LAFIGIN 50 MG

Principio Activo: Lamotrigina,
Acción Terapéutica: Anticonvulsivante

Cada comprimido contiene:
Lamotrigina 50,0 mg
Excipientes: Celulosa microcristalina, almidón de maíz, almidón glicolato de sodio, povidona, colorante FD y C amarillo N° 6 laca alumínica, talco, estearato de magnesio, lactosa monohidrato.

Envase venta: 30 comprimidos.
Envase muestra médica: 2 comprimidos.

Adultos: Esta indicado como terapia de adición o monoterapia en el tratamiento de epilepsia con crisis parciales o generalizadas, incluyendo accesos tónico-clónicos y accesos asociados con el síndrome de Lennox-Gastaut.
Niños: Esta indicado como terapia de adición en el tratamiento de epilepsia con crisis parciales o generalizadas, incluyendo accesos tónico-clónicos y accesos asociados con el síndrome de Lennox-Gastaut.
Adultos (mayores de 18 años de edad): Esta indicado como tratamiento de mantención en el trastorno Bipolar tipo I, para disminuir la frecuencia de aparición de episodios del estado de ánimo (depresión, manía, hipomanía y episodios mixtos).

Dosis: El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:
Dosis Habitual para adultos:
Epilepsia:
Monoterapia:
Dosis inicial: Administrar 25 mg una vez al día durante dos semanas, seguido de 50 mg una vez al día durante dos semanas. A continuación la dosis deberá incrementarse por un máximo de 50-100 mg cada 1-2 semanas hasta que se logre la respuesta óptima.
Dosis de mantención: Las dosis usual de mantención para el logro de respuesta óptima es de 100-200 mg/día administrado una vez al día o como dosis divididas. Algunos pacientes han requerido 500 mg/día para lograr la respuesta deseada. Debido a un riesgo de rash cutáneo, no deberá excederse la dosis inicial y la subsecuente escalación de dosis.
Terapia de adición con anticonvulsivantes inductores enzimáticos:
Dosis inicial: Administrar 50 mg una vez al día durante dos semanas y luego administrar 100 mg, divididos en dos dosis diarias, durante las siguientes dos semanas.
osis de mantención: Las dosis diarias subsecuentes deberían ser aumentadas en 100 mg cada 1-2 semanas para alcanzar la dosis usual de mantención de 200 a 400 mg (dividida en dos dosis diarias).
Límite usual de prescripción: La dosis diaria máxima recomendada es de 700 mg, dividida en dos dosis. (algunos pacientes han requerido esta dosis para lograr la respuesta deseada).
Terapia de adición con anticonvulsivantes inductores enzimáticos y con ácido valproico:
Dosis inicial: Administrar 25 mg una vez cada día por medio durante dos semanas y luego administrar 25 mg una vez al día durante las siguientes dos semanas.
Dosis de mantención: Las dosis diarias subsecuentes deberían ser aumentadas en 25 a 50 mg cada 1-2 semanas para alcanzar la dosis usual de mantención de 100 a 200 mg (en una sola dosis diaria o dividida en dos dosis diarias).
Límite usual de prescripción: La dosis diaria máxima recomendada es de 400 mg, dividida en dos dosis.
Asociada con ácido valproico: La dosis de lamotrigina en pacientes que reciben solamente ácido valproico no ha sido establecida. Sin embargo, en algunos pacientes se ha usado la misma dosis de lamotrigina que se emplea en asociación con anticonvulsivantes inductores enzimáticos y con ácido valproico.
Trastorno Bipolar del Tipo I (mayores de 18 años de edad):
Dosis Diaria:
Monoterapia: Administrar 200 mg al día.
Terapia de adición con Acido valproico: Administrar 100 mg al día.
Terapia de adición con otros anticonvulsivantes (Carbamazepina, Fenitoina, Fenobarbital, Primidona o Rifampicina) y sin Acido Valproico: Administrar 400 mg al día.
Límite usual de prescripción: No se recomienda el uso de dosis mayores a 200 mg al día.
Escalamiento: El tratamiento con Lamotrigina se presenta, basado en los medicamentos concomitantes, según el siguiente régimen:

