TRIACEF

2854 | Laboratorio TERBOL

Descripción

Principio Activo: Cefixima,
Acción Terapéutica: Antibacteriano

Composición

TRIACEF® 400 mg Cápsulas
Cada cápsula contiene:
Cefixima 400 mg (como cefixima trihidrato)
Excipientes c.s.p. 1 cápsula

TRIACEF® 100 mg Polvo para suspensión
Cada 5 ml de suspensión reconstituída contiene:
Cefixima 100 mg (como cefixima trihidrato)
Excipientes c.s.p. 5 ml

TRIACEF® 200 mg Polvo para suspensión
Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene:
Cefixima 200 mg (como cefixima trihidrato)
Excipientes c.s.p 5 ml

Presentación

TRIACEF® 400 mg Cápsulas, estuche por 10 cápsulas.
TRIACEF® 100 mg Polvo para suspensión, estuche con 1 frasco para preparar 50 ml de suspensión; con jeringa pediátrica dosificadora.
TRIACEF® 200 mg Polvo para suspensión, estuche con 1 frasco para preparar 50 ml de suspensión; con jeringa pediátrica dosificadora.

Indicaciones

Está indicado en el tratamiento de los procesos infecciosos producidos por cepas sensibles, incluyendo:
  • Infecciones de vías respiratorias altas: Faringitis y amigdalitis causadas por Streptococcus pyogenes.
  • Infecciones de vías respiratorias bajas: Bronquitis aguda, episodios de reagudización de bronquitis crónica y neumonías, causadas por Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae.
  • Infecciones ORL: Otitis media causada por Haemophilus influenzae, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Streptococcus pyogenes y Streptococcus pneumoniae.
  • Infecciones de vías urinarias no complicadas causadas por Escherichia coli y Proteus mirabilis.

Dosificación

Vía oral.
TRIACEF® Cápsulas
La dosis diaria recomendada para adultos y niños mayores de 12 años, de más de 50 kg, es de 1 cápsula de 400 mg/24 h, durante 10 días. La dosis máxima no deberá exceder de 12 mg/kg/día.
En caso de insuficiencia renal con un aclaramiento de creatinina > 20 ml/minuto, no es preciso modificar la dosis; si el aclaramiento es inferior, se deberá reducir la dosis a la mitad.En pacientes hemodializados, la posología de cefixima no deberá exceder tampoco los 200 mg/día.En pacientes con insuficiencia hepática, el hecho de que cefixima no se metabolice en el hígado, posibilita la administración del preparado, sin necesidad de modificar la dosis.Debido a sus propiedades farmacocinéticas, la dosificación de cefixima tampoco precisa ser modificada en el anciano.
TRIACEF® Polvo para suspensión
La dosis diaria recomendada para adultos y niños mayores de 12 años, o de más de 50 kilos de peso, es de 200 mg/12 h o de 400 mg una vez al día.En niños, la dosis diaria recomendada es de 8 mg/kg/día, en suspensión oral, pudiendo ser administrado en dosis única o en dos dosis de 4 mg/kg/día cada 12 horas.
La tabla siguiente puede servir de orientación:
Peso corporal del niño Suspensión oral Cápsulas
6,0 kg. 2,5 ml/día ---
12,5 kg5 ml/día---
25,0 kg.10 mL/día---
37,5 kg.15 ml/día---
50,0 kg o adulto20 ml/día2 al día
La dosis máxima recomendada no deberá exceder de 12 mg/kg de peso y día.
En mujeres con cistitis aguda no complicada se recomienda una dosis de 400 mg diarios, en toma única, durante 3 días.
En caso de insuficiencia renal con un aclaramiento de creatinina > 20 ml/minuto, no es preciso modificar la dosis; si el aclaramiento es inferior, se deberá reducir la dosis a la mitad.En pacientes hemodializados, la posología de cefixima no deberá exceder tampoco los 200 mg/día.
En pacientes con insuficiencia hepática, el hecho de que cefixima no se metabolice en el hígado posibilita la administración del preparado, sin necesidad de modificar la dosis.La adecuación en la dosificación de cefixima tampoco precisa ser modificada en ancianos.No se recomienda su administración en prematuros, recién nacidos y lactantes hasta 6 meses por la ausencia de datos sobre el balance riesgo- beneficio en estas condiciones.
Modo de preparación: Agitar bien el frasco hasta soltar el polvo de las paredes. Agregar agua hervida fría hasta el nivel indicado, cerrar el frasco y agitar bien. Dejar reposar y verificar si el nivel es correcto, de ser insuficiente agregar agua nuevamente. Agitar cada vez que se utiliza.

Contraindicaciones

Nunca debe ser administrado a pacientes alérgicos a las cefalosporinas, cefamicinas o alguno de sus excipientes.

Reacciones Adversas

Transtornos gastrointestinales:
- Frecuentes: Diarrea, heces blandas.
- Poco frecuentes: Náuseas y vómitos, indigestión, dolores abdominales.
- Raras: Falta de apetito, flatulencias.
- Muy raras: Colitis pseudomembranosa, inflamación del intestino grueso asociado a antibióticos.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
- Poco frecuentes: Urticaria, eritema, exantema.
- Raras: Prurito, inflamación de las mucosas.
- Muy raras: Necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema exudativo multiforme.
Trastornos del sistema nervioso:
- Poco frecuentes: Cefalea.
- Raras: Hiperactividad transitoria.
Al igual que otras cefalosporinas, no se puede excluir un aumento a la predisposición a las convulsiones.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
- Raras: Fiebre.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
- Raras: Eosinofilia.
- Muy raras: Leucopenia, agranulocitosis, pancitopenia, trombocitopenia y otros cambios en el recuento sanguíneo. Estas reacciones adversas, normalmente desaparecen al terminar el tratamiento. Alteraciones en la coagulación, anemia hemolítica.
Trastornos del sistema inmunológico:
- Raras: Reacciones de hipersensibilidad como rubor, palpitaciones, disnea, hipotensión broncospasmos, edema angioneurótico.
- Muy raras: Shock anafiláctico, enfermedad del suero.
Trastornos hepatobiliares:
- Poco frecuentes: Aumento transitorio de las enzimas hepáticas en suero (transaminasas, fosfatasas alcalinas).
- Muy raras: Hepatitis, ictericia colestática.
Trastornos renales y urinarios:
- Raras: Aumento transitorio de la concentración de urea.
- Muy raras: Aumento de la creatinina en suero, nefritis intersticial.
Se recomienda precaución en pacientes tratados simultáneamente con diuréticos y/o otros medicamentos potencialmente nefrotóxicos, especialmente en aquellos pacientes que padecen enfermedades subyacentes en las que puede producirse isquemia renal. Debido al uso simultáneo de estos medicamentos, puede producirse deficiencia en la función renal o incluso fallo renal agudo. En estos casos, es necesaria la monitorización de la función renal.
Infecciones e infestaciones:
- Raras: Infecciones por hongos o bacterias resistentes tras la administración continuada (prurito vaginal, vaginitis y candidiasis).

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Indicado para el tratamiento de:

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