TREX / TREX FORTE

Principio Activo: Azitromicina,
Acción Terapéutica: Antibiótico

Cada comprimido de TREX contiene:
Azitromicina 500 mg
Excipientes c. s.

Cada 5 ml de TREX o TREX FORTE polvo para suspensión oral contiene:
Azitromicina 200 y 400 mg respectivamente
Excipientes c.s.

TREX 500 mg, envase con 6 comprimidos.
TREX 200 mg, envase de 15 ml.
TREX 200 mg, envase de 30 ml.
TREX 400 mg, envase de 20 ml.

Azitromicina esta indicado para el tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio inferior y superior, tracto urinario, piel y tejidos blandos causados por microorganismos sensibles, demostrado por antibiograma. Tratamiento de las infecciones genitales no complicadas debido a Chlamydia trachomatis. También está indicada en el tratamiento de las infecciones genitales no complicadas debidas a Neisseria gonorrheae no miltirresistente.
Usos clínicos: Infecciones del tracto respiratorio inferior, incluyendo bronquitis y neumonía. Exacerbación de enfermedad crónica obstructiva pulmonar debido a H. Influenzae, M. Catarrhalis y S. Pneumoniae. Infección leve o moderada del tracto respiratorio superior incluyendo laringitis, faringitis, tonsilitis, sinusitis causadas por S. Pyogenes. Infecciones de la piel y tejidos blandos.
Azitromicina está indicada en el tratamiento de las infecciones del tracto genitourinario y de transmisión sexual no complicadas (uretritis, endocervicistitis) causadas por Clamydia trachomatis. De igual forma está indicada en infecciones genitales provocadas por Neisseria gonorrhoeae no multiresistente y Ureaplasma urealyticum.

Vía oral. Dosis según prescripción médica.
Dosis usual adultos: En el tratamiento de las enfermedades sexuales producidas por microorganismos sensibles, la dosis recomendada es de 1 g. como dosis oral única.
Para todas las otras indicaciones, la dosis recomendada es de 1,5 g. (dosis total) administrados como 500 mg. diarios durante 3 días. Como una alternativa, la misma dosis total se puede administrar durante 5 días, administrando 500 mg. el primer día y luego 250 mg. diarios durante los días 2 a 5.
En los pacientes con daño hepático leve a moderado, puede utilizarse el mismo rango de dosificación como en los pacientes con función hepática normal.
Dosis pediátrica usual: (Niños mayores de 2 años). Se administra como una dosis única al día. La dosis usual en niños es de 10 mg/kg/día una vez al día por 3 días o como alternativa, la misma dosis total puede ser administrada en 5 días utilizando 10 mg/kg/día (sin sobrepasar los 500 mg), durante el primer día, seguido de 5mg/kg/día una vez al día durante los días 2 al 5 (sin sobrepasar 250 mg diarios). Para el tratamiento de faringoamigdalitis en niños se recomienda administrar 12 mg/kg/día una vez al día por 5 días (sin sobrepasar 500 mg diarios). En pacientes con daño hepático leve a moderado, es posible usar el mismo rango de dosis que en los pacientes con función hepática normal.

El uso de TREX esta contraindicado en casos de hipersensibilidad a azitromicina, a cualquier otro antibiótico macrolido o ketolido o a cualquier otro componente de la fórmula.

Los efectos adversos más frecuentes son diarrea/heces blandas (5%), náuseas (3%) y dolor abdominal (3%) No hay otros efectos adversos que posean una incidencia superior al 1%. Los efectos secundarios que ocurrieron con una frecuencia del 1% o menor incluyeron:
Cardiovasculares: Palpitaciones, dolor en el pecho.
Gastrointestinales: Dispepsia, flatulencia, vómitos, melena e ictericia colestásica.
Genitourinarios: Monilia, vaginitis, nefritis.
Sistema Nervioso: Mareos, dolor de cabeza, vértigo, somnolencia.
General: Fatiga.
Alérgicas: Erupción cutánea, fotosensibilidad, angioedema.
Experiencia post-comercialización: Las reacciones adversas notificadas con azitromicina durante el período post-comercialización en pacientes adultos y/o niños, incluyen:
Alérgica: Artralgia, edema, urticaria, angioedema.
Cardiovasculares: Arritmias ventriculares incluyendo taquicardia, hipotensión. Raros casos de prolongación del intervalo QT y torsades de pointes.
Gastrointestinales: Anorexia, estreñimiento, dispepsia, flatulencia, vómitos/diarrea, raros casos de deshidratación, colitis pseudomembranosa, pancreatitis, candidiasis oral y muy ocasionalmente, informes de decoloración de la lengua.
General: Astenia, parestesias, fatiga, malestar general, anafilaxia.
Genitourinario: Insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, vaginitis.
Hematopoyéticas: Trombocitopenia.
Hígado/biliar: Función hepática anormal incluyendo hepatitis e ictericia colestásica, raros casos de necrosis hepática e insuficiencia hepática, algunos de los cuales han dado lugar a la muerte.
Sistema nervioso: Convulsiones, mareos/vértigo, dolor de cabeza, somnolencia, hiperactividad, nerviosismo, agitación, síncope.
Psiquiátricos: Reacción agresiva, ansiedad.
Piel y anexos: Prurito, rara vez reacciones cutáneas graves, incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica.
Sentidos: Pérdida auditiva, sordera, tinnitus, alteraciones en el sabor u olor.