	Semana 1 y 2	Semana 3 y 4	Semana 5	Semana 6	Semana 7
Terapia sin otros anticonvulsivantes (Carbamazepina, Fenitoina, Fenobarbital, Primidona o Rifampicina) y sin Acido Valproico	25 mg diarios (una vez al día)	50 mg diarios (una vez al día o dividida en 2 dosis)	100 mg diarios (dividida en 2 dosis)	200 mg diarios (dividida en 2 dosis)	200 mg diarios (dividida en 2 dosis)
Terapia con Acido Valproico	25 mg (día por medio)	25 mg diarios	50 mg diarios (una vez al día o dividido en 2 tomas)	100 mg diarios (una vez/día o dividido en 2 tomas) Máx. 200 mg	100 mg diarios (una vez/día o dividido en 2 tomas) Máx. 200 mg
Terapia con otros anticonvulsivantes (Carbamazepina, Fenitoina, Fenobarbital, Primidona o Rifampicina) y sin Acido Valproico	50 mg diarios	100 mg diarios en dosis divididas	200 mg diarios en dosis divididas	300 mg diarios en dosis divididas	400 mg diarios en dosis divididas

En los pacientes que toman DAEs de los que no se conozca actualmente la interacción farmacocinética con la lamotrigina. Se deberá usar escalamiento de la dosis recomendada para la Lamotrigina con la administración concurrente de valproato. Una vez que se ha logrado estabilizar la dosis diaria de mantención, los medicamentos administrados conjuntamente pueden retirarse. La dosis de Lamotrigina debería ser ajustada de acuerdo con el siguiente esquema:

	Semana 1	Semana 2	Semana 3 en adelante
Discontinuación de drogas psicotrópicas (Excluidas Carbamazepina, Fenitoina, Fenobarbital, Primidona, Rifampicina o Acido Valproico)	Mantener la dosis usual de Lamotrigina	Mantener la dosis usual de Lamotrigina	Mantener la dosis usual de Lamotrigina
Discontinuación de Ácido Valproico Dosis usual de Lamotrigina:100 mg/día	Duplicar la dosis de estabilización sin exceder de 100 mg/semana, es decir, la dosis objetivo de estabilización de 100 mg/día será aumentada en la semana 1 a 200 mg/día	200 mg diarios (dividida en 2 dosis)	200 mg diarios (dividida en 2 dosis)
Discontinuación de Carbamazepina, Fenitoina, Fenobarbital, Primidona o Rifampicina Dosis usual de Lamotrigina: 400 mg/día	400 mg diarios	300 mg diarios	200 mg diarios

