericia colestásica y necrosis hepática), elevación de transaminasas y bilirrubina sérica, los casos aislados de síndrome de fuga biliar conductos, enterocolitis pseudomembranosa, pancreatitis, estomatitis, glositis, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, anorexia, moniliasis. La ictericia rara vez ha ocurrido y ha sido generalmente leves y transitorios, frecuente en pacientes con antecedentes de hepatitis infecciosa.
Genitourinario: Insuficiencia renal, nefritis intersticial, BUN y la elevación de la creatinina sérica, nefrosis tóxica con oliguria, anuria y cristaluria.
Neurológico: Meningitis aséptica, convulsiones, neuropatía (incluyendo neuritis periférica y parestesia), ataxia, vértigo, tinnitus, dolor de cabeza y la uveítis.
Psiquiátrico: Alucinaciones, depresión, apatía, nerviosismo.
Endocrino: Las sulfonamidas tienen ciertas similitudes químicas con algunos bociógenos, diuréticos (tiazidas y acetazolamida) y los hipoglucemiantes orales. Puede existir sensibilidad cruzada con estos agentes. La diuresis e hipoglucemia raramente han aparecido en pacientes que reciben sulfonamidas.
Musculoesquelético: Artralgia, mialgia y casos aislados de rabdomiolisis.
Respiratoria: Infiltrados pulmonares.
Varios: Debilidad, fatiga, insomnio y hongos infecciones como la candidiasis.