VINGRAF

Principio Activo: Tacrolimus,
Acción Terapéutica: Inmunosupresor

Cada cápsula contiene:
Tacrolimus USP 1 mg
Excipientes c.s.p
Colorantes aprobados

Caja por 10 cápsulas.

Para la profilaxis del rechazo de órganos en pacientes que reciben trasplante renal alogénico.

La dosis inicial en cápsulas de tacrolimus puede ser administrada dentro de las 24 horas después de trasplante de riñón, pero debe retrasarse hasta que la función renal se haya recuperado (es decir, el suero de creatinina < 4 mg/dl.)

Tabla 1: Resumen de las recomendaciones de dosificación orales iniciales y concentraciones mínimas en sangre observadas
Pacientes adultos con trasplante renal	Dosis oral inicial recomendada de Tacrolimus	Concentraciones mínimas observada en sangre de tacrolimus
En combinación con azatriopina	0.2 mg/kg/día	Mes 1-3: 7-20 ng/mL
En combinación con receptor antagonista de MMF/IL-2	0.1 mg/kg/día	Mes 4-12: 5-15 ng/mL
Mes 1-12: 4-11 ng/mL

Nota: Las dosis diarias se deben administrar como dos dosis divididas, cada 12 horas. La dosis se valorará según las evaluaciones clínicas de rechazo y tolerancia. Las dosis bajas de tacrolimus pueden ser suficientes como terapia de mantenimiento. Una terapia adjunta con corticosteroides suprarrenales se recomienda a comienzos del post-trasplante.

Las siguientes serias y por otra parte importantes reacciones adversas los medicamentos se discuten en detalle en la sección de \"Precauciones Generales\".
El linfoma y otras neoplasias, infecciones graves, las infecciones de virus polioma, las infecciones por CMV, aparición de diabetes después del trasplante, la nefrotoxicidad, neurotoxicidad, hiperpotasemia, hipertensión, hipertrofia miocárdica y la aplasia pura de glóbulos rojos. Las reacciones adversas más comunes (mayor o igual a 30%) observadas en los pacientes con trasplante renal tratados con tacrolimus son: infección, temblor, hipertensión arterial, función renal anormal, estreñimiento, diarrea, dolor de cabeza, dolor abdominal, insomnio, náuseas, hipomagnesemia, infección del tracto urinario, la hipofosfatemia , edema periférico, astenia, dolor, hiperlipidemia, hiperpotasemia y anemia.
Las reacciones adversas que ocurren en mayor o igual a 15% de los pacientes tratados con tacrolimus en combinación con azatioprina/MMF:
Sistema nervioso: temblor, dolor de cabeza, insomnio, parestesia, mareos.
Gastrointestinales: Diarrea, náuseas, estreñimiento, vómitos, dispepsia.
Cardiovascular: Hipertensión, dolor en el pecho.
Urogenital: aumento de creatinina, infección del tracto urinario.
Metabólicas y nutricionales: hipofosfatemia, hipomagnesemia, hiperlipemia, hiperpotasemia, diabetes mellitus, hipopotasemia, hiperglucemia, edema.
Hematológicas y linfática: Anemia, leucopenia.
Varios: Infección, edema periférico, astenia, dolor abdominal, fiebre, dolor, dolor de espalda, aumento de la creatinina en sangre.
Sistema respiratorio: Disnea, aumento de la tos.
Musculoesqueléticas: artralgia.
Piel: erupción cutánea, prurito.