TRIOVAL

1809 | Laboratorio SAVAL

Descripción

Principio Activo: Clorfenamina,Paracetamol (acetaminofén),Pseudoefedrina,
Acción Terapéutica: Antigripal

Composición

TRIO VAL® gotas
Cada 1 ml (24 gotas) de TRIO VAL® suspensión oral para gotas contiene:
Paracetamol120,00 mg.
Pseudoefedrina clorhidrato7,50 mg.
Clorfenamina maleato0,75 mg.
Excipientesc.s.

TRIO VAL® suspensión
Cada 5 ml. de TRIO VAL® suspensión oral contienen:
Paracetamol125 mg.
Pseudoefedrina clorhidrato30 mg.
Clorfenamina maleato2 mg.
Excipientesc.s.

TRIO VAL® comprimidos recubiertos
Cada comprimido recubierto de TRIO VAL® contiene:
Paracetamol500 mg.
Pseudoefedrina Clorhidrato 60 mg.
Clorfenamina Maleato4 mg.
Excipientesc.s.

Presentación

TRIO VAL® comprimidos envase con 80 comprimidos.
TRIO VAL® jarabe envase de 100 ml.
TRIO VAL® gotas frasco de 15 ml.

Indicaciones

Alivio de los síntomas de la gripe, resfrío y catarro común.

Dosificación

Vía oral. Dosis según prescripción médica.
Dosis usual adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido tres veces al día.
Dosis pediátrica usual:
Niños de 6 a 12 años: 1 cucharadita de TRIO VAL® suspensión oral dos a tres veces al día o 20 gotas de TRIO VAL® gotas orales 2 a 3 veces al día.
Niños de 2 a 6 años: 1/2 a 1 cucharadita de TRIO VAL® suspensión oral dos veces al día o 15 gotas de TRIO VAL® gotas orales dos veces al día.

Contraindicaciones

No se debe administrar este medicamento en caso de hipersensibilidad a cualquier componente de la fórmula, a dexclorfenamina o a cualquier compuesto simpaticomimético. La administración de pseudoefedrina está contraindicada en pacientes con enfermedades coronarias graves, hipertensión severa o que se encuentren en tratamiento con inhibidores de la mono amino oxidasa

Reacciones Adversas

Producto de la administración de paracetamol se ha reportado hipertensión como reacción adversa. Hipotermia transitoria se ha reportado en adultos después de haber recibido dosis terapéuticas y sobredosis de paracetamol. Se ha descrito la aparición de exantema pustuloso agudo generalizado en un paciente después de ingerir 500 mg de paracetamol en una sola dosis. También se han descrito casos de erupciones cutáneas tras la administración de paracetamol.
Se ha asociado la administración de paracetamol con un aumento del riesgo de síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y Necrólisis Epidérmica Tóxica (NET) en pacientes menores de 15 años. Se ha reportado anafilaxis y reacción de hipersensibilidad tras el uso de paracetamol, sin embargo, existen pocos datos disponibles que describan reacciones de hipersensibilidad tras la administración de paracetamol. Este tipo de reacciones adversas son consideradas \"raras\".
Es menos probable que el uso de paracetamol cause más complicaciones gastrointestinales que el ácido acetilsalicílico; sin embargo, los alcohólicos crónicos tienen mayor riesgo de sangrado gástrico. Anemia, hemólisis, anemia hemolítica y metahemoglobinemia han sido reportadas tras la administración de paracetamol. El paracetamol se debe utilizar con precaución en individuos con deficiencia de la glucosa -6 - fosfato deshidrogenasa (G6PD).
La administración crónica de paracetamol se ha asociado con cirrosis en algunos pacientes, así como las altas dosis de paracetamol se asociaron con una función hepática alterada, aumentos significativos de la aspartato aminotransferasa (AST) y la alanina aminotransferasa (ALT). Se ha descrito un caso de hepatitis tóxica aguda, el cual fue descrito tras la ingestión de dosis terapéuticas de paracetamol en una paciente de 38 años de edad, alcohólica. La insuficiencia hepática se ha descrito tras el uso terapéutico de paracetamol en niños y en adultos alcohólicos.
En un caso, un paciente varón de 17 años de edad experimentó rabdomiolisis tras la utilización terapéutica de paracetamol. Trastornos renales se han notificado con el uso terapéutico de paracetamol, estos trastornos incluyen: nefropatía, enfermedad renal, insuficiencia renal y necrosis papilar renal. El asma se ha descrito como reacción adversa en adultos y niños tras el uso terapéutico de paracetamol.También se ha reportado rush y escalofríos con el uso de este medicamento.
Debido a que pseudoefedrina es un agente simpaticomimético, se debe considerar la posible aparición de efectos adversos asociados a este tipo de fármacos, estas reacciones incluyen anorexia, miedo, ansiedad, tensión, temblores, alucinaciones, convulsiones, palidez, dificultad respiratoria, disuria y colapso cardiovascular. Grandes dosis de pseudoefedrina puede causar mareos, náuseas y/o vómitos.
Pseudoefedrina puede causar leve estimulación del SNC, especialmente en pacientes que son hipersensibles a los efectos de los fármacos simpaticomiméticos. Nerviosismo, excitabilidad, inquietud, hipertermia, mareos, debilidad e insomnio pueden ocurrir. Cefalea y somnolencia han sido reportados. Pseudoefedrina puede aumentar la irritabilidad del músculo cardiaco y puede alterar la función rítmica de los ventrículos, especialmente cuando se administra en grandes dosis o cuando se administra a pacientes que son hipersensibles a los efectos de las drogas simpaticomiméticas. Pseudoefedrina produce cambios mínimos en el pulso y la presión arterial después de la administración de una dosis única de 60 miligramos (mg). Las dosis únicas de 180 mg produjeron elevaciones menores en la presión arterial sistólica (alrededor de 7 milímetros de mercurio), aumento de la frecuencia cardiaca (alrededor de 9 latidos / minuto), y no produjo cambios en la presión arterial diastólica en sujetos normotensos.
Erupciones cutáneas se desarrollaron en 2 pacientes después de la administración de una combinación que contiene 60 mg pseudoefedrina y 2,5 mg de triprolidina. Los efectos adversos más comunes de los antagonistas H1 como clorfenamina, son de tipo gastrointestinal. Algunas de estas reacciones incluyen anorexia, náuseas, vómitos, dolor epigástrico y diarrea o constipación. Se han reportado casos aislados de anemia aplástica, agranulocitosis, trombocitopenia y discinesia tras la administración de clorfenamina. La administración de clorfenamina puede causar sedación y somnolencia.

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