CARDIOASPIRINA 100 EC

Principio Activo: Ácido acetilsalicílico,
Acción Terapéutica: Tratamiento del dolor y la fiebre

Cada comprimido con cubierta entérica contiene:
Ácido acetilsalicílico 100 mg
Excipientes c.s.

Caja por 20 comprimidos.

El ácido acetilsalicílico está indicado para los siguientes usos en patologia cardiovascular:

• Reducción del riesgo de mortalidad en pacientes con sospecha de infarto miocárdico agudo
• Reducción del riesgo de morbilidad y mortalidad en pacientes con infarto de miocardio previo
• Prevención secundaria de accidente cerebrovascular
• Reducción del riesgo de eventos isquémicos transitorios (AIT) y accidente cerebrovascular en pacientes con AIT
• Reducción del riesgo de morbilidad y mortalidad en pacientes con angina de pecho estable e inestable
• Prevención de tromboembolismo después de cirugía o intervención vascular, p. ej., angioplastia coronaria transluminal percutánea injerto de derivación coronaria (By pass), endarterectomía carotídea, derivaciones arteriovenosas
• Profilaxis de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar después de una inmovilización prolongada, por ejemplo, después de cirugía mayor
• Reducción del riesgo de un primer infarto de miocardio en personas con factores de riesgo cardiovascular, p. ej., diabetes mellitus, hiperlipidemia, hipertensión arterial, obesidad, tabaquismo, edad avanzada

Método de administración: Para vía oral.
Infarto agudo de miocardio: se administra una dosis inicial de 162 a 325 mg tan pronto como se sospecha el IM. La dosis de mantenimiento de 162 mg a 325 mg diarios se continúa durante 30 días postinfarto. Después de 30 días considerar terapia adicional para la prevención de infarto de miocardio recurrente.
Si los comprimidos gastrorresistentes se usan para esta indicación, la dosis inicial se debe masticar para conseguir una absorción rápida.
Infarto de miocardio previo: 81 a 325 mg al día
Prevención secundaria de accidente cerebrovascular: 81 a 325 mg al día
En pacientes con AIT: 81 a 325 mg al día
En pacientes con angina de pecho estable e inestable: 81 a 325 mg al día
Prevención de tromboembolismo después de intervención o cirugía vascular: 81 a 325 mg al día
Profilaxis de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar: 81 a 200 mg al día ó 300 a 325 mg en días alternos
Reducción del riesgo de un primer infarto de miocardio: 81 a 100 mg al día ó 300 a 325 mg en días alternos
Los comprimidos gastrorresistentes deben tomarse preferentemente antes de las comidas, con abundantes líquidos.
Los comprimidos masticables deben masticarse.

El ácido acetilsalicílico no debe utilizarse en los casos siguientes:

• Hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico u otros salicilatos o a cualquier otro componente del producto (ver Lista de excipientes),
• antecedentes de asma inducida por la administración de salicilatos o sustancias con una acción similar, en particular fármacos antiinflamatorios no esteroides,
• úlceras gastrointestinales agudas,
• diátesis hemorrágica,
• insuficiencia renal grave,
• insuficiencia hepática grave,
• insuficiencia cardiaca grave,
• combinación con metotrexato a dosis de 15 mg/semana o superiores (ver Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción),
• último trimestre de embarazo. (ver Embarazo y lactancia)

Las reacciones farmacológicas adversas expuestas (ADR) se basan en notificaciones espontáneas postcomercialización con todas las formulaciones de Aspirina, incluyendo tratamiento oral a corto y a largo plazo, por tanto, no es pertinente una clasificación según las categorías de frecuencia de la CIOMS III.
Patologías del tracto gastrointestinal superior e inferior como signos y síntomas frecuentes de dispepsia, dolor gastrointestinal y abdominal, en casos raros inflamación gastrointestinal, úlcera gastrointestinal, potencialmente pero muy raramente ocasionan perforación y hemorragia por úlcera gastrointestinal, con los signos y síntomas clínicos y de laboratorio respectivos.
Debido a su efecto inhibidor en las plaquetas, el ácido acetilsalicílico puede estar asociado con un riesgo aumentado de hemorragia. Se han observado hemorragias como hemorragia perioperatoria, hematomas, epistaxis, hemorragias urogenitales y hemorragias gingivales. Se han descrito casos raros a muy raros de hemorragias serias, como hemorragia del tracto gastrointestinal, hemorragia cerebral (especialmente en pacientes con hipertensión arterial no controlada y/o con antihemostáticos concomitantes) que, en algunos casos aislados, pueden poner en peligro la vida del paciente.
La hemorragia puede ocasionar anemia posthemorrágica aguda y crónica / anemia por deficiencia de hierro (debida a, p. ej., microsangrado oculto) con signos y síntomas clínicos y analíticos respectivos como astenia, palidez e hipoperfusión.
Se han reportado hemólisis y anemia hemolítica en pacientes con formas severas de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD).
Se han notificado insuficiencia renal y fallo renal agudo.
Las reacciones de hipersensibilidad con las manifestaciones clínicas y analíticas respectivas incluyen síndrome asmático, reacciones leves a moderadas que potencialmente afectan a la piel, al tracto respiratorio, tracto gastrointestinal y sistema cardiovascular, que incluyen síntomas como exantema, urticaria, edema, prurito, rinitis, congestión nasal, distrés cardiorrespiratorio y muy raramente reacciones graves que incluyen shock anafiláctico.
Se ha comunicado muy raramente insuficiencia hepática transitoria con aumento de las transaminasas hepáticas.
Se han comunicado mareos y acúfenos, que pueden ser isugestivos de una sobredosis.
Incompatibilidades: No conocidas a la fecha.