Composición
Inyectable intramuscular:
Cada ampolla con liofilizado contiene: Ketoprofeno 100 mg.
Cada ampolla de solvente intramuscular indoloro contiene: Alcohol bencílico 0,0625 ml, Agua para inyectables 2,5 ml.
Inyectable endovenoso:
Cada ampolla con liofilizado contiene: Ketoprofeno 100 mg.
Cada ampolla de solvente endovenoso contiene: Agua para inyectables 5 ml.
Presentación
TALFLEX IM y EV Iny: estuche conteniendo 20 ampollas con liofilizado y 20 ampollas de solvente indoloro.
Indicaciones
Dolor postoperatorio: Alivio del dolor pre-intra y postoperatorio en cirugía mayor y menor.
Traumatismos: Tratamiento del dolor y la inflamación postraumáticos, principalmente causado por injurias deportivas o accidentes. Contusiones, esguinces, torsiones, distensiones, desgarros musculares, luxaciones o fracturas.
Dolor en patologías reumáticas: Artritis reumatoidea, artrosis, espondilitis anquilosante, artritis juvenil, tendinitis, tendosinovitis, sinovitis, bursitis, coxoartrosis, dolor gotoso, pseudogotas, como condrocalcinosis o sinovitis inducida por cristales, artritis psoriásica, Síndrome de Reiter.
Dolor asociado a inflamación: Lumbalgias, dorsalgias, lumbociática y tortícolis.
Otros dolores: Cólico renal, cólico biliar y hepático. Hemorroides. Dismenorrea y cefalea tensional.
Dosificación
Aplicación intramuscular: Profunda y lentamente de 1 a 2 ampollas al día.
Aplicación endovenosa: La dosis se adaptará al criterio médico, como posología media de orientación se aconseja administrar de 1 a 3 ampollas diarias.
Aplicación por vía endovenosa “en bolo”: Diluir en 5 a 10 ml de agua destilada estéril ó suero fisiológico e inyectar en forma lenta, preferentemente cuando la persona se encuentre recostada.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la droga: Ketoprofeno está contraindicado en pacientes con reacciones alérgicas severas, como anafilaxia o angioedema inducida por ácido acetilsalicílico y otros AINES y en caso de pólipos nasales asociados con broncoespasmo inducido por ácido acetilsalicílico u otros AINES.
Insuficiencia hepática severa.
Insuficiencia renal severa.
Niños menores de 15 años.
Mujeres en el tercer trimeste del embarazo debido a sus efectos tóxicos sobre el sistema cardiopulmonar fetal.
Reacciones Adversas
Manifestaciones gastrointestinales: Muy raramente puede ocasionar dolor gástrico, náuseas, vómitos, constipación diarrea. Los efectos indeseables son más graves en caso de úlcera gastroduodenal, hemorragia digestiva y perforaciones intestinales.
Sistema nervioso central: A nivel de S.N.C. se puede presentar dolor de cabeza y excitación (insomnio, nerviosismo, pesadillas, irritabilidad, ansiedad) en más de un 3% de los pacientes expuestos. El dolor de cabeza es un efecto dosis – dependiente.
Reacciones de hipersensibilidad dermatológicas (erupciones, rash, prurito) y respiratorias en sujetos alérgicos al ácido acetil salicílico y otros AINES.
Otros sistemas afectados son el Hematológico (anemia, púrpura, hipocoagulabilidad, agranulocitosis, hemólisis y trombocitopenia, todos con una incidencia inferior al 1%) Cardiovascular (edema periférico, palpitaciones, taquicardia, hipotensión). Otros efectos adversos de baja incidencia son las disfunciones hepáticas (aunque las alteraciones de las pruebas hepáticas pueden ocurrir hasta en un 15% de la población expuesta), alteraciones visuales, tinnitus y alteraciones auditivas, impotencia, alteración del gusto, pérdida o ganancia de peso y mialgia.
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