DORLAMIDA T

Principio Activo: Dorzolamida,Timolol,
Acción Terapéutica: Antiglaucomatoso

Cada 100 ml de solución oftálmica estéril contiene:
Dorzolamida Clorhidrato	2,226 g
Timolol Maleato	0,683 g
Hidroxipropilbetaciclodextrina	8,870 g
Hidroxipropilmetilcelulosa	0,110 g
Manitol	0,500 g
Fosfato de Sodio Diácido Dihidrato	0,600 g
Cloruro de Benzalconio	0,075 g

Hidróxido de Sodio c.s.p. pH; Agua Purificada c.s.

Envases conteniendo 5 ml de solución oftálmica estéril.

DORLAMIDA T^® Solución oftálmica estéril está indicada en el tratamiento de la presión intraocular (PIO) elevada en pacientes con hipertensión ocular, glaucoma de ángulo abierto, glaucoma pseudoexfoliativo u otros glaucomas secundarios de ángulo abierto cuando es apropiada una terapia concomitante.

La posología es una gota de DORLAMIDA T^® Solución oftálmica estéril en el (los) ojo(s) afectado(s) dos veces al día. Cuando se sustituye otro(s) agente(s) anti- glaucomatoso(s) oftálmico(s) por DORLAMIDA T^® Solución oftálmica estéril, discontinuar el otro agente(s) después de la apropiada administración de ese día y comenzar con DORLAMIDA T^® Solución oftálmica estéril al día siguiente.
Si se está utilizando otro agente oftálmico tópico, DORLAMIDA T^® Solución oftálmica estéril y el otro agente, deben ser administrados con un intervalo mínimo de diez minutos.

DORLAMIDA T^® Solución oftálmica estéril está contraindicada en pacientes con:

• Asma bronquial o antecedentes de asma bronquial, o enfermedad pulmonar obstructiva crónica severa.
• Bradicardia sinusal, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, insuficiencia cardiaca manifiesta, shock cardiogénico.
• Hipersensibilidad a alguno de los componentes de este producto.

Lo mencionado anteriormente está basado en los componentes y no únicamente en la combinación.

En estudios clínicos, DORLAMIDA T^® Solución oftálmica estéril fue generalmentebien tolerada; no se han observado reacciones adversas particulares para estacombinación. Las reacciones adversas se han limitado a aquellas que fueroninformadas previamente con Clorhidrato de Dorzolamida y/o Maleato de Timolol.En general, las reacciones adversas comunes fueron leves y no ocasionaronla discontinuación de tratamientos.
Los efectos adversos relacionados con la droga informados con mayor frecuenciafueron: ardor ocular y sensación de pinchazos, distorsión del gusto, erosióncorneal, inyección conjuntival, visión borrosa, lagrimeo y picazón ocular. Ocasionalmentese informó urolitiasis.