PERTIUM

Principio Activo: Nebivolol,
Acción Terapéutica: Antihipertensivo

Cada comprimido contiene:
Nebivolol (como clorhidrato)	5 mg.
Excipientes	c.s.

PERTIUM envase con 42 comprimidos.

Tratamiento de la hipertensión arterial esencial, solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos.Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable, leve, moderada y severa, junto a terapias estándar (por ejemplo, diuréticos, digoxina, inhibidores ECA y antagonistas de la angiotensina II) en pacientes de edad mayor o igual a 70 años.

Uso oral. Administrar según prescripción médica.
Hipertension arterial: La dosis debe ser individualizada de acuerdo a las necesidades de cada paciente. Para la mayoría de los pacientes adultos, la dosis inicial recomendada es de 5 mg. una vez al día, con o sin alimentos, administrada como monoterapia o en combinación con otros agentes. El efecto de la terapia se evidencia en 1-2 semanas. Para pacientes que requieren posterior disminución de la presión sanguínea, la dosis puede aumentarse hasta 40 mg, a intervalos de 2 o más semanas. El aumento de la frecuencia de la dosis no ha demostrado presentar beneficios adicionales.
En pacientes con falla renal severa (clearance de creatinina menor de 30 ml/min), la dosis inicial recomendada es de 2,5 mg. una vez al día. Incrementos de la dosis pueden realizarse con cautela, si se requieren.
Insuficiencia hepática: Los datos con insuficiencia hepática son limitados, por lo que el uso de nebivolol está contraindicado.
Insuficiencia cardiaca crónica estable (ICR): Los pacientes deben tener una insuficiencia cardiaca crónica (ICR) sin insuficiencia aguda en las últimas seis semanas. El médico debe tener experiencia en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica. Para pacientes en tratamiento con medicamentos cardiovasculares, incluyendo diuréticos y/o digoxina y/o IECAs y/o antagonistas de la angiotensina II, la dosis de estos medicamentos debe quedar establecida durante las dos semanas previas al inicio del tratamiento con Nebivolol. El tratamiento de la ICR estable debe iniciarse y enseguida aumentar gradualmente la dosis hasta alcanzar una dosis óptima e individual de mantenimiento.
El ajuste de dosis se debe hacer a intervalos semanales o bisemanales según tolerancia del paciente. Administrar 1,25 mg. de nebivolol una vez al día; luego incrementar a 2,5 mg. una vez al día; enseguida subir a 5 mg. una vez al día y finalmente a 10 mg. una vez al día. La dosis máxima recomendada es de 10 mg. El inicio y el escalamiento de la dosis deben ser bajo supervisión médica experimentada. La aparición de efectos secundarios puede impedir que los pacientes puedan recibir las dosis máximas recomendadas. En estos casos, los dosis alcanzada podrá disminuirse gradualmente y reintroducirse cuando se estime necesario. Durante la fase de ajuste, y en caso de empeorar la insuficiencia cardiaca o la intolerancia al tratamiento, se recomienda partir reduciendo la dosis o suspenderla completamente en caso que el paciente presente hipotensión severa, empeoramiento de la insuficiencia cardiaca con edema pulmonar agudo, shock cardiogénico, bradicardia sintomática o bloqueo AV.
Pacientes con insuficiencia renal: No se requiere ajuste de dosis si la insuficiencia es leve a moderada.No hay experiencia en pacientes con insuficiencia renal severa, por lo que no está recomendado en estas circunstancias.
Insuficiencia hepática: Los datos con insuficiencia hepática son limitados, por lo que el uso de nebivolol está contraindicado.

Hipersensibilidad a nebivolol o a alguno de los excipientes de la formulación. Insuficiencia hepática o alteraciones severas de la función hepática. Los betabloqueadores están contraindicados en los siguientes casos: Shock cardiogénico, insuficiencia cardiaca no controlada, enfermedad sinusal incluyendo bloqueo sinoauricular, bloqueo aurículoventricular, feocromocitoma no tratado, acidosis metabólica, bradicardia severa, hipotensión, formas severas de problemas circulatorios periféricos. Antecedentes de broncoespasmo y asma. Embarazo y lactancia

Se han detectado los siguientes efectos adversos, con una frecuencia menor o igual al 1%: Dolor de cabeza, fatiga, mareos, diarrea, nausea, insomnio, dolor del pecho, bradicardia, disnea, palpitaciones, rash, edema periférico.