BACTIFREN

Principio Activo: Levofloxacino,
Acción Terapéutica: Quinolona de tercera generación

Cada comprimido recubierto Bactifren 500 contiene: Levofloxacina 500 mg.
Cada comprimido recubierto Bactifren 750 contiene: Levofloxacina 750 mg.

BACTIFREN 500, estuche conteniendo 7 comprimidos recubiertos.
BACTRIFEN 750, estuche conteniendo 5 comprimidos recubiertos.

Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, incluyendo sinusitis, exacerbación aguda de bronquitis crónica y neumonía.
Infecciónes del tracto urinario, incluyendo pielonefritis aguda.
Infecciones de la piel y partes blandas como impétigo, abscesos, forunculosis, celulitis y erisipela.
Osteomielitis. Artritis séptica.
Prostatitis bacteriana crónica.

Pacientes con función renal normal (clearence de creatinina > 50 ml/min):
Sinusitis aguda: 500 mg/día 10 a 14 días.
Exacerbación aguda de bronquitis crónica: 500 mg/día de 5 a 7 días.
Neumonía adquirida en la comunidad: 500 mg/día 7 a 14 días.
Neumonía adquirida en la comunidad: 750 mg/día 5 días.
Infecciones no complicadas del tracto urinario: 250 mg/día x 3 días.
Infecciones complicadas del tracto urinario, incluyendo pielonefritis: 250 mg/día x 10 días.
Infecciones complicadas del tracto urinario, incluyendo pielonefritis: 750 mg/día x 5 días.
Infecciones cutáneas y de tejidos blandos: 500 mg/día x 7 a 10 días.
Infecciones cutáneas y de tejidos blandos complicadas: 750 mg/día x 7 a 14 días.
Osteomielitis: 500 mg/día 6 - 12 semanas.
Prostatitis bacteriana crónica: 500 mg/día 28 días.

Pacientes con función renal alterada (clearence de creatinina < 50 ml/min):
Infecciones respiratorias agudas/cutáneas y de partes blandas/osteomielitis:
Clearance de creatinina de 20 a 49 ml/min. Dosis inicial: 500 mg/24 horas. Dosis posteriores: 250 mg/24 horas.
Clearance de creatinina de 10 a 19 ml/min. Dosis inicial: 500 mg/24 horas. Dosis posteriores: 250 mg/48 horas.
Pacientes en hemodiálisis o bajo diálisis peritoneal ambulatoria crónica. Dosis inicial: 500 mg/24 horas. Dosis posteriores: 250 mg/48 horas.
Infecciones complicadas del tracto urinario, incluyendo pielonefritis:
Clearance de creatinina ≥ 20 ml/min. No se requiere ajustes.
Clearance de creatinina de 10 -19 ml/min dosis inicial 250 mg/día, dosis posterior 250 mg/48 horas.
Infecciones no complicadas del tracto urinario:
No se requieren ajustes posológicos.

Hipersensibilidad al principio activo, otras quinolonas o a cualquiera de los componentes de formulación.
Epilepsia.
Antecedentes de complicaciones tendinosas vinculadas con la administración de fluoroquinolonas.
Embarazo.
Lactancia.
Niños y adolescentes en desarrollo.

Se ha utilizado la siguiente escala de frecuencias:
Escala de frecuencia
Muy comunes Mas del 10%
Comunes 1% a10%
No comunes 0,1% a 1%
Raras 0,01% a 0,1%
Muy raras, Menores del 0,01%
casos aislados
Reacciones alérgicas:
No comunes: prurito, rash. Raras: urticaria, broncoespasmo/disnea. Muy raras: angioedema, hipotensión, shock de tipo anafiláctico, fotosensibilización.
Casos aislados: erupciones bullosas graves, como síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell) y eritema exudativo mutiforme.
Gastrointestinal, metabolismo:
Comunes: náuseas, diarrea. No comunes: anorexia, vómitos, dolor abdominal, dispepsia. Raras: diarrea sanguinolenta, que, en casos muy raros, puede ser indicativa de enterocolitis, incluída colitis pseudomembranosa. Muy raras: hipoglucemia, particularmente en pacientes diabéticos.
Neurológicas:
No comunes: cefalea, mareos/vértigo, somnolencia, insomnio. Raras: parestesias, temblor, ansiedad, agitación, confusión, convulsiones. Muy raras: hipoestesias, trastornos visuales y auditivo, trastorno del gusto y del olfato, alucinaciones.
Cardiovascular:
Raras: taquicardia, hipotensión. Muy raras: shock de tipo anafiláctico.
Musculoesqueléticos:
Raras: artralgias, mialgias, trastornos tendinosos incluída tendinitis (por ejemplo: tendón de Aquiles). Muy raras: ruptura tendinosa (por ejemplo: del tendón de Aquiles); al igual que con otras fluoroquinolonas, esta reacción adversa puede producirse dentro de las 48 hrs. del comienzo del tratamiento y puede ser bilateral; debilidad muscular, que puede ser especialmente importante en paciente con miastenia gravis. Casos aislados: rabdomiolisis.
Hígado, riñón:
Comunes: elevación de enzimas hepáticas (por ejemplo, ALT/AST). No comunes: aumento de la bilirrubina, elevación de creatinina sérica. Muy raras: reacciones
hepáticas, como hepatitis; insuficiencia renal aguda (por ejemplo, debido a nefritis intersticial).
Sangre:
No comunes: eosinofilia, leucopenia. Raras: neutropenia, trombocitopenia. Muy raras: agranulocitosis. Casos aislados: anemia hemolítica, pancitopenia.
Otros:
No comunes: astenia, infección fúngica y proliferación de otros gérmenes resistentes. Muy raras: neumonitis alérgica, fiebre.
Otras reacciones adversas que han sido asociadas con la administración de fluoroquinolonas incluyen:
Reacciones psicóticas, como estados de confusión aguda y cambios de ánimo depresivo (Estas reacciones pueden producirse incluso tras la primera dosis), síntomas extrapiramidales y otros trastornos de la coordinación muscular, vasculitis por hipersensibilidad, ataque de porfiria en pacientes con porfiria.