SUPRACEF

Principio Activo: Cefazolina,
Acción Terapéutica: Antibacteriano

Cada vial contiene:
Cefazolina 1 g (como Cefazolina sódica)

Estuche conteniendo 1 vial + diluyente 1 ampolla de agua estéril para inyección de 5 mL.
Caja conteniendo 25 viales sin diluyentes.

SUPRACEF^® está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones debidas a microorganismos sensibles.

• Infecciones del aparato respiratorio inferior: exacerbación bacteriana de la bronquitis crónica y neumonía.
• Infecciones del aparato urinario: pielonefritis.
• Infecciones de la piel y de tejidos blandos.
• Infecciones del tracto biliar.
• Infecciones osteoarticulares.
• Septicemia.
• Endocarditis.
• Profilaxis perioperatoria: La administración perioperatoria de la cefazolina reduce la incidencia de infecciones postoperatorias en pacientes sometidos a cirugía contaminada o potencialmente contaminada, y en aquellos procedimientos en los que la infección de la herida quirúrgica puede representar un riesgo importante para el paciente.

Vía de administración: Intramuscular - Intravenosa.
La pauta posológica debe establecerse en función de la infección, el estado del paciente y la sensibilidad del agente causal a la cefazolina.
Dosis habituales en adultos:

Tipo de infección	Dosis	Frecuencia
Infecciones del Tracto urinario no complicadas	1 g	Cada 12 horas
Infecciones moderadas a graves causadas por Gram-negativos	500 mg a 1 g	Cada 6 a 8 horas
Infecciones graves que pongan en riesgo la vida del paciente (por ej. Endocarditis, septicemia)*	1 g a 1,5 g	Cada 6 horas

Dosis en adultos con la función renal disminuida:

Aclaramiento de creatinina (mL/Min.)	Creatinina sérica (mg %)	Dosis
> 55	< 1,5	Estándar
35 a 54	1,6 a 3,0	Estándar cada 8 horas
11 a 34	3,1 a 4,5	50% de la dosis del estándar cada 12 horas
< 10	> 4,6	50% de la dosis del estándar cada 18 a 24 horas

Dosis en niños mayores de un año:

Peso (Kg)	Tres dosis/día Una dosis cada 8 h de:	Cuatro dosis/día Una dosis cada 6 h de:	Tres dosis/día Una dosis cada 8 h de:	Cuatro dosis/día Una dosis cada 6 h de:
4,5	40 mg	30 mg	75 mg	55 mg
9	75 mg	55 mg	150 mg	110 mg
13,5	115 mg	85 mg	225 mg	170 mg
28	150 mg	115 mg	300 mg	225 mg
22,5	190 mg	140 mg	375 mg	285 mg

Dosis en niños mayores de un año con la función renal disminuida:

Aclaramiento de creatinina (mL/Min.)	Dosis
40 a 70	60% de la dosis estándar cada 12 horas
20 a 40	25% de la dosis estándar cada 12 horas
5 a 20	10% de la dosis estándar cada 12 horas

Forma de administración:
Administración Intramuscular: se reconstituye con el disolvente de la ampolla. Agitar bien hasta que se disuelva. La cefazolina debe ser inyectada en una zona de gran masa muscular.
Es infrecuente el dolor en el lugar de la inyección, ya que la ampolla disolvente puede llevar lidocaína.
Administración intravenosa: cefazolina puede ser administrada por inyección intravenosa directa o por infusión continua o intermitente (nunca disuelta en lidocaína).
a) Infusión intravenosa continua o intermitente: cefazolina puede administrarse a través de los principales sistemas de infusión de líquidos, controlando la velocidad de infusión, o en un segundo frasco de infusión intravenosa. La reconstitución de 500 mg ó 1g de cefazolina se puede realizar en su disolvente (no en lidocaína) y después diluirse en 50 a 100 mL de una de las soluciones intravenosas indicadas más abajo.
Soluciones intravenosas:
Cloruro de sodio al 0,9%
Glucosa al 5% o 10%
Glucosa al 5% en Ringer lactato
Cloruro de sodio al 0,9% y Dextrosa al 5%
Cloruro de sodio al 0,45% y Dextrosa al 5%
Ringer lactato
Fructosa al 5% ó 10% en agua para inyección
b) Inyección intravenosa directa (bolo): Inyectar la solución lentamente durante 3 a 5 minutos (no se debe administra en menos de tres minutos).
500 mg o 1 g reconstituidos: se diluyen en un mínimo de 5 ml de agua para inyección. La solución resultante se inyecta lentamente durante 3 a 5 minutos (no se debe administrar en menos de tres minutos cualquiera de los excipientes contenidos en la formulación.

La cefazolina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a las cefalosporinas.

Reacciones alérgicas (hipersensibilidad): fiebre medicamentosa, erupción cutánea, prurito vulvar, eosinofilia. En casos raros se han descrito reacciones dérmicas graves (Síndrome de Stevens-Johnson) relacionadas con la administración de cefazolina. También pueden producirse reacciones alérgicas graves (shock anfiláctico).
Infecciones e infestaciones: vaginitis y moniliasis genital.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: neutropenia, leucopenia, trombocitopenia y pruebas de Coombs directa e indirecta positivas.
Trastornos del sistema nervioso: ocasionalmente se han comunicado mareo, malestar, fatiga, insomnio, pesadillas, debilidad y crisis convulsivas, especialmente después de la administración de altas dosis a pacientes con marcada insuficiencia renal.
Trastornos gastrointestinales: náuseas, anorexia, vómitos, diarrea, aftas bucales (candidiasis) y prurito anal en algunos casos. En la mayoría de los casos se trata de reacciones leves y transitorias. Durante el tratamiento o después pueden aparecer síntomas de colitis pseudomembranosa.
Trastornos hepatobiliares: elevación pasajera en los niveles séricos de SGOT, SGPT, bilirrubina, g-GT y fosfatasa alcalina. Como en el caso de algunas penicilinas y otras cefalosporinas, se han citado raramente hepatitis e ictericia colestática reversibles.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: prurito genital.
Trastornos renales y urinarios: elevación pasajera en los niveles de BUN y creatinina sérica e insuficiencia renal. Raramente, nefritis intersticial y otros factores renales.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: se ha comunicado dolor en la zona de inyección intramuscular a veces con induración, así como flebitis en el lugar de la inyección.