EUROCOR

2740 | Laboratorio SAVAL

Descripción

Principio Activo: Bisoprolol,
Acción Terapéutica: Antihipertensivo

Composición

Cada comprimido recubierto de EUROCOR 1,25 mg contiene:
Bisoprolol Fumarato: 1,25 mg
Excipientes c.s.

Cada comprimido recubierto EUROCOR 2,5 mg contiene:
Bisoprolol Fumarato: 2,5 mg
Excipientes c.s

Cada comprimido recubierto EUROCOR 5 mg contiene:
Bisoprolol Fumarato: 5 mg
Excipientes c.s.

Cada comprimido recubierto EUROCOR 10 mg contiene:
Bisoprolol Fumarato: 10 mg
Excipientes c.s.

Presentación

EUROCOR 1,25 mg x 14 comprimidos.
EUROCOR 2,5 mg x 35 comprimidos.
EUROCOR 5 mg x 35 comprimidos.
EUROCOR 10 mg x 35 comprimidos.

Indicaciones

Bisoprolol fumarato está indicado en:
Tratamiento de la hipertensión arterial.
Tratamiento de la cardiopatía coronaria.
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable en combinación con inhibidores ACE, diuréticos y opcionalmente glucósidos cardiacos.

Dosificación

Vía de administración: Vía oral.
Bisoprolol fumarato debe tomarse por la mañana y puede ser tomado con alimentos. Ellos deben tragarse con líquido y no se deben masticar.
El tratamiento con Bisoprolol fumarato es generalmente un tratamiento a largo plazo.
Insuficiencia cardiaca crónica estable: El tratamiento estándar de la insuficiencia cardiaca crónica (ICC) se compone de un inhibidor de la ECA (o un bloqueador del receptor de angiotensina en caso de intolerancia a los inhibidores de la ECA), un bloqueador beta, diuréticos y cuando sea apropiado glucósidos cardíacos. Los pacientes deben ser estables (sin insuficiencia aguda) cuando el tratamiento con Bisoprolol fumarato se inicia.
Se recomienda que el médico tratante tenga experiencia en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica.
Empeoramiento transitorio de la insuficiencia cardíaca, hipotensión, o bradicardia puede ocurrir durante el período de ajuste de la dosis y posteriormente.
Fase de ajuste de la dosis: El tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable con Bisoprolol fumarato requiere una fase de ajuste de dosis.
El tratamiento con Bisoprolol fumarato se debe iniciar con un ajuste gradual de acuerdo a los siguientes pasos:
  • 1,25 mg una vez al día durante 1 semana, si se tolera bien aumentar a
  • 2,5 mg una vez al día durante una semana más, si se tolera bien aumentar a
  • 3,75 mg una vez al día durante una semana más, si se tolera bien aumentar a
  • 5 mg una vez al día durante las 4 semanas siguientes, si se tolera bien aumentar a
  • 7,5 mg una vez al día durante las 4 semanas siguientes, si se tolera bien aumentar a
  • 10 mg una vez al día para el tratamiento de mantenimiento.
La dosis máxima recomendada es de 10 mg una vez al día.
Estrecha monitorización de los signos vitales (frecuencia cardiaca, presión arterial) y síntomas de empeoramiento de insuficiencia cardiaca se recomienda durante la fase de ajuste. Los síntomas pueden existir ya en el primer día después de iniciar la terapia.
Tratamiento de modificación: Si la dosis máxima recomendada no se tolera bien, la reducción gradual de la dosis puede ser considerada.
En caso de empeoramiento transitorio de la insuficiencia cardiaca, hipotensión, o bradicardia, se recomienda reconsideración de la dosificación de los medicamentos concomitantes.
También puede ser necesario reducir temporalmente la dosis de Bisoprolol fumarato o considerar la descontinuación.
La reintroducción y/o el ajuste de la dosis de Bisoprolol fumarato siempre debe tenerse en cuenta cuando el paciente se estabiliza de nuevo.
Si la descontinuación se considera, se recomienda la disminución gradual de la dosis, ya que la retirada brusca puede conducir a un deterioro agudo de la condición de los pacientes.
Insuficiencia renal o hepática: No hay información respecto a la farmacocinética de Bisoprolol fumarato en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica y con insuficiencia hepática o insuficiencia renal. El ajuste de la dosis en estas poblaciones por lo tanto debe hacerse con precaución.
Ancianos: No es necesario ajustar la dosis. Se recomienda comenzar con la menor dosis posible.
Niños menores de 12 años y adolescentes: No existe experiencia pediátrica con Bisoprolol fumarato, por lo tanto su uso no es recomendado para niños.
La hipertensión y la angina de pecho:
Adultos: La dosis habitual es de 10 mg una vez al día con una dosis máxima recomendada de 20 mg por día. En los pacientes con cardiopatía isquémica, se recomienda que la retirada del tratamiento debe ser gradual durante 1-2 semanas. En algunos pacientes 5 mg por día puede ser suficiente. En pacientes con un deterioro en etapa final de la función renal (clearance de creatinina < 20 ml/min) o insuficiencia hepática, la dosis no debe exceder los 10 mg de Bisoprolol fumarato una vez al día.
Ancianos: No es necesario ajustar la dosis normalmente, pero 5 mg por día puede ser suficiente en algunos pacientes, como para otros adultos, la dosis puede tener que reducirse en casos de disfunción renal o hepática grave.
Niños menores de 12 años y adolescentes: No existe experiencia pediátrica con Bisoprolol fumarato, por lo tanto su uso no puede ser recomendado para niños.

