FLEXIDOL

Principio Activo: Ketoprofeno,
Acción Terapéutica: Antiinflamatorio y antirreumático

FLEXIDOL^® 100 mg:

Cada comprimido recubierto contiene:
Ketoprofeno	100 mg
Excipiente c.s.p.	1 comprimido

FLEXIDOL^® 200 mg:

Cada comprimido recubierto contiene:
Ketoprofeno	200 mg
Excipiente c.s.p.	1 comprimido

FLEXIDOL^® 100 mg, estuche por 30 comprimidos recubiertos.
FLEXIDOL^® 200 mg, estuche por 30 comprimidos recubiertos.

Esta indicado en artritis reumatoide. Artrosis. Espondilitis anquilosante. Episodio agudo de gota.

Entre 100 mg y 200 mg al día, según cuadro clínico. La dosis recomendada es de 1 a 2 comprimidos al día (1 comprimido cada 12 horas), durante o al final de una de las principales comidas. Debe tomarse con líquidos.La dosis máxima diaria es de 200 mg. Antes de iniciar el tratamiento con una dosis de 200 mg diarios se deberá evaluar cuidadosamente el balance beneficio/riesgo; no se recomiendan dosis más altas.
Pacientes con insuficiencia renal y ancianos: Es aconsejable reducir la dosis inicial y mantener a estos pacientes con la mínima dosis efectiva.Tan sólo debe considerarse un ajuste individual de la dosis, una vez que haya sido verificada una buena tolerancia individual.
Pacientes con insuficiencia hepática: Estos pacientes deben ser cuidadosamente monitorizados y mantenidos con la mínima dosis efectiva.
Niños: La seguridad y eficacia de los comprimidos, cápsulas y supositorios de ketoprofeno no ha sido establecida.

Está contraindicado en los pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad tales como ataques de asma o cualquier otro tipo de reacción alérgica a ketoprofeno, ácido acetil salicílico u otros AINES. En estos pacientes se han descrito reacciones anafilácticas graves, raramente mortales.
Ketoprofeno está también contraindicado en los siguientes casos:
- Úlcera péptica activa, así como antecedentes de hemorragia gastrointestinal, úlcera operforación.
- Insuficiencia hepática grave.
- Insuficiencia renal grave.
- Tercer trimestre de la gestación.
- Insuficiencia cardiaca grave.

Las reacciones adversas que se observan con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal.
Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, en algunos casos mortales, especialmente en los ancianos .También se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Se han observado menos frecuentemente la aparición de gastritis.
Se han descrito las siguientes reacciones adversas que se presentan agrupadas según la clasificación de órganos:
- Trastornos hematológicos: Trombocitopenia, anemia debida a sangrado, agranulocitosis, aplasia medular.
- Trastornos psiquiátricos: Somnolencia, cambios de humor.
- Trastornos del sistema nervioso: Mareos, parestesia, convulsiones.
- Trastornos visuales: Alteraciones visuales como por ejemplo visión borrosa
- Trastornos del oído: Tinnitus.
- Trastornos cardiovasculares: Se han notificado edema, hipertensión arterial e insuficiencia cardiaca en asociación con el tratamiento con AINE.
Trastornos respiratorios: Ataque asmático, broncoespasmo (particularmente en pacientes con hipersensibilidad a la aspirina y a otros antiinflamatorios no esteroideos).
- Trastornos hepatobiliares: Lesión hepática (rara), elevación de los niveles de transaminasas, ocasionalmente hepatitis.
- Trastornos cutáneos: Reacciones ampollosas incluyendo el Síndrome de Stevens Johnson y la Necrolisis Epidérmica Tóxica (muy raros).
- Reacciones de hipersensibilidad: Erupciones exantemáticas (rash), prurito, urticaria, angioedema, fotosensibilidad y alopecia.
- Trastornos renales: Alteraciones de los tests de la función renal, insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, síndrome nefrótico.
- Trastornos generales y condiciones del lugar de administración: Dolor de cabeza, edema, aumento de peso, alteración del gusto, reacciones anafilácticas (incluyendo shock).