HIGERDIL

Principio Activo: Carvedilol,
Acción Terapéutica: Antihipertensivo

HIGERDIL® 6,25
Cada comprimido contiene:
Carvedilol	6,25 mg
Excipientes	c.s.p.
HIGERDIL® 12,5
Cada comprimido contiene:
Carvedilol	12,5 mg
Excipientes	c.s.p.
HIGERDIL® 25
Cada comprimido contiene:
Carvedilol	25 mg
Excipientes	c.s.p.

HIGERDIL^® 6,25, envase con 30 comprimidos.
HIGERDIL^® 12,5, envase con 30 comprimidos.
HIGERDIL^® 25, envase con 30 comprimidos.

1. Hipertensión esencial: El carvedilol está indicado en el tratamiento de la hipertensión esencial. Puede utilizarse solo o en combinación con otros fármacos antihipertensivos, especialmente con diuréticos del tipo de las tiazidas.
2. Tratamiento prolongado de la cardiopatía isquémica: Carvedilol es eficaz en diversas enfermedades asociadas con el síndrome de la cardiopatía isquémica, angina crónica estable, isquemia miocárdica silente, angina inestable y disfunción isquémica del ventrículo izquierdo.
3. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva sintomática: Está indicado para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva sintomática (ICC), clase II - III y IV estables de la NYHA sometidos a tratamiento estándar con diuréticos, inhibidores de la ECA, digoxina y/o vasodilatadores. En los ensayos clínicos efectuados, se ha observado una mejoría de la función ventricular, de la capacidad funcional y una disminución de la morbi-mortalidad.

La dosis y el período de medicación deben ser determinados individualmente por el médico y, el paciente debe ser vigilado muy de cerca durante el periodo de ajuste a dosis más elevadas. Los comprimidos se ingieren con una cantidad suficiente de líquido. No es necesario tomar la dosis con las comidas, aunque en pacientes con ICC, debe tomarse con los alimentos para reducir la velocidad de absorción y la incidencia de efectos ortostáticos.
1) Hipertensión esencial: Se recomienda una dosis única diaria.
Adultos: La dosis recomendada para iniciar el tratamiento es de 12,5 mg una vez al día durante las dos primeras semanas. A continuación, la dosis recomendada es de 25 mg una vez al día. Si fuera necesario, la dosis puede ser incrementada posteriormente a intervalos de al menos dos semanas hasta llegar a la dosis máxima recomendada de 50 mg que se administrará una vez al día o en dosis divididas (2 veces al día).
Ancianos: La dosis recomendada para iniciar la terapia es de 12,5 mg una vez al día, lo cual ha proporcionado un control satisfactorio en algunos pacientes. Si la respuesta no fuese la adecuada, la dosis puede ser ajustada a intervalos de al menos dos semanas hasta alcanzar la dosis diaria máxima recomendada (50 mg administrados una vez al día o en dos tomas).
2) Tratamiento prolongado de la cardiopatía isquémica:
Adultos: La dosis recomendada para iniciar la terapia es de 12,5 mg dos veces al día durante las dos primeras semanas. A continuación, la dosis recomendada es de 25 mg dos veces al día. Si fuera necesario, la dosis puede aumentarse posteriormente a intervalos de al menos dos semanas hasta alcanzar la dosis diaria máxima recomendada de 100 mg administrados en dosis divididas (dos veces al día).
Ancianos: La dosis máxima recomendada para pacientes de edad avanzada es de 50 mg administrados en dosis divididas (dos veces al día).
3) Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva sintomática:
Antes de iniciar el tratamiento con carvedilol, la posología de digitálicos, diuréticos e inhibidores de la ECA (en caso de que se haya recurrido a ellos) debe estabilizarse previamente. El tratamiento debe comenzarse con dosis bajas y se aumentará de forma escalonada. La dosis recomendada para iniciar la terapia es de 3,125 mg dos veces al día durante dos semanas. Si esta dosis es bien tolerada, puede aumentarse, en intervalos no inferiores a dos semanas, dando inicialmente 6,25 mg dos veces al día, siguiendo con 12,5 mg dos veces al día para alcanzar posteriormente una dosis de 25 mg dos veces al día. La dosis debe aumentarse hasta el máximo nivel tolerado por el paciente.
En pacientes con un peso corporal inferior a 85 Kg, la dosis máxima recomendada es de 25 mg dos veces al día, siendo de 50 mg dos veces al día en pacientes con un peso corporal mayor de 85 Kg.
Antes de cada aumento de dosis, el médico debería examinar al paciente, evaluando la aparición de síntomas de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o de la vasodilatación. Un empeoramiento transitorio de la insuficiencia cardíaca o la existencia de una retención de líquidos deberían ser tratados con mayores dosis de diuréticos, aunque ocasionalmente puede ser necesario reducir la dosis de carvedilol o interrumpir temporalmente su tratamiento.
Si el tratamiento fuera interrumpido durante más de dos semanas, la terapia debería reiniciarse con 3,125 mg dos veces al día, aumentando la dosis según las pautas posológicas antes mencionadas.
Inicialmente, los síntomas de vasodilatación pueden corregirse mediante una reducción en la dosis de diuréticos. Si los síntomas persisten, puede recurrirse a una reducción del inhibidor de la ECA (si es que se emplea), seguida de una reducción de la dosis de carvedilol si fuera necesario. En estas circunstancias, la dosis de carvedilol no debiera incrementarse hasta que no se haya conseguido estabilizar los síntomas de un empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o derivados de la vasodilatación.
No se han establecido la seguridad y eficacia de carvedilol en pacientes menores de 18 años.

Insuficiencia hepática severa, bloqueo AV de segundo y tercer grado, bradicardia, shock, enfermedades pulmonares obstructivas (asma bronquial, enfisema), insuficiencia cardíaca inestable. Acidosis metabólica. En el embarazo y lactancia se evaluará la relación riesgo/beneficio.

Carvedilol, al igual que otros agentes con propiedades ß-bloqueantes, puede enmascar los síntomas de una tirotoxicosis. Puede inducir una bradicardia, si la frecuencia de las pulsaciones cae por debajo de 55 latidos/min, es necesario reducir la dosis.