VITANEUROL

3215 | Laboratorio QUIMFA BOLIVIA

Descripción

Principio Activo: Gabapentina,
Acción Terapéutica: Anticonvulsivante

Composición

VITANEUROL® 300
Cada cápsula contiene:
Gabapentina300 mg
Excipientesc.s.p.
 
VITANEUROL® 400
Cada cápsula contiene:
Gabapentina400 mg
Excipientesc.s.p.

Presentación

VITANEUROL® envase conteniendo 20 cápsulas.

Indicaciones

Epilepsia: Está indicada como tratamiento en monoterapia de crisis convulsivas parciales, con o sin generalización secundaria, en adultos y en niños mayores de 12 años.
También está indicada para el tratamiento coadyuvante de crisis convulsivas parciales, con o sin generalización secundaria, en adultos y en niños mayores de 12 años.
Dolor neuropático: La gabapentina está indicada para el tratamiento del dolor neuropático en pacientes de 18 años de edad y mayores.

Dosificación

Administración oral, con o sin alimentos.
Epilepsia: Adultos y pacientes mayores de 12 años: En estudios clínicos controlados el intervalo de dosis eficaces fue de 900 a 3.600 mg/día y se administra en dosis divididas (3 veces al día) usando cápsulas de 300 ó 400 mg. La titulación de una dosis eficaz tiene lugar rápidamente, luego de unos pocos días, administrando 300 mg el primer día (para minimizar los efectos colaterales potenciales, especialmente somnolencia, mareo, fatiga y ataxia, la primera dosis en el día 1 debe ser administrada a la hora de acostarse); 300 mg, 2 veces al día el segundo y 300 mg, 3 veces al día el tercero. A continuación, la dosis se puede incrementar en 3 dosis fraccionadas iguales hasta un máximo de 3.600 mg. Dosis hasta 4.800 mg/día han sido bien tolerados en estudios clínicos abiertos, por un tiempo prolongado. El tiempo máximo entre la administración de una y otra dosis en esquema de 3 veces al día, no debe ser mayor de 12 horas.
Dosis en pacientes pediátricos desde los 12 años: La dosis efectiva de gabapentina es de 25 a 35 mg/Kg/día en dosis fraccionadas (3 veces al día). El ajuste de la dosis efectiva puede requerir más de 3 días mediante la administración de 10 mg/Kg/día el día 1; 20 mg/Kg/día el día 2 y 30 mg/Kg/día el día 3. En estudios clínicos de larga duración, dosis hasta de 40 a 50 mg/Kg/día han sido bien toleradas. No es necesario medir las concentraciones de gabapentina en el plasma para optimizar su dosis. Además, la gabapentina se puede administrar en combinación con otros medicamentos antiepilépticos sin preocupación sobre la alteración de las concentraciones plasmáticas de la gabapentina o las concentraciones plasmáticas de los otros medicamentos antiepilépticos. Si se interrumpe la administración de gabapentina y/o se agrega algún otro medicamento anticonvulsivante al tratamiento, estos cambios deben efectuarse gradualmente durante un período mínimo de una semana.
Dolor neuropático en pacientes adultos: La dosis inicial es de 900 mg/día en 3 dosis divididas, ajustarse si es necesario, con base en la respuesta obtenida, hasta una dosis máxima de 3.600 mg/día.
Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal y dolor neuropático o epilepsia: Se recomienda ajustar la dosis en los pacientes con función renal comprometida o que estén bajo tratamiento por hemodiálisis. En pacientes que se encuentran en hemodiálisis y que han recibido gabapentina, se recomienda una dosis de inicio de 300 a 400 mg, a continuación 200 a 300 mg, 4 horas después de la hemodiálisis.

Contraindicaciones

Está contraindicada en pacientes que hayan demostrado hipersensibilidad al fármaco.

Reacciones Adversas

Las más comunes son somnolencia, ataxia, fatiga, mareo y nistagmo. Con menor frecuencia se presentan: temblor, rinitis, ambliopía, diplopía, aumento de peso, faringitis, nerviosismo, disartria, amnesia, dispepsia, mialgias, dolor de espalda, depresión, tos, edema periférico, sequedad de boca y garganta, impotencia, alteraciones en el pensamiento, constipación, trastornos dentales, contracción espasmódica, erosión cutánea, prurito, vasodilatación, aumento del apetito, coordinación anormal y leucopenia.
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