MOXILIN

Principio Activo: Amoxicilina,
Acción Terapéutica: Antibacteriano

MOXILIN^® 1 g Comprimidos recubiertos:
Cada comprimido recubierto contiene:
Amoxicilina 1 g (Como amoxicilina trihidrato)
Excipientes c.s.p. 1 comprimido

MOXILIN^® 250 mg Polvo para suspensión:
Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene:
Amoxicilina 250 mg (como amoxicilina trihidrato)
Excipientes c.s.p. 5 ml

MOXILIN^® 500 mg Polvo para suspensión:
Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene:
Amoxicilina 500 mg (Como amoxicilina trihidrato)
Excipientes c.s.p. 5 ml

MOXILIN^® 250 mg Polvo para suspensión. Frasco para preparar 60 ml de suspensión; con cucharilla, jeringa o vaso dosificador.
MOXILIN^® 500 mg Polvo para suspensión. Frasco para preparar 60 ml de suspensión; con cucharilla, jeringa o vaso dosificador.
MOXILIN^® 1 g Comprimidos recubiertos. Caja por 100 comprimidos recubiertos.

Está indicado en el tratamiento de las infecciones microbianas en las siguientes localizaciones, causadas por cepas de gérmenes sensibles a amoxicilina:

• Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como amigdalitis, sinusitis, Otitis media.
• Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis aguda y crónica, neumonías bacterianas y bronconeumonía.
• Infecciones odontoestomatológicas.
• Infecciones del tracto gastrointestinal, tales como fiebre tifoidea y paratifoidea (especialmente indicado para el tratamiento de los portadores biliares crónicos).
• Infecciones del tracto genitourinario, tales como cistitis, uretritis, pielonefritis, bacteriuria, gonorrea, aborto séptico, sepsis puerperal.
• Enfermedad de Lyme o Borreliosis, en el tratamiento de la infección precoz localizada (primer estadio o eritema migratorio localizado) y de la infección diseminada o segundo estadio.
• Infecciones de la piel y tejidos blandos (incluyendo infecciones de la herida quirúrgica).
• Infecciones del tracto y vesícula biliar.
• Tratamiento de erradicación de Helicobacter pylori en asociación con un inhibidor de la bomba de protones y en su caso a otros antibióticos: úlcera péptica, linfoma gástrico de tejido linfoide asociado a mucosa, de bajo grado.
• Profilaxis de la endocarditis: Puede utilizarse para la prevención de bacteremia asociada con el desarrollo de endocarditis.
• Tratamiento de continuación de la terapia parenteral en infecciones graves: septicemia, endocarditis y meningitis.