Contraindicaciones

Bisoprolol fumarato está contraindicado en:
- Hipersensibilidad a Bisoprolol fumarato o a cualquier excipiente de la formulación.
- Insuficiencia cardiaca aguda o durante los episodios de descompensación de la insuficiencia cardiaca que requieran de tratamiento inotrópico intravenoso.
- Shock cardiogénico.
- Trastornos severos de la conducción aurícula-ventricular (bloqueo AV de segundo o tercer grado) , sin marcapasos.
- Síndrome del nodo sinusal.
- Bloqueo sino auricular.
- Bradicardia significativa, inferior a 60 latidos por minuto previo al inicio del tratamiento.
- Hipotensión (presión arterial sistólica inferior a 100 mmHg).
- Asma bronquial severa o enfermedad pulmonar obstructiva crónica severa.
- Oclusión arterial periférica avanzada y síndrome de Raynaud.
- Feocromocitoma no tratado.
- Acidosis metabólica.

Reacciones Adversas

Las siguientes definiciones se aplican a la terminología de frecuencia utilizada en adelante:.
Muy frecuentes (≥ 1/10).
Frecuentes (≥ 1/100 < 1/10).
Poco frecuentes (≥ 1/1.000 < 1/100).
Raras (≥ 1/10.000 < 1/1.000).
Muy raros (< 1/10.000).
Trastornos cardiacos.
Muy frecuentes: bradicardia.
Frecuentes: empeoramiento de la insuficiencia cardíaca.
Poco frecuentes: trastornos de la conducción auriculoventricular (AV).
Exploraciones complementarias.
Raras: aumento de los triglicéridos, aumento de enzimas hepáticas (ALAT, ASAT).
Trastornos del sistema nervioso.
Frecuentes: mareos, dolor de cabeza.
Raros: síncope.
Trastornos oculares.
Raros: reducción del flujo lagrimal (para tener en consideración si el paciente usa lentes).
Muy raros: conjuntivitis.
Trastornos auditivos y laberínticos.
Raras: pérdida de audición.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos.
Poco frecuentes: broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o con historial de enfermedades obstructiva de las vías respiratorias.
Raras: rinitis alérgica.
Trastornos gastrointestinales.
Frecuentes: Molestias gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento.
Piel y del tejido subcutáneo.
Raras: reacciones de hipersensibilidad (prurito, enrojecimiento, rash).
Muy raros: los beta-bloqueadores pueden provocar o empeorar la psoriasis o inducir erupciones similares a la psoriasis, alopecia.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo.
Poco frecuentes: debilidad muscular y calambres.
Trastornos vasculares.
Frecuentes: sensación de frío o entumecimiento en la extremidades, hipotensión.
Poco frecuentes: hipotensión ortostática.
Trastornos generales.
Frecuentes: astenia, fatiga.
Trastornos hepatobiliares.
Raras: hepatitis.
Aparato reproductor y desórdenes mamarios.
Raros: alteraciones en la potencia sexual.
Trastornos psiquiátricos.
Poco frecuentes: alteraciones del sueño, depresión.
Raras: pesadillas, alucinaciones.

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Indicado para el tratamiento de:

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