Dosis pediátrica habitual para niños de 2 a 12 años de edad:
Terapia de adición con anticonvulsivantes inductores enzimáticos:
Dosis inicial: Administrar 0,6 mg/Kg, divididos en dos dosis diarias durante dos semanas y luego administrar 1,2 mg/Kg, divididos en dos dosis diarias, durante las siguientes dos semanas.
Dosis de mantención: Administrar 5 a 15 mg/Kg/día, divididos en dos dosis diarias, con un máximo de 400 mg/día. Las dosis diarias subsecuentes deberían ser aumentadas en 1,2 mg/Kg cada 1-2 semanas para conseguir la dosis usual de mantención. Máximo 400 mg/día en 2 dosis divididas. En pacientes que están recibiendo DAEs en las cuales se desconoce actualmente la interación farmacocinética con lamotrigina, se deberá utilizar la escalación de dosis según lo recomendado para lamotrigina con valproato concominante.
Terapia de adición con anticonvulsivantes inductores enzimáticos y con ácido valproico:
Dosis inicial: Administrar 0,15 mg/Kg, en una sola dosis diaria o dividida en dos dosis diarias, durante dos semanas y luego administrar 0,3 mg/Kg/día, en una sola dosis diaria o dividida en dos dosis diarias, durante las siguientes dos semanas.
Dosis de mantención: Administrar 1 a 5 mg/Kg, en una sola dosis diaria o dividida en dos dosis diarias, con un máximo de 200 mg/día. Las dosis diarias subsecuentes deberían ser aumentadas en 0,3 mg/Kg cada 1-2 semanas para conseguir la dosis usual de mantención.
Nota: Es probable que los niños entre 2 a 6 años de edad requieran una dosis de mantención mayor al rango de la dosis usual de mantención.
Nota: Los pacientes pediátricos que pesan menos de 17 Kg no deberían usar este medicamento, porque la terapia no puede ser iniciada con las presentaciones de lamotrigina actualmente disponibles.
Dosis pediátrica habitual para niños mayores de 12 años de edad:
Terapia de adición con anticonvulsivantes inductores enzimáticos:
Dosis inicial: Administrar 50 mg una vez al día durante dos semanas y luego administrar 100 mg, divididos en dos dosis diarias, durante las siguientes dos semanas.
Dosis de mantención: Las dosis diarias subsecuentes deberían ser aumentadas en 100 mg cada 1-2 semanas para conseguir la dosis usual de mantención de 200 a 400 mg, divididos en dos dosis diarias.
Límite usual de prescripción: La dosis diaria máxima recomendada es de 700 mg, dividida en dos dosis (algunos pacientes han requerido esta dosis para lograr la respuesta deseada).
Terapia de adición con anticonvulsivantes inductores enzimáticos y con ácido valproico:
Dosis inicial: Administrar 25 mg una vez cada día por medio durante dos semanas y luego administrar 25 mg, en una sola dosis diaria, durante las siguientes dos semanas.
Dosis de mantención: Las dosis diarias subsecuentes deberían ser aumentadas en 25 - 50 mg cada 1-2 semanas para conseguir la dosis usual de mantención de 100 a 200 mg, en una sola dosis diaria o divididos en dos dosis diarias.
Límite usual de prescripción: La dosis diaria máxima recomendada es de 400 mg, dividida en dos dosis.
Nota: En niños mayores de 12 años de edad que se encuentran en tratamiento sólo con ácido valproico, la dosis usual de mantención de la lamotrigina es de 100 a 200 mg/día.
Modo de empleo: Este medicamento se debe administrar por vía oral con un vaso de agua. Cumpla estrictamente el tratamiento; no use más cantidad, con mayor frecuencia ni durante más tiempo que lo prescrito por su médico. Si Ud. olvida una dosis, tómela lo antes posible; no lo haga si falta poco tiempo para la dosis siguiente y siga la pauta regular de dosificación. No duplique la dosis.

Si Ud. sufre alguna enfermedad, debe consultar al médico antes de ingerir este medicamento.
No usar en los siguientes casos: Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad (reacciones alérgicas) a la lamotrigina o a algún otro componente de la formulación.

No se alarme por esta lista de posibles reacciones adversas, ya que aquellas de carácter más grave sólo se producenen raras ocasiones. Si Ud. presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras esté en tratamiento con este medicamento, acuda a su médico tan pronto como sea posible:
Incidencia más frecuente: Torpeza o inestabilidad;alteraciones de la coordinación; rash cutáneo; visión borrosa o visión doble.
Incidencia menos frecuente: Ansiedad; confusión; depresión; irritabilidad; cambios de humor o cambios mentales; movimientos incontrolables de los ojos; dolor de espalda; infección.
El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos adversos que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean demasiado molestos o no desaparezcan durante el curso del tratamiento:
Incidencia más frecuente: Mareos; somnolencia; dolor de cabeza; náuseas o vómitos.
Incidencia menos frecuente o rara: Pérdida de la fuerza; estreñimiento; diarrea; boca seca; dificultad para hablar; dolor menstrual; indigestión; insomnio; dolor; rinitis; temblores; pérdida de peso inusual.
Consulte a su médico si ocurre cualquier efecto adverso que no haya sido mencionado anteriormente.