El tratamiento por vía oral se debe continuar durante al menos 48 a 72 horas tras la obtención de respuesta clínica.
Se recomienda al menos 7 días de tratamiento. En el tratamiento de infecciones por S. pyogenes (Streptococcus beta-hemolíticos Grupo A), la administración de este antibiótico debe prolongarse por un periodo mínimo de 10 días. La absorción de amoxicilina no se ve afectada por la administración conjunta de alimentos.
Dosis usual adultos:
Infecciones de oido, nariz y garganta: Suave o moderado. Oral 500 mg cada 12 horas o 250 mg cada 8 horas.
Infecciones de la piel o tejidos blandos: Suave o moderado. 125 mg o 250 mg cada ocho horas.
Adultos y niños de más de 40 kg:
Dosis diaria total: 500 mg, 3 veces al día o 1 g, 2 o 3 veces al día.
Dosis oral máxima recomendada: 6 g/día en dosis equivalentes, 3 veces al día.
Enfermedad de Lyme:
Eritema migratorio localizado: 4 g/24 h. En caso de manifestaciones sistémicas que sugieran una diseminación hematógena de Borrelia burgdorferi las dosis se pueden aumentar hasta 6 g/24 h.
Infecciones por Helicobacter pylori: 1 g dos veces al día, asociado a un inhibidor de la bomba de protones y, en su caso, a otros antibióticos durante 14 días. Para minimizar resistencias, las terapias dobles deben usarse solamente en casos donde las terapias triples no estén indicadas. También se han realizado estudios de terapias triples con amoxicilina, en pauta corta de 7 días.
En el tratamiento de la cistitis simple en la mujer se recomienda una dosis única de 3 g.
Niños de menos de 40 kg: 25-50 mg/kg/día en dosis equivalentes. Dosis máxima recomendada: 150 mg/kg/día en dosis equivalentes.
Enfermedad de Lyme: 25-50 mg/kg/día en eritema crónico migrans aislado y 100 mg/kg/día en el caso de manifestaciones generalizadas, en ambos casos durante un mínimo de 12 días.
La formulación pediátrica (gotas pediátricas) se recomienda en niños menores de 6 meses.
Dosificación en pacientes con función renal normal:
Adultos: La posología habitual es 500/125mg 3 veces al día ó de 875/125mg 2-3 veces al día.
Niños menores de 2 años (hasta 12 kg de peso): Se utilizará la suspensión extemporánea 125/31,25 mg. Laposología será de 40mg/kg/día basados en el componente amoxicilina (125 mg/mL) y administrados en tomas iguales cada 8 horas. La dosis especificada se corresponde con la posología usual recomendada pudiendo incrementarse hasta 80 mg/kg/día en infecciones más graves o causadas por microorganismos menos sensibles.
Niños de 2 a12 años: La posología básica será 40 mg/kg/día (basados en el componente de amoxicilina) divididos en tomas iguales cada 8 horas. Esta posología puede conseguirse con las presentaciones de suspensión extemporánea 125/31,25 mg y sobres 250/62,5 mg. En infecciones más graves o causadas por microorganismos menos sensibles se recomiendan dosis superiores de 80 mg/kg/día. Para esta dosis deberá emplearse amoxicilina 125/31,25 mg suspensión extemporánea.
Ancianos: No es necesario ajustar la dosis. Se utilizarán las mismas dosis que para los adultos a menos que exista evidencia de insuficiencia renal.
Insuficiencia renal:
Aclaramiento de creatinina >30 ml/min: No es necesario ajustar la dosis.
Aclaramiento de creatinina 10-30 ml/min: Máximo 500 mg amoxicilina dos veces al día.
Aclaramiento de creatinina <10 ml/min: Máximo 500 mg amoxicilina una vez al día.
Diálisis peritoneal: Máximo 500 mg de amoxicilina/día.
Hemodiálisis: La amoxicilina puede eliminarse de la circulación mediante hemodiálisis. Adultos y niños de más de 40 kg: 15mg/kg/día. En dosis única debe administrarse una dosis adicional de 15 mg/kg antes de la hemodiálisis, para restablecer los niveles circulantes de fármaco debe administrarse otra dosis de 15 mg/kg.
Profilaxis de endocarditis:
Adultos: 3 g una hora antes de la manipulación/extracción dental. Se puede aplicar una segunda dosis 6-8 horas después si se considera necesario.
Modo de preparación: Agitar bien el frasco hasta soltar el polvo de las paredes. Agregar agua fría hasta el nivel indicado, cerrar el frasco y agitar bien. Dejar reposar y verificar si el nivel es correcto, de ser insuficiente agregar agua nuevamente. Agitar cada vez que se utiliza.

Amoxicilina no debe ser administrado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a antibióticos betalactámicos (por ejemplo: penicilinas, cefalosporinas) o a cualquiera de los excipientes contenidos en la formulación.

La mayoría de los efectos adversos enumerados a continuación no son específicos de la amoxicilina y pueden producirse cuando se emplean otras penicilinas.A menos que se indique de otra forma, la frecuencia de las reacciones adversas deriva de más de 30 años de comunicaciones post-comercialización.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Muy raras: Leucopenia reversible (incluyendo neutropenia grave o agranulocitosis), trombocitopenia reversible y anemia hemolítica.Aumento del tiempo de coagulación y del tiempo de protrombina.
Trastornos del sistema inmunológico: Muy raras: Como con otros antibióticos, reacciones alérgicas graves incluyendo edema angioneurótico, anafilaxis.
Trastornos del sistema nervioso: Muy raras: Hipercinesia, mareos y convulsiones. Las convulsiones pueden presentarse en pacientes con insuficiencia renal o en aquellos pacientes tratados con dosis altas.
Trastornos gastrointestinales: Frecuentes*: Diarrea y náuseas.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Frecuentes*: Erupciones cutáneas.
*La incidencia de estas reacciones adeversas deriva de estudios clinicos en aproximadamente 6000 pacientes adultos y pediátricos tratados con amoxicilina.