CLAVINEX

Principio Activo: Amoxicilina,Ácido clavulánico,
Acción Terapéutica: Antibiótico

Cada comprimido de CLAVINEX comprimidos contiene:
Amoxicilina trihidrato	500 mg
Ácido Clavulánico (como clavulanato de potasio)	125 mg
Excipientes	c.s.

Cada 5 ml de CLAVINEX suspensión contiene:
Amoxicilina trihidrato	250 mg
Ácido Clavulánico (como clavulanato de potasio)	62.5 mg
Excipientes	c.s.

CLAVINEX Comprimidos, envase con 21 comprimidos.
CLAVINEX Suspensión, envase de 60 ml.

Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, tracto urinario, de piel y tejidos blandos, sepsis intraabdominal, osteomielitis, producidos por microorganismos sensibles y productores de beta lactamasas demostrado por antibiograma.
Usos clínicos:

• Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada).
• Otitis media aguda. Amigdalitis.
• Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente diagnosticada).
• Neumonía adquirida en la comunidad.
• Cistitis, uretritis.
• Pielonefritis.
• Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis, mordeduras de animales, abscesos dentales severos con celulitis diseminada.
• Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.

Dosis según prescripción médica.
Dosis usual adultos: La dosis recomendada es de 500/125 mg. (1 comprimido) cada 8 horas. En caso de infecciones moderadas la dosis recomendada es de 500/125 mg. (1 comprimido) cada 12 horas.
Dosis pediátrica usual: Pacientes pediátricos que pesan 40 kg. o más deben ser dosificados de acuerdo con las recomendaciones para adultos (un comprimido de 500 mg/125 mg tres veces al día). Si se considera que es necesaria una mayor dosis diaria de amoxicilina se recomienda elegir otra formulación para evitar la administración innecesaria de dosis altas de ácido clavulánico. La duración del tratamiento debe ser determinada en función de la respuesta del paciente. Algunas infecciones (por ejemplo la osteomielitis) pueden requerir periodos del tratamiento más largos. La duración del tratamiento no debería sobrepasar los 14 días sin efectuar una revisión.
Niños que pesan menos de 40 kg: 20 mg/5 mg/kg/día a 60 mg/15 mg/kg/día dividido en tres veces al día.
Pacientes de edad avanzada: No se considera necesario un ajuste de dosis.
Insuficiencia renal: Los ajustes de dosis se basan en la cantidad máxima recomendada de amoxicilina. Los pacientes con insuficiencia renal por lo general no requieren una reducción de la dosis a menos que el deterioro sea grave. No se necesita ajuste de dosis en pacientes con un aclaramiento de creatinina (CrCl) mayor de 30 ml/min.

Adultos y niños ≥ 40 kg. de peso:

CrCl: 10-30 ml/min	500 mg/125 mg dos veces al día
Hemodiálisis	500 mg/125 mg cada 24 horas, más 500 mg/125 mg durante la diálisis, que se repetirá al final de la diálisis (ya que descienden las concentraciones séricas de amoxicilina y ácido clavulánico)
CrCl < 10 ml/min	500 mg/125 mg una vez al día

Niños < 40 kg. de peso:

CrCl: 10-30 ml/min	15 mg/3,75 mg/kg dos veces al día (máximo 500 mg/125 mg dos veces al día)
Hemodiálisis	15 mg/3,75 mg una vez al día. Antes de la hemodiálisis 15 mg/3,75 mg/kg Con el fin de restablecer los niveles del fármaco, administrar 15 mg/3,75 mg/kg tras la hemodiálisis
CrCl < 10 ml/min	15 mg/3,75 mg/kg como dosis única (máximo 500 mg/125 mg)

Insuficiencia hepática: Dosificar con precaución y controlar la función hepática a intervalos regulares.

CLAVINEX está contraindicado en pacientes que presenten historial de reacciones alérgicas a cualquier penicilina o derivado, al ácido clavulánico o a cualquiera de los excipientes contenidos en la formulación. También en pacientes con historial de ictericia colestásica o disfunción hepática asociada con el uso de medicamentos que contengan amoxicilina y/o ácido clavulánico.

Las reacciones adversas reportadas más frecuentemente son diarrea/heces blandas, náuseas, vómitos, erupciones cutáneas, urticaria y vaginitis. Otras reacciones menos frecuentes son: malestar abdominal, flatulencia, cefalea.
Otras reacciones adversas, que se han asociado a la administración de antibióticos del tipo ampicilina, son indigestión, gastritis, estomatitis, glositis, lengua oscurecida, candidiasis muco cutánea, enterocolitis, colitis hemorrágica/pseudomembranosa, incremento moderado de las SGOT, SGPT, bilirrubina sérica y fosfatasa alcalina, disfunción hepática (incluyendo hepatitis y ictericia colestásica), anemia, trombocitopenia, trombocitopenia purpúrea, eosinofília, leucopenia, agranulocitosis. Se ha descrito reacciones de hipersensibilidad que incluyen prurito, angioedema, eritema multiforme, pustulosis exantemática aguda generalizada, vasculitis, dermatitis. Otros efectos adversos reportados son los de tipo neurológico, donde se describe agitación, ansiedad, cambios de animo, confusión convulsiones, mareos, insomnio, hiperactividad reversible. Raramente se ha reportado nefritis intersticial, hematuria, cristaluria y decoloración